Zástupcovia Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) vykonali cielené inšpekcie na celom území SR a potvrdili protizákonný vývoz liekov do zahraničia. Išlo prevažne o cytostatiká, imunosupresíva a imunoglobulíny. Vývoz sa zrealizoval v čase obmedzenej dostupnosti liekov v 17 lekárňach v Bratislavskom, Nitrianskom, Banskobystrickom, Prešovskom a Košickom kraji…
Už pol roka sú v platnosti nové štandardy pre lekárne, ktoré sa chcú podieľať na podpore prevencie kardiovaskulárnych ochorení priamo vo svojich prevádzkach. O tom, čo to znamená v praxi a prečo je nesmierne dôležité počítať s lekárnikmi v oblasti podpory prevencie nielen srdcovo cievnych, ale aj mnohých ďalších ochorení sme sa rozprávali s PharmDr. Petrom Matejkom, PhD. a Mgr. Petrom Jeníkom, spoluautormi aktuálne platných štandardov.
WHO: Umelé sladidlá nepomáhajú znižovať telesný tuk a môžu mať nežiaduce účinky na naše zdravie
Dlhodobé používanie umelých sladidiel nemá žiadne dlhodobé prínosy v oblasti zníženia telesného tuku u detí a dospelých. Naopak, môže mať nežiaduce účinky, vrátane zvýšeného rizika cukrovky 2. typu, ochorení srdcovo-cievneho systému a úmrtnosti u dospelých, uvádza Svetová zdravotnícka organizácia (WHO) v najnovších zverejnených smerniciach…
Od pondelka 15. mája 2023 sa ruší povinnosť nosenia respirátorov v zdravotníckych zariadeniach, lekárňach a v zariadeniach sociálnych služieb.
Úrad verejného zdravotníctva ruší s účinnosťou od pondelka 15. mája 2023 vyhlášku…
Štátny ústav pre kontrolu liečiv rozhodol o stiahnutí liečiva Atropine Sulphate vybraných čísiel šarží…
Vláda schválila novelu týkajúcu sa podpory nekomerčných klinických skúšaní a opäť mení systém predpisovania liekov.
Vláda SR na svojom poslednom zasadnutí na návrh MZ SR schválila novelu zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach. Cieľom novely je upraviť nedostatky, ktoré okrem iného vyplynuli z implementovania viacerých nariadení Európskeho parlamentu a Rady EÚ…
Ministerstvo zdravotníctva (MZ) SR ustupuje od zámeru zriadiť štátnu distribučnú spoločnosť na dodávku liekov a zdravotníckych pomôcok. Rezort priznáva, že z návrhu sa v medzirezortnom pripomienkovom konaní (MPK) nepodarilo odstrániť viaceré zásadné pripomienky týkajúce sa najmä financovania spoločnosti. Na štátnu distribučnú spoločnosť v 100% vlastníctve štátu MZ SR žiadalo pôvodne vyčleniť finančné aktíva v celkovej sume 15 miliónov €, ako vklad do základného imania…
MZ SR zverejnilo v Zbierke zákonov (www.slov-lex.sk) vyhlášku, ktorou sa ustanovuje percento určené pre jednotlivé typy zdravotnej starostlivosti a minimálna celková suma z celkovej sumy výdavkov určenej na zdravotnú starostlivosť v rozpočte pre jednotlivé zdravotné poisťovne na rok 2023…
Prehľad činnosti štátneho ústavu pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) za rok 2022.
