Slovensko sa pripojí k prísnejším trestom za falšovanie, dodávky, distribúciu a obchodovanie s nelegálnymi medicínskymi výrobkami
Vláda SR odsúhlasila pripojenie Slovenska k Dohovoru Rady Európy o falšovaní medicínskych výrobkov a podobných trestných činoch ohrozujúcich verejné zdravie. Účelom dohovoru je predchádzať a bojovať proti hrozbám pre verejné zdravie ustanovením trestnosti určitých konaní, ochranou práv obetí týchto trestných činov a podporou vnútroštátnej a medzinárodnej spolupráce. Podľa odhadov WHO je v krajinách s nízkym a stredným príjmom falšovaný 1 z 10 liekov. Predpokladá sa, že celkový podiel falšovaných liekov v EÚ je nižší. Dohovor prináša jednotné legislatívne riešenie, ako s problémom bojovať…
Do nelegálneho reexportu liekov bolo podľa doterajších zistení Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv zapojených 29 lekární. Suma vyvezených liekov presiahla 7 miliónov EUR…
Internet poskytuje v dnešnej dobe možnosti pre šírenie ponuky nelegálnych liekov a prípravkov. Český Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) preto v spolupráci so zahraničnými liekovými agentúrami realizuje kontrolu nelegálnych ponúk prípravkov určených k liečbe. Týmto spôsobom varuje verejnosť o pochybných web stránkach a varuje pred nákupom neschválených prípravkov…
Štátny ústav pre kontrolu liečiv nariadil dňa 17.07.2023 stiahnuť z úrovne distribučných spoločností, lekární a zdravotníckych zariadení liek Sabril, tbl flm 100×500 mg (blis. Al/PVC) – šarža 2987A s exspiráciou 30.04.2025.
Zároveň 13.07.2023 informoval aj o stiahnutí lieku LUXFEN 2 mg/ml, int opo 1×5 ml/10 mg (fľ. LDPE) z trhu. Stiahnutie sa týka konkrétnej šarže lieku 22H042.
Štát mapuje kyberbezpečnosť v zdravotníckych zariadeniach spadajúcich pod MZ SR. Tzv. IT bezpečnosť sa preveruje v rámci 108 subjektov, medzi ktoré patria štátne nemocnice, regionálne úrady verejného zdravotníctva, ale i ďalšie organizáciách ako kúpele, liečebne pre závislých či ubytovne…
By mohlo byť realitou od nového roka.
Novela zákona o liekoch a zdravotníckych pomôckach prináša lekárnikom od začiatku budúceho roka možnosť zaviesť očkovanie v lekárňach. Lekárnik však bude môcť očkovať výlučne dospelých ľudí a len proti chrípke. Očkovanie musí byť na písomné odporučenie predpisujúceho lekára…
Maximálne ale na 3 mesiace.
Poslanci NR SR schválili novelu zákona o liekoch a zdravotníckych pomôckach na základe ktorej sa má upraviť delegovanie predpisovania liekov medzi špecialistami a všeobecnými lekármi…
Dôvodom stiahnutia nižšie uvedených šarží lieku Intuicor je, že pri testovaní vo výrobnom mieste bola zistená zvýšená hladina nitrozoamínovej nečistoty nad úroveň povoleného limitu. Liek sa sťahuje z úrovne distribučných spoločností, lekární, zdravotníckych zariadení…
Platnosť nariadenia Európskej komisie o vydávaní digitálnych COVID preukazov EÚ sa končí 30.06.2023. Po tomto termíne už bude SR vydávať národný certifikát v dvoch jazykoch (slovensky a anglicky), ktorý bude možné použiť naďalej na cestovateľské účely…
Občania si vlani v lekárňach kúpili 46,2 mil. balení voľnopredajných liekov, za ktoré zaplatili viac než 280 mil. €, čo je takmer o 50 mil. € viac ako v roku 2021. Najčastejšie sa kupovali lieky na dýchacie cesty. V roku 2022 bol zaznamenaný aj medziročný nárast spotreby humánnych liekov. Celková finančná úhrada medziročne stúpla o 4,9 % na sumu 2 064,6 mil. €, z čoho zdravotné poisťovne uhradili 1 545,6 mil. € a pacienti zaplatili 519 mil. €. Vyplýva to z najnovšej štatistiky Národného centra zdravotníckych informácií.
