Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) rozhodol o stiahnutí lieku Metfogamma 500 tbl flm 120×500 mg (blis.PVC/Al), kód ŠÚKL 33922, z úrovne distribučných spoločností, lekární, zdravotníckych zariadení a pacientov. Stiahnutie sa týka šarže číslo 307122.
Dôvodom je bezpečnostné riziko vyplývajúce z nesúladu v označení vonkajšieho a vnútorného obalu lieku. 500 mg tablety v blistri sú zabalené vo vonkajšom obale s označením 850 mg.
Pacienti, ktorí majú balenie vyššie uvedenej šarže lieku by ho mali vrátiť do lekárne. V lekárni im bude vydané balenie z inej šarže. Po stiahnutí dotknutej šarže lieku z trhu sú na Slovensku dostupné ďalšie nedotknuté šarže rovnakého lieku Metfogamma 500, ale aj prípadné náhrady lieku s rovnakým liečivom a terapeutickými indikáciami.
Liek Metfogamma 500 je indikovaný na liečbu Diabetes mellitus 2. typu u dospelých a detí vo veku od 10 rokov. Metfogamma 500 sa používa najmä u obéznych pacientov, u ktorých diétne opatrenia a cvičenie nestačia na udržanie normálnej hladiny glukózy v krvi.
Zdroj: www.sukl.sk | (formát PDF, veľkosť 326,7 kB) | (formát PNG, veľkosť 400,2 kB)