Štátny ústav pre kontrolu liečiv upozorňuje na zmenu zloženia tabliet lieku Rybelsus (s účinnou látkou semaglutid) a možné riziko pochybenia pri jeho dávkovaní. Tablety Rybelsus (semaglutid) (oválna tableta / 3 mg / 7 mg / 14 mg) sa nahrádzajú novým zložením tabliet so zvýšenou biologickou dostupnosťou, ktoré bude obsahovať nižšiu dávku semaglutidu (okrúhla tableta 1,5 mg / 4 mg / 9 mg)…
Presné dávkovanie liekov je základom bezpečnej liečby. Upozornil na to Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) na sociálnej sieti. „Ak užijete lieku menej, než je potrebné, liek nemusí účinkovať dostatočne. Naopak, ak si vezmete väčšiu dávku, môže to viesť k nežiaducej reakcii alebo dokonca k predávkovaniu,“ priblížil ŠÚKL. Pripomenul tiež, že je nutné dodržiavať časové rozostupy medzi dávkami. Lieky majú pôsobiť v určitom čase, preto je potrebné neskracovať intervaly ani si nebrať dvojnásobnú dávku len preto, že sme zabudli na predchádzajúcu…
Webový portál Európskej asociácie pacientov s chorobami pečene (ELPA) zverejnil rozhovor s členkou prezídia Asociácie dodávateľov liekov a zdravotníckych pomôcok Hanou Vrabcovou, ktorá je okrem iného tiež zakladateľka a odborná garantka Slovenskej koalície ľudí s obezitou a nadváhou (SKLON) – člena ELPA…
Projekt Care4Diabetes je medzinárodným projektom, spolufinancovaným Európskou úniou, do ktorého je zapojených 30 partnerov z 12 krajín. Vznikol za účelom prenosu a praktického uplatnenia inovatívnych postupov, ktoré majú potenciál znížiť výskyt a dopady ochorenia diabetes mellitus typu 2 (ďalej ako diabetes 2). Slovensko sa do pilotného projektu zapojilo vďaka aktivite Ministerstva zdravotníctva SR v kooperácií s Národným endokrinologickým a diabetologickým ústavom, n. o…
V roku 2024 bolo prijatých 33 oznámení držiteľov registrácie liekov o realizovanom vývoze liekov. Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) evidoval v roku 2024 celkovo 76 726 nahlásených vyvezených balení liekov. Lieky boli vyvezené do Českej republiky, Slovinska, Rumunska, Írska, Maďarska a Litvy z dôvodu výpomoci zahraničným pobočkám na prekrytie nedostupnosti v inom štáte, odpredaja vlastníckych práv a odvozov do centrálnych skladov. Podľa ŠÚKL držitelia registrácie vo všetkých prípadoch garantovali dostupnosť liekov pre slovenských pacientov…
Štátny ústav pre kontrolu liečiv evidoval ku koncu roka 2024 spolu 3194 poskytovateľov lekárenskej starostlivosti (verejné lekárne, nemocničné lekárne, výdajne a očné optiky). ŠÚKL uplynulý rok vykonal 73 inšpekcií u veľkodistribútorov, 478 inšpekcií v zariadeniach poskytujúcich lekárenskú starostlivosť. Vyplýva to z Výročnej správy za rok 2024, ktorú ústav zverejnil na svojej webovej stránke..
Ministerstvo zdravotníctva SR pripravuje vytvorenie Fondu na úhradu vybraných liekov. Svoj zámer ministerstvo definovalo aj v predbežnej informácii zverejnenej na portáli Slov-Lex 1. júla 2025. Cieľom vládneho návrhu zákona bude zadefinovať aké lieky môžu byť z fondu hradené, za akých podmienok a v akom časovom období, ako aj právne postavenie fondu a spôsob jeho financovania. Rokovania k fondu na pôde ministerstva zdravotníctva trvajú už niekoľko mesiacov a zámery boli predstavené aj zástupcom pacientskych organizácií počas rokovania za okrúhlym stolom (3. júna 2025)…
Európska asociácia pre štúdium obezity (EASO) je federácia profesijných členských združení z 38 európskych krajín, ktorá zastupuje vedcov, zdravotníckych pracovníkov, lekárov, odborníkov na verejné zdravie a pacientov. Asociácia bola založená v roku 1986 a je hlasom európskej komunity zaoberajúcej sa obezitou, ktorá podporuje činnosť prostredníctvom spolupráce v oblasti komunikácie, vzdelávania a výskumu. Slovensko v EASO zastupuje napríklad Slovenská obezitologická asociácia (SOA). V rámci Asociácie dodávateľov liekov a zdravotníckych pomôcok sa téme obezity aktívne venuje Hana Vrabcová, členka prezídia Asociácie dodávateľov liekov a zdravotníckych pomôcok (ADL), zakladateľka a odborná garantka Slovenskej koalície ľudí s obezitou a nadváhou (SKLON), ktorá je zároveň aj členka AOPP a zástupkyňa pacientov v Európskej koalícii pre ľudí žijúcich s obezitou (ECPO)…
Medzinárodná operácia INTERPOLu odhalila alarmujúci nárast dopytu po tzv. „lifestylových“ liekoch. Celosvetovú operáciu Pangea XVII koordinoval INTERPOL v spolupráci s viac ako 90 krajinami sveta, medzi ktorými bolo aj Slovensko. Výsledkom operácie bolo zadržanie viac ako 50 miliónov dávok nelegálnych liekov v hodnote 65 miliónov amerických dolárov…