Európska lieková agentúra dala vo februári zelenú 8 novým liekom. Väčšina je určená na liečbu zriedkavých chorôb. Výbor EMA pre humánne lieky odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh pre lieky Akeega, Vafseo, Bekemv, Elfabrio, Hyftor, Opzelura, Tibsovo a jeho duplikát Tidhesco a&mnbsp;Valneva . EMA naopak vo februári stiahla žiadosť o rozšírenie terapeutickej indikácie Buvidalu a zamietla žiadosť o registráciu známej terapie na Covid-19 u dospelých pacientov…
Európska lieková agentúra (EMA) vo februári zamietla žiadosť o registráciu známej terapie (s účinnou látkou molnupiravir) na Covid-19 u dospelých pacientov. Preskúmanie žiadosti o povolenie na uvedenie lieku na trh sa začalo 23. novembra 2021. EMA dospela k záveru, že v prípade lieku s účinnou látkou molnupiravir nebol preukázaný priaznivý pomer prínosov a rizík pri liečbe Covid-19, a preto odporučila registráciu zamietnuť…
Viac ako 60% slovenskej populácie žije s nadváhou alebo obezitou a mnohí si ani neuvedomujú, ako ohrozuje ich životy a zdravie. Obezita má veľa príčin a je vstupnou bránou pre väčšinu ochorení, ako je cukrovka 2. stupňa, kardiovaskulárne ochorenia, rakovina, choroby pohybového aparátu a ďalšie. Podľa Svetovej zdravotníckej organizácie je obezita jednou z najväčších výziev verejného zdravia 21. storočia, keďže jej prevalencia sa v mnohých európskych krajinách od 80. rokov strojnásobila. A práve tejto téme je venovaná sobota 4. marca 2023 – Svetový deň obezity (World Obesity Day), kedy sa uskutočnia rôzne podujatia…
Ministerstvo hospodárstva SR zverejnilo 21. februára 2022 súbežne dve výzvy, a to výzvu pre všetky subjekty vykonávajúce hospodársku činnosť podľa oddielu 2.1 Dočasného krízového rámca pre opatrenia štátnej pomoci na podporu hospodárstva v dôsledku agresie Ruska proti Ukrajine a výzvu pre vybrané subjekty verejnej správy. Základnou podmienkou pre podanie žiadosti je pridelené identifikačné číslo organizácie (IČO) a zriadené vlastné odberné miesto pre odber elektriny alebo plynu v oprávnenom období. Mesačný finančný limit pre obe výzvy je 200 tisíc eur. Žiadosti je možné podávať výlučne v elektronickej podobe prostredníctvom formulára zverejneného na Ústrednom portáli štátnej správy. Všetky potrebné informácie, ako sú kritériá výziev, oprávnené subjekty, oprávnené obdobie či často kladené otázky sú uvedené v jednoduchej a prehľadnej forme na webovom sídle ministerstva: energodotacie.mhsr.sk.
Od jesene roku 2021 sme svedkami nárastu cien na zemného plynu a elektrickej energie na burzách. Primárnym dôvodom bolo obmedzovanie ponuky oboch komodít, jednak účelovo (Rusko) a jednak z dôvodu porúch, opráv, či nevhodných klimatických podmienok pre výrobu elektrickej energie. Situáciu eskalovala vojna medzi Ruskom a Ukrajinou a postupný pokles dodávok zemného plynu z Ruska (trhový podiel klesol zo 40% na 7%), ktorý nebol dostatočne kompenzovaný úsporami a dodávkami z iných zdrojov. Cena kulminoval na prelome augusta a septembra, pri dodávke na nasledujúci deň, pri plyne na úrovni 340 €/MWh a pri elektrickej energii, viac ako 1000 €/MWh…
Štát neustupuje zo svojich plánov na zriadenie vlastnej distribučnej spoločnosť na dodávanie liekov a zdravotníckych pomôcok. Návrh koncepcie už predložilo Ministerstvo zdravotníctva SR do medzirezortného pripomienkového konania. Štátna distribučná spoločnosť v 100% vlastníctve štátu si vyžiada vyčleniť finančné aktíva v celkovej sume 15 miliónov € ako vklad do základného imania…
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) informuje o stiahnutí štyroch šarží lieku Fraxiparine 9 500 IU (anti-Xa)/1 ml, sol inj 10×1 ml/9,5 KU (striek. inj. skl. napl.) z trhu. Konkrétne ide o šarže 8297, 8297 A, 8297 AA, 8297 AB, s dátumom expirácie 02/25…
Od februára 2023 začína platiť generálny pardon pre fyzické, ale i právnické osoby, ktoré dlhujú Sociálnej poisťovni. Dotkne sa 353,8 tisíca zamestnávateľov, 497,7 tisíca samostatne zárobkovo činných osôb a vyše 218 tisíc fyzických osôb. Základnou podmienkou odpustenia penále je zaplatiť dlžnú sumu poistného (istinu) najneskôr do konca augusta 2023. Sociálna poisťovňa nepredpíše penále alebo odpustí povinnosť zaplatiť už to predpísané, ak vzniklo pred júlom 2022. V prípade, ak nebude pohľadávka do konca augusta 2023 vysporiadaná, práva poisťovne voči dlžníkovi nezanikajú a môže naďalej pokračovať vo vymáhaní pohľadávky…
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) sťahuje z trhu liek Diprophos na zmiernenie zápalov pri závažných ochoreniach, sus inj 5×1 ml (amp. inj.), kód ŠÚKL: 24865, č. šarží: W030209, W025177, W014612, W005636, W001990, U034871 z úrovne distribučných spoločností, lekární a zdravotníckych zariadení. Dôvodom stiahnutia uvedených šarží lieku je prítomnosť cudzorodých častíc v suspenzii…
Slovenská lekárnická komora (SLeK) a vedenie ŠÚKL skonštatovali, že za nedostupnosťou liekov je stále aj ich reexport do zahraničia. Reexport sa týka vo všeobecnosti liekov, ktoré majú vyššiu cenu alebo sú pre cenovú reguláciu na Slovensku lacnejšie, ako v zahraničí. Ide najčastejšie o…
K 31.12.2022 expirovalo 165 000 dávok vakcín proti ochoreniu COVID–19.