Výbor Európskej liekovej agentúry PRAC upozorňuje na mimoriadnu opatrnosť pri manipulácii a podávaní injekčnej kyseliny tranexamovej. Podáva sa len intravenózne (do žily).
Nesmie sa podávať intratekálne (do priestoru naplneného tekutinou medzi tenkými vrstvami, ktoré pokrývajú mozog a miechu), epidurálne (do priestoru medzi stenou miechy a obalom miechy), intraventrikulárne (do dutiny naplnenej tekutinou v mozgu) alebo intracerebrálne (do mozgu).
Kyselina tranexamová je liek, ktorý sa používa na zníženie alebo zastavenie krvácania tak, že brzdí rozpad krvných zrazenín. Používa sa u dospelých a detí od 1 roka na prevenciu a liečbu krvácania.
Vedľajšie účinky nesprávneho podávania lieku
Výbor PRAC preskúmal prípady chýb v medikácii vrátane správ z celej
EÚ, keď sa injekčná kyselina tranexamová omylom podávala intratekálne
alebo epidurálne v dôsledku zámeny s inými liekmi, väčšinou lokálnymi
anestetickými látkami. Intratekálne použitie malo za následok závažné
vedľajšie účinky, vrátane silnej bolesti chrbta, zadku a nôh, záchvatov
a srdcových arytmií (abnormálny alebo nepravidelný srdcový rytmus)
a v niektorých prípadoch smrť.
Zdravotnícki pracovníci by mali prijať opatrenia na zabránenie možným zámenám medzi injekčnou kyselinou tranexamovou a inými injekčnými liekmi, najmä tými, ktoré sa podávajú intratekálne, ktoré sa môžu použiť počas rovnakého postupu, ako sú lokálne anestetiká.
Aby sa znížilo riziko chýb v medikácii, injekčné striekačky obsahujúce kyselinu tranexamovú majú byť jasne označené len na intravenózne použitie. Odporúča sa tiež uchovávať injekčnú kyselinu tranexamovú oddelene od lokálnych anestetík.
Informácie o lieku injekčnej kyseliny tranexamovej vrátane vonkajšieho obalu budú aktualizované, aby sa posilnili upozornenia, že tieto lieky sa majú podávať iba intravenózne.
Zdroj: www.ema.europa.eu | (formát PDF, veľkosť 241,8 kB) | (formát PNG, veľkosť 1,0 MB)