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) informoval o stiahnutí lieku Zaditen, int opo 1×5 ml (fľ. LDPE), ŠÚKL kód 33168 a ANTALERG 0,05 %, int opo 1×10 ml (fľ. PE), ŠÚKL kód 13435 z trhu…
Úrad pre dohľad nad zdravotnou starostlivosťou zverejnil na svojom webe údaje o rozsahu plnenia takzvanej programovej vyhlášky, ktorou Ministerstvo zdravotníctva SR na základe paragrafu 15 ods. 8 zákona č. 581/2004 Z. z. o zdravotných poisťovniach rozdeľuje celkové zdroje z verejného zdravotného poistenia do jednotlivých zdravotníckych sektorov. Vyhodnotenie plnenia programovej vyhlášky č. 55/2024 Z. z. obsahuje údaje za rok 2024 podľa jednotlivých položiek a v členení podľa jednotlivých zdravotných poisťovní…
Európska lieková agentúra (EMA) odporučila udeliť podmienečné povolenie na uvedenie na trh v Európskej únii (EÚ) pre liek Zemcelpro (dorocubicel / nerozšírené pupočníkové bunky) na liečbu dospelých s hematologickými malignitami (rakovina krvných buniek)…
Výbor Európskej liekovej agentúry (EMA) pre humánne lieky (CHMP) začal preskúmanie liekov obsahujúcich oxybát sodný používaných u ľudí závislých od alkoholu na liečbu abstinenčného syndrómu alkoholu a na podporu dlhodobej abstinencie. Preskúmanie vyvolalo posúdenie žiadosti o povolenie na uvedenie na trh vo Francúzsku pre generický liek obsahujúci oxybát sodný…
Štatistiky Národného centra zdravotníckych informácií (NCZI) ukazujú, že počet detí a mladých ľudí liečených zo závislosti od „tradičných“ drog dlhodobo klesá. Odborníci však upozorňujú na nové látky, s ktorými mladí experimentujú a aktuálne štatistiky ich často nezachytávajú. Upozornili na to v súvislosti s Medzinárodným dňom proti zneužívaniu drog a nezákonnému obchodovaniu s nimi (26. jún)…
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) Európskej liekovej agentúry (EMA) odporučil na svojom júnovom zasadaní v dňoch 16. – 19. júna 2025 udeliť povolenie na uvedenie nových liekov na trhy EÚ…
WHO Usmernenia o fyzickej aktivite a sedavom správaní 2020 poskytuje odporúčania verejného zdravia, ktoré sú založené na dôkazoch, pre deti, adolescentov, dospelých a starších dospelých. Zahŕňa najaktuálnejšie poznatky týkajúce sa množstva fyzickej aktivity (frekvencia, intenzita a trvanie), ktorá je potrebná na dosiahnutie významných zdravotných prínosov a zmiernenie zdravotných rizík…
Farmaceuti by mohli začať s prípravou na očkovanie v lekárňach pravdepodobne v októbri 2026. Uviedol to dekan Farmaceutickej fakulty Univerzity Komenského v Bratislave Ján Klimas. Ozrejmil, že certifikačná príprava bude trvať približne pol roka a bude zahŕňať teoretickú aj praktickú časť…
Európska lieková agentúra (EMA) vydala na verejnú konzultáciu nové usmernenie, ktoré poskytuje odporúčania, ako zahrnúť tehotné a dojčiace ženy do klinických skúšok. Usmernenie, ktoré spoločne vypracovali globálne regulačné orgány a vývojári liekov prostredníctvom Medzinárodnej rady pre harmonizáciu technických požiadaviek na registráciu liekov na humánne použitie (ICH), znamená zmenu paradigmy vo vývoji liekov v tehotenstve a dojčení. Zdôrazňuje, že v zásade by sa malo zvážiť zahrnutie tehotných a dojčiacich žien do klinického skúšania pri všetkých liekoch určených pre ľudí, ktorí môžu potenciálne porodiť deti. Stanovuje zásady a podmienky, ktoré by mali byť splnené na zaistenie bezpečnosti účastníkov klinického skúšania, ako aj ich plodov a detí…
Bezpečnostný výbor agentúry EMA (PRAC) ukončil preskúmanie liekov obsahujúcich semaglutid v súvislosti s obavami týkajúcimi sa možného zvýšeného rizika vzniku nearteritickej prednej ischemickej neuropatie zrakového nervu (NAION), očného ochorenia, ktoré môže spôsobiť stratu zraku. Semaglutid, agonista receptora GLP–1, je účinnou látkou v niektorých liekoch používaných na liečbu cukrovky a obezity (konkrétne Ozempic, Rybelsus a Wegovy)…
Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej republiky zverejnilo návrh vyhlášky, ktorou sa mení a dopĺňa vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky č. 129/2012 Z.z. o požiadavkách na správnu lekárenskú prax.
Návrh je dostupný na tomto webovom odkaze: www.slov-lex.sk
Zdroj: MZ SR (Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej republiky)