Zástupcovia Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) vykonali cielené inšpekcie na celom území SR a potvrdili protizákonný vývoz liekov do zahraničia. Išlo prevažne o cytostatiká, imunosupresíva a imunoglobulíny. Vývoz sa zrealizoval v čase obmedzenej dostupnosti liekov v 17 lekárňach v Bratislavskom, Nitrianskom, Banskobystrickom, Prešovskom a Košickom kraji…
Už pol roka sú v platnosti nové štandardy pre lekárne, ktoré sa chcú podieľať na podpore prevencie kardiovaskulárnych ochorení priamo vo svojich prevádzkach. O tom, čo to znamená v praxi a prečo je nesmierne dôležité počítať s lekárnikmi v oblasti podpory prevencie nielen srdcovo cievnych, ale aj mnohých ďalších ochorení sme sa rozprávali s PharmDr. Petrom Matejkom, PhD. a Mgr. Petrom Jeníkom, spoluautormi aktuálne platných štandardov.
WHO: Umelé sladidlá nepomáhajú znižovať telesný tuk a môžu mať nežiaduce účinky na naše zdravie
Dlhodobé používanie umelých sladidiel nemá žiadne dlhodobé prínosy v oblasti zníženia telesného tuku u detí a dospelých. Naopak, môže mať nežiaduce účinky, vrátane zvýšeného rizika cukrovky 2. typu, ochorení srdcovo-cievneho systému a úmrtnosti u dospelých, uvádza Svetová zdravotnícka organizácia (WHO) v najnovších zverejnených smerniciach…
Od pondelka 15. mája 2023 sa ruší povinnosť nosenia respirátorov v zdravotníckych zariadeniach, lekárňach a v zariadeniach sociálnych služieb.
Úrad verejného zdravotníctva ruší s účinnosťou od pondelka 15. mája 2023 vyhlášku…
Štátny ústav pre kontrolu liečiv rozhodol o stiahnutí liečiva Atropine Sulphate vybraných čísiel šarží…
Vláda schválila novelu týkajúcu sa podpory nekomerčných klinických skúšaní a opäť mení systém predpisovania liekov.
Vláda SR na svojom poslednom zasadnutí na návrh MZ SR schválila novelu zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach. Cieľom novely je upraviť nedostatky, ktoré okrem iného vyplynuli z implementovania viacerých nariadení Európskeho parlamentu a Rady EÚ…
Ministerstvo zdravotníctva (MZ) SR ustupuje od zámeru zriadiť štátnu distribučnú spoločnosť na dodávku liekov a zdravotníckych pomôcok. Rezort priznáva, že z návrhu sa v medzirezortnom pripomienkovom konaní (MPK) nepodarilo odstrániť viaceré zásadné pripomienky týkajúce sa najmä financovania spoločnosti. Na štátnu distribučnú spoločnosť v 100% vlastníctve štátu MZ SR žiadalo pôvodne vyčleniť finančné aktíva v celkovej sume 15 miliónov €, ako vklad do základného imania…
MZ SR zverejnilo v Zbierke zákonov (www.slov-lex.sk) vyhlášku, ktorou sa ustanovuje percento určené pre jednotlivé typy zdravotnej starostlivosti a minimálna celková suma z celkovej sumy výdavkov určenej na zdravotnú starostlivosť v rozpočte pre jednotlivé zdravotné poisťovne na rok 2023…
Prehľad činnosti štátneho ústavu pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) za rok 2022.
Európska lieková agentúra dala vo februári zelenú 8 novým liekom. Väčšina je určená na liečbu zriedkavých chorôb. Výbor EMA pre humánne lieky odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh pre lieky Akeega, Vafseo, Bekemv, Elfabrio, Hyftor, Opzelura, Tibsovo a jeho duplikát Tidhesco a&mnbsp;Valneva . EMA naopak vo februári stiahla žiadosť o rozšírenie terapeutickej indikácie Buvidalu a zamietla žiadosť o registráciu známej terapie na Covid-19 u dospelých pacientov…