ADL.sk

Od pondelka 15. mája 2023 sa ruší povinnosť nosenia respirátorov v zdravotníckych zariadeniach, lekárňach a v zariadeniach sociálnych služieb.

Úrad verejného zdravotníctva ruší s účinnosťou od pondelka 15. mája 2023 vyhlášku…

Štátny ústav pre kontrolu liečiv rozhodol o stiahnutí liečiva Atropine Sulphate vybraných čísiel šarží…

Vláda schválila novelu týkajúcu sa podpory nekomerčných klinických skúšaní a opäť mení systém predpisovania liekov.

Vláda SR na svojom poslednom zasadnutí na návrh MZ SR schválila novelu zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach. Cieľom novely je upraviť nedostatky, ktoré okrem iného vyplynuli z implementovania viacerých nariadení Európskeho parlamentu a Rady EÚ…

Ministerstvo zdravotníctva (MZ) SR ustupuje od zámeru zriadiť štátnu distribučnú spoločnosť na dodávku liekov a zdravotníckych pomôcok. Rezort priznáva, že z návrhu sa v medzirezortnom pripomienkovom konaní (MPK) nepodarilo odstrániť viaceré zásadné pripomienky týkajúce sa najmä financovania spoločnosti. Na štátnu distribučnú spoločnosť v 100% vlastníctve štátu MZ SR žiadalo pôvodne vyčleniť finančné aktíva v celkovej sume 15 miliónov €, ako vklad do základného imania…

MZ SR zverejnilo v Zbierke zákonov (www.slov-lex.sk) vyhlášku, ktorou sa ustanovuje percento určené pre jednotlivé typy zdravotnej starostlivosti a minimálna celková suma z celkovej sumy výdavkov určenej na zdravotnú starostlivosť v rozpočte pre jednotlivé zdravotné poisťovne na rok 2023…

Prehľad činnosti štátneho ústavu pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) za rok 2022.

Európska lieková agentúra dala vo februári zelenú 8 novým liekom. Väčšina je určená na liečbu zriedkavých chorôb. Výbor EMA pre humánne lieky odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh pre lieky Akeega, Vafseo, Bekemv, Elfabrio, Hyftor, Opzelura, Tibsovo a jeho duplikát Tidhesco a&mnbsp;Valneva . EMA naopak vo februári stiahla žiadosť o rozšírenie terapeutickej indikácie Buvidalu a zamietla žiadosť o registráciu známej terapie na Covid-19 u dospelých pacientov…

Európska lieková agentúra (EMA) vo februári zamietla žiadosť o registráciu známej terapie (s účinnou látkou molnupiravir) na Covid-19 u dospelých pacientov. Preskúmanie žiadosti o povolenie na uvedenie lieku na trh sa začalo 23. novembra 2021. EMA dospela k záveru, že v prípade lieku s účinnou látkou molnupiravir nebol preukázaný priaznivý pomer prínosov a rizík pri liečbe Covid-19, a preto odporučila registráciu zamietnuť…

Viac ako 60% slovenskej populácie žije s nadváhou alebo obezitou a mnohí si ani neuvedomujú, ako ohrozuje ich životy a zdravie. Obezita má veľa príčin a je vstupnou bránou pre väčšinu ochorení, ako je cukrovka 2. stupňa, kardiovaskulárne ochorenia, rakovina, choroby pohybového aparátu a ďalšie. Podľa Svetovej zdravotníckej organizácie je obezita jednou z najväčších výziev verejného zdravia 21. storočia, keďže jej prevalencia sa v mnohých európskych krajinách od 80. rokov strojnásobila. A práve tejto téme je venovaná sobota 4. marca 2023 – Svetový deň obezity (World Obesity Day), kedy sa uskutočnia rôzne podujatia…

