ŠÚKL upozornil na prípad falšovania lieku Ozempic, ktorý sa v uplynulých mesiacoch čoraz viac spája nielen s liečbou diabetu, ale aj chudnutím. Liek obsahuje liečivo semaglutid, pomáha telu znižovať hladinu cukru v krvi, ak je príliš vysoká a napomáha aj predchádzať ochoreniu srdca. Liek sa používa na liečbu dospelých (vo veku 18+ rokov) s cukrovkou 2. typu.
Ústav upozornil na výskyt falšovania tohto lieku a to konkrétne pri 1 mg injekčnom roztoku v naplnenom pere, sol inj 3×3 ml (náplň skl. v napl. pere + 12 ihiel) v nemeckej jazykovej mutácii. Dotknuté balenia neboli určené pre slovenský trh a boli zachytené na úrovni veľkodistribútora mimo územia našej republiky. Balenia boli stiahnuté z trhu. Falzifikáty je možné jednoducho rozlíšiť od originálov. Pokiaľ ide o falzifikát, pero má napr. tmavomodrú farbu namiesto svetlomodrej a hlava striekačky je priehľadná.
ŠUKL zatiaľ nedisponuje zisteniami, že by sa falzifikáty dostali k pacientom na Slovensku. V spolupráci so Slovenskou organizáciou pre overovanie liekov (SOOL) v súčasnosti kontroluje všetky incidenty, ktoré môžu naznačovať podozrenie na prítomnosť falšovaných balení Ozempicu na našom trhu. Pokiaľ ide o iné trhy EÚ, štátny ústav nemôže vylúčiť prítomnosť falšovaných balení tohto lieku a ústav preto upozorňuje veľkodistribútorov a poskytovateľov lekárenskej starostlivosti na povinnosť overovať bezpečnostné prvky lieku.
Rovnako upozorňuje pacientov, že liek je viazaný na lekársky predpis, a nie je možné si ho legálne objednať na internete. Akékoľvek balenia, ktoré sa na internete nachádzajú, môžu obsahovať nebezpečné až život ohrozujúce látky. ŠÚKL pripomína, že prechovávanie, dovoz, vývoz, prevoz, ponúkanie alebo predaj falšovaných liekov je v súlade s Trestným zákonom SR klasifikované ako trestný čin.
Zdroj: www.adc.sk | (formát PDF, veľkosť 901,1 kB) | (formát PNG, veľkosť 900,5 kB)