06.03.2016, Lekárnické listy č. 9, Z domova a zo zahraničia
Európska asociácia generických a biosimilárnych liekov (EGA) víta publikáciu zverejnenú v úradnom vestníku delegovaného nariadenia, ktorým sa dopĺňa smernica 2001/83/EU, ktorou sa vykonáva smernica proti falšovaným liekom (2011/62/ES), oustanoveniach týkajúcich sa bezpečnostných prvkov uvádzaných na obale liekov. Toto delegované nariadenie ustanovuje technické parametre špecifického identifikátora a registračného systému, ktoré umožnia overenie pravosti jednotlivých balení (najmä) liekov, ktorých výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Spoločne so zainteresovanými stranami (EFPIA, EAEPC, GIRP, PGEU), bude EGA vyvíjať úsilie zabezpečiť na národnej úrovni zavádzanie interoperabilných paneurópskych registračných systémov pod názvom „Plán európskeho systému overovania liekov (European Medicines Verification Blueprint System)„. Adrian van den Hoven, generálny riaditeľ EGA v tejto súvislosti uviedol: „Sme presvedčení, že zavedenie plánu európskeho systému overovania liekov bude veľkým krokom vpred v boji proti falšovaným liekom. Aby sme zaistili, že naši výrobcovia budú aj naďalej zabezpečovať prístup k vysokokvalitným liekom a zlepšovať bezpečnosť pacienta, plánujeme úzko spolupracovať s členskými štátmi na tom, aby výrobcovia mohli dobrovoľne uplatňovať bezpečnostné prvky, keď je to potrebné na ďalšie zvýšenie bezpečnosti pacienta.“
GENAS, Asociácia generických výrobcov na Slovensku, sa plne stotožňuje so stanoviskom EGA, ktoré bolo publikované 9. februára 2016. GENAS tiež úzko spolupracuje s ostatnými asociáciami na národnej úrovni akými sú AIFP, ADL, SARAP a zástupcami distribučných spoločností, ako aj lekární, za účelom vytvorenia národnej organizácia pre overovanie liekov.