Ministerstvo hospodárstva SR zverejnilo 21. februára 2022 súbežne dve výzvy, a to výzvu pre všetky subjekty vykonávajúce hospodársku činnosť podľa oddielu 2.1 Dočasného krízového rámca pre opatrenia štátnej pomoci na podporu hospodárstva v dôsledku agresie Ruska proti Ukrajine a výzvu pre vybrané subjekty verejnej správy. Základnou podmienkou pre podanie žiadosti je pridelené identifikačné číslo organizácie (IČO) a zriadené vlastné odberné miesto pre odber elektriny alebo plynu v oprávnenom období. Mesačný finančný limit pre obe výzvy je 200 tisíc eur. Žiadosti je možné podávať výlučne v elektronickej podobe prostredníctvom formulára zverejneného na Ústrednom portáli štátnej správy. Všetky potrebné informácie, ako sú kritériá výziev, oprávnené subjekty, oprávnené obdobie či často kladené otázky sú uvedené v jednoduchej a prehľadnej forme na webovom sídle ministerstva: energodotacie­.mhsr.sk.

Od jesene roku 2021 sme svedkami nárastu cien na zemného plynu a elektrickej energie na burzách. Primárnym dôvodom bolo obmedzovanie ponuky oboch komodít, jednak účelovo (Rusko) a jednak z dôvodu porúch, opráv, či nevhodných klimatických podmienok pre výrobu elektrickej energie. Situáciu eskalovala vojna medzi Ruskom a Ukrajinou a postupný pokles dodávok zemného plynu z Ruska (trhový podiel klesol zo 40% na 7%), ktorý nebol dostatočne kompenzovaný úsporami a dodávkami z iných zdrojov. Cena kulminoval na prelome augusta a septembra, pri dodávke na nasledujúci deň, pri plyne na úrovni 340 €/MWh a pri elektrickej energii, viac ako 1000 €/MWh…

Štát neustupuje zo svojich plánov na zriadenie vlastnej distribučnej spoločnosť na dodávanie liekov a zdravotníckych pomôcok. Návrh koncepcie už predložilo Ministerstvo zdravotníctva SR do medzirezortného pripomienkového konania. Štátna distribučná spoločnosť v 100% vlastníctve štátu si vyžiada vyčleniť finančné aktíva v celkovej sume 15 miliónov € ako vklad do základného imania…

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) informuje o stiahnutí štyroch šarží lieku Fraxiparine 9 500 IU (anti-Xa)/1 ml, sol inj 10×1 ml/9,5 KU (striek. inj. skl. napl.) z trhu. Konkrétne ide o šarže 8297, 8297 A, 8297 AA, 8297 AB, s dátumom expirácie 02/25…

Od februára 2023 začína platiť generálny pardon pre fyzické, ale i právnické osoby, ktoré dlhujú Sociálnej poisťovni. Dotkne sa 353,8 tisíca zamestnávateľov, 497,7 tisíca samostatne zárobkovo činných osôb a vyše 218 tisíc fyzických osôb. Základnou podmienkou odpustenia penále je zaplatiť dlžnú sumu poistného (istinu) najneskôr do konca augusta 2023. Sociálna poisťovňa nepredpíše penále alebo odpustí povinnosť zaplatiť už to predpísané, ak vzniklo pred júlom 2022. V prípade, ak nebude pohľadávka do konca augusta 2023 vysporiadaná, práva poisťovne voči dlžníkovi nezanikajú a môže naďalej pokračovať vo vymáhaní pohľadávky…

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) sťahuje z trhu liek Diprophos na zmiernenie zápalov pri závažných ochoreniach, sus inj 5×1 ml (amp. inj.), kód ŠÚKL: 24865, č. šarží: W030209, W025177, W014612, W005636, W001990, U034871 z úrovne distribučných spoločností, lekární a zdravotníckych zariadení. Dôvodom stiahnutia uvedených šarží lieku je prítomnosť cudzorodých častíc v suspenzii…

Slovenská lekárnická komora (SLeK) a vedenie ŠÚKL skonštatovali, že za nedostupnosťou liekov je stále aj ich reexport do zahraničia. Reexport sa týka vo všeobecnosti liekov, ktoré majú vyššiu cenu alebo sú pre cenovú reguláciu na Slovensku lacnejšie, ako v zahraničí. Ide najčastejšie o…

K 31.12.2022 ex­pirovalo 165 000 dávok vakcín proti ochoreniu COVID–19.

Výber lieku na slovenský recept je možný v rámci celej EÚ, má to však svoje pravidlá.

Vyzdvihnúť si liek na recept, ktorý na Slovensku nie je dostupný, je možné v rámci lekárne v inej krajine Európskej únie. Umožňuje to smernica o cezhraničnej starostlivosti, ktorá bola prijatá ešte v októbri 2013 a umožňuje vzájomné uznávanie lekárskych predpisov vystavených v inom členskom štáte…

Výpadky v dodávkach liekov sa týkajú širokého radu liekov, od liekov na chronické ochorenia, pre detskú populáciu, liekov na recept, ako aj voľno-predajných liekov. Ministerstvo zdravotníctva (MZ SR) a Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) evidujú zvýšený počet otázok o prerušení či zrušení dodávok liekov. Pre tlačovú agentúru TASR MZ SR uviedlo, že spoločne so ŠÚKL nedisponujú zákonnými mechanizmami, ktoré by im umožňovali pri mimoriadnej a nepredvídateľnej situácii zabezpečiť dodatočné dodávky liekov na slovenskom trhu. V prípade, ak liek nie je dostupný na trhu v dostatočnom množstve počas 60 po sebe nasledujúcich dní, na základe platnej legislatívy môže ministerstvo rozhodnúť o vyradení lieku zo zoznamu kategorizovaných liekov…

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) informuje o stiahnutí z trhu lieku NEUROL 0,25, tbl 30×0,25 mg (blis. PVC/PVDC/Al), kód ŠÚKL: 91788, č. šarží: 2130921, 2140921 z úrovne distribučných spoločností, lekární a zdravotníckych zariadení. Dôvodom stiahnutia predmetných šarží z trhu sú výsledky mimo špecifikáciu v parametri obsah neznámej nečistoty…

Ide o konkrétne šarže Stoptussin sirup, sir 1×180 ml (fľ. skl. hnedá + dávkov. pipeta), kód ŠÚKL: 5569B, čísla šarží: 100020705, 100029187, 100029217, 100033950…

Obezita v súčasnosti dosahuje epidemické rozmery na celom svete a postihuje nielen dospelých, ale aj deti a dospievajúcich, a to nielen v rozvojových, ale aj rozvinutých krajinách.

RNDr. JUDr. Hana Vrabcová, členka prezídia ADL, významne prispela ako spoluautorka k vytvoreniu a vzniku nových štandardov v rámci prevencie obezity…

Zoznam omamných a psychotropných látok sa od decembra 2022 rozšíri o brorfin a metonitazen

Parlament schválil novelu zákona o omamných látkach, psychotropných látkach a prípravkoch na základe ktorej sa do skupiny I. omamných látok zaradia brorfin a metonitazen. Ich zaradenie vyplýva z rozhodnutia…

Na možnosť, že podozrenia na nežiaduce účinky liekov môžu okrem zdravotníkov a farmaceutických spoločností hlásiť aj pacienti upozornil Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL), podľa ktorého je dôležité oznámiť najmä závažné a neočakávané reakcie, ktoré sa neuvádzajú v príbalovom letáku. Ako vysvetlil ŠUKL, hlásenia môžu viesť …

Slovensko patrí v rámci krajín Európskej únie medzi tie štáty, kde úmrtia z kardiovasku­lárnych príčin predstavujú jednu z hlavných príčin mortality. Z hľadiska prevencie veľkých kardiovaskulárnych príhod, ktoré sa premietajú do reálnych nákladov zdravotnej starostlivosti a ukazovateľov kardiovaskulárnej mortality, je kľúčová…

Plán na zriadenie štátnej distribučnej spoločnosti na dodávku liekov, zdravotníckeho materiálu a pomôcok je aktuálne v štádiu prípravy materiálu. Ako uviedlo Ministerstvo zdravotníctva…

Bratislava, 15.02.2022, Číslo: Z012564–2022

Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej republiky (ďalej len „ministerstvo“) ako orgán krízového riadenia podľa ustanovenia § 3 písm. b) zákona č. 387/2002 Z. z. o riadení štátu v krízových situáciách mimo času vojny a vojnového stavu v znení neskorších predpisov z dôvodu vyhlásenia mimoriadnej situácie na území Slovenskej republiky vládou Slovenskej republiky uznesením vlády Slovenskej republiky č. 111 zo dňa 11. 03. 2020, ktorá platí odo dňa 12. 03. 2020 a podľa § 128 ods. 8 písm. c) zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len „zákon o liekoch“), rozhodlo takto…

Na prevzatie: (formát PDF, veľkosť 557,9 kB)

Distribúcia liekov čelí ďalšej výzve.

Liek po dovoze na Slovensko prechádza distribučným reťazcom, ktorý je pravidelne kontrolovaný a monitorovaný tak, aby pacient dostal svoj liek v nezmenenej kvalite. Distribúcia pozostáva z mnohých činností, ktoré musia spĺňať predpísané požiadavky na kvalitu, techniku, personál. Z hľadiska skladovania a distribúcie sa lieky od seba odlišujú tiež z pohľadu skladovacích podmienok. Ide napríklad o citlivosť na teplo, svetlo, chlad, či mechanickú námahu. Zároveň je nevyhnutné pri skladovaní a následnej distribúcii zohľadňovať tiež …

Pozornosť a nádej všetkých, ktorí sa po deviatich mesiacoch života uprostred pandémie cítia vyšťavení a nevedia, koľko lockdownov ešte vydržia, sa teraz upierajú na uvedenie na trh vakcíny či vakcín proti koronavírusu. Toto je spojené so zvýšeným dopytom po všetkom, od zdravotníckych rukavíc, ampuliek a striekačiek cez špeciálne chladiace boxy až v neposlednom rade po logistické služby. Potrebná na to je aj úzka spolupráca medzi výrobcami, logistickými spoločnosťami a vládami jednotlivých štátov.

Článok vyšiel v magazíne LogisticFOCUS číslo 4/2020.

Na prevzatie: (formát PDF, veľkosť 343,4 kB)

V spolupráci so spoločnosťou CeMS, s.r.o. Vám pod našou záštitou prinášame odborné vzdelávanie Pharmaeducation by CeMS.

Kompletnú ponuku odborných školení spolu s termínmi realizácie (aktuálne on-line formou) i ponukou dalších služieb nájdete na web stránke spoločnosti CeMS.

Núdzový stav v súvislosti so šírením ochorenia Covid-19 postavil aj lekárnikov do situácií, na ktoré ich rečou „nebol vopred vypísaný recept“. Sekcia lekárenstva je dôležitou súčasťou Asociácie dodávateľov liekov a zdravotníckych pomôcok a preto sme sa rozhodli priniesť súhrn názorov zo strany bratislavských (BA) a mimobratislav­ských lekárnikov (MBA), čo nielen im, ale aj ich pacientoma zá­kazníkom koronakríza dala a vzala.

Farmaceutický sektor vyzýva vládu:
Zlepšite dostupnosť, transparentnosť a efektívnosť liekovej politiky

Zástupcovia výrobcov, dodávateľov aj lekární zastúpení v Zväze chemického a farmaceutického priemyslu (ZCHFP) sa zhodli na troch prioritných oblastiach, ktoré vyžadujú zmenu v liekovej politike na Slovensku. Asociácia inovatívneho farmaceutického priemyslu (AIFP), Asociácia dodávateľov liekov a zdravotníckych pomôcok (ADL), Asociácia pre generické a biosimilárne lieky (GENAS) a Slovenská lekárnická komora (SLeK) vyzývajú vládu Slovenskej republiky, aby zabezpečila:

1. Zlepšenie dostupnosti liekov na Slovensku
2. Väčšiu transparentnosť a predvídateľnosť systému liekovej politiky na Slovensku
3. Zvýšenie efektívnosti systému liekovej politiky na Slovensku

Na prevzatie: (formát PDF, veľkosť 102,7 kB)

Pozývame Vás na seminár Novela zákona o lieku a elektronizácia zdravotníctva, ktorý sa bude konať 15. januára 2020 v hoteli LINDNER OC CENTRAL, Bratislava od 9:00 do 14:00 hod.

• pozvánka (formát PDF, veľkosť 571,5 kB)
• prihláška(formát DOCX, veľkosť 1 012,9 kB)

Prinášame Vám informáciu o zmenách v novele zákone o liekoch, ktoré vstupujú do platnosti od 1.1.2020.

Vážené dámy, vážení pani, lekárnici,

na základe požiadavky ADL som pre Vás pripravil tento článok, ktorý má ambíciu zhodnotiť situáciu na IT trhu v oblasti lekární v roku 2019 a dať Vám pár odporúčaní o tom, ako sa správať a najmä ako sa nesprávať pri práci s počítačom v lekárni.

Dňa 18.5.2019 sa koná Európsky deň obezity a má motto „Riešme obezitu spoločne“.

Odborno-informačný mesačník LEKÁRNIK v rubrike Polemika upozorňuje, že termín 9. február 2019 sa blíži a pýta sa či ste pripravení na FMD – Overovanie pravostí liekov???

Asociácia dodávateľov liekov a zdravotníckych pomôcok (ADL) pozýva na seminár „Legislatívne zmeny z pohľadu ADL“, ktorý sa bude konať dňa 21. novembra 2018 v Bratislave, L!NDNER Hotel Gallery Central, Metodova 4, čase od 9.00 do 14.00.

• Program
• Prihláška

Na základe oznámenia Európskej organizácie pre overovanie liekov (EMVO) Vám dávame do pozornosti Prehľad modelov poplatkov Národných organizácií pre overovanie liekov aktuálny od 26. apríla 2018.

Na prevzatie:

• Oznámenie EMVO o Prehľade modelov poplatkov NMVO z 27.04.2018 (formát PDF, veľkosť 336,7 kB)
• Prehľad modelov poplatkov NMVO z 26.04.2018 (formát PDF, veľkosť 1 023,8 kB)

Dňa 13. 3. 2018 (t.j. minulý týždeň) bol v NR SR schválený zákon o radiačnej ochrane, ktorého súčasťou je aj nepriama novelizácia zákona o úhradách.
Z tejto najnovšej novelizácie vyplýva, že zdravotná poisťovňa môže v období od 1. apríla do 31. decembra 2018 v prípadoch hodných osobitného zreteľa uhradiť liek podľa § 88 ods. 7 zákona o úhradách nad rámec limitov ustanovených v § 88 ods. 12 zákona o úhradách.
Táto novela zákona nadobudne účinnosť 1. apríla 2018.

Asociácia dodávateľov liekov a zdravotníckych pomôcok Vás pozýva dňa 23. októbra 2017 na Legislatívny seminár pri príležitosti 25. rokov ADL, ktorý sa uskutoční na 3. poschodí v L!NDNER Hotel Gallery Central, Metodova 4, 821 08 Bratislava

Pozývame Vás na konferenciu Dostupnosť liekov na Slovensku, ktorá sa bude konať v Bratislave 20. júna 2017 v Hotely Chopin, Galvaniho 28.

Konflikt princípov?
Prvé skúsenosti s mimoriadnymi objednávkami liekov a reguláciou vývozu

Niekto ho označuje za systémovú zmenu distribučného reťazca pri dodávaní kategorizovaných liekov. Niekto ako zákonom vyžiadanú zmenu biznis modelu dodávok liekov. Iní ho charakterizujú ako efektívny nástroj zabezpečenia lieku pacientovi. A sú aj takí, ktorí kvôli nemu zvažujú opustiť trh Slovenskej republiky.
Systém mimoriadnych objednávok liekov. V spojení s novou úpravou vývozu kategorizovaných liekov zamestnáva mysle mnohých z nás.

Organizátorom koneferencie je Komora pre medicínske právo – MEDIUS, Mäsiarska 6, 040 01 Košice.

Prihlásiť sa môžete na: www.konferencia2017.medius.sk, s registračným poplatkom 150 EUR – v prípade prihlášky 23. 5. 2017 – 20. 6. 2017.

Prajeme Vám príjemné prežitie vianočných sviatkov a úspešný nový rok 2017.

Pripájame poďakovanie za Vašu dôveru a tešíme sa na ďalšiu spoluprácu.

Kancelária ADL

Asociácia dodávateľov liekov a zdravotníckych pomôcok Vás pozýva na workshop „Novinky v zákone č. 362/2011 Z.z.“ – Zákon o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov platné od 1.1.2017.

Workshop sa bude konať 6. decembra 2016 v L!NDNER Hotel Gallery Central, Metodova 4, 821 08 Bratislava

Asociácia inovatívneho farmaceutického priemyslu (AIFP)
Asociácia generických výrobcov (GENAS)
Asociácia dodávateľov liekov (ADL)
Slovenská lekárnická komora (SLeK)

organizácie združujúce zástupcov farmaceutických výrobcov – držiteľov povolení na uvedenie na trh, distribútorov liekov a lekárnikov oznamujú, že v súvislosti so zverejnením konečného znenia Delegovaného nariadenia Komisie (EÚ) 2016/161, ktorým sa dopĺňa smernica Európskeho parlamentu a Rady 2001/83/ES, spoločne vytvorili pracovnú skupinu s cieľom plnej implementácie ustanovení Delegovaného nariadenia pre podrobné pravidlá bezpečnostných prvkov na obaloch liekov a pre overovanie liekov.

Pozývame Vás na odborný seminár „Novinky v registrácii výživových doplnkov platných od 1.1.2016“, ktorý sa bude konať dňa 8. marca 2016, tradične v hoteli Holiday Inn v Bratislave.

Členovia sekcie distribútorov ADL verejne vyhlasujú, že sa žiadnym spôsobom, priamo či nepriamo nepodieľajú na reexporte liekov do zahraničia, a aktívne vyvíjajú, napĺňajú a vyhodnocujú kontrolné mechanizmy a zákonný regulačný rámec na zamedzenie takejto činnosti inými distribútormi.

Deklarácia distribútorov

V mene Asociácie dodávateľov liekov a zdravotníckych pomôcok a spoločnosti IQ – MED a.s. si Vás dovoľujeme srdečne pozvať na odborný seminár:

„Reklama liekov, výživových doplnkov a zdravotníckych pomôcok v praxi“

Pozývame Vás na seminár s témou „Dopady zavedenia zrážkovej dane v zdravotníctve“, ktorý sa bude konať dňa 19. marca 2015 (štvrtok), v hoteli Holiday Inn, v Bratislave.

Pozývame Vás na workshop s témou: „ELEKTRONICKÉ TRHOVISKO – TENDRE“, ktorý sa bude konať dňa 19. novembra 2014 (streda) od 9.00 do 12.00 hod. v hoteli Holiday Inn v Bratislave.

POZVÁNKA na seminár „Správna veľkodistribučná prax“, ktorý organizuje spoločnosť CONFORM, s.r.o. vo štvrtok 4. decembra 2014 v Austria Trend Hotel, Bratislava

Pozývame Vás na odborný seminár s témou Posudzovanie výživových doplnkov Úradom verejného zdravotníctva SR, výživové a zdravotné tvrdenia o potravinách a nová legislatíva, ktorý sa uskutoční dňa 25. septembra 2014 (štvrtok) od 9.00 do 12.00 hod. v hoteli Lindner Hotel Gallery Central, konferenčná miestnosť ANTWERPEN & PRAHA, Metodova 4, 821 08 Bratislava.