Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) informoval o stiahnutí lieku Cinacalcet Reddy 30 mg filmom obalené tablety, tbl flm 28×30 mg, kód ŠÚKL: 8929D, z trhu a to z úrovne distribučných spoločností, lekární a zdravotníckych zariadení. Stiahnutie predmetného lieku sa vzťahuje na šaržu číslo B2203639, exspirácia 07/2025…
Európska lieková agentúra (EMA) informovala o spustení novej verzie informačného systému klinického skúšania (CTIS). Systém umožní pacientom, zdravotníckym pracovníkom a iným zainteresovaným stranám skorší a efektívnejší prístup k informáciám o klinickom skúšaní v Európskej únii (EÚ)…
Nemocnice v zriaďovateľskej spôsobnosti Ministerstva zdravotníctva SR dostanú financie na investičné projekty s hodnotou nad 1 milión eur. Rezort zdravotníctva zverejnil priorizovaný investičný plán na roky 2025 – 2028 pre tieto projekty, z ktorých na základe hodnotiacich kritérií vybral 18 projektov zdravotníckych zariadení. Celková suma schválených investičných projektov je 27,6 miliónov eur. MZ SR sa pri výbere projektov zameralo na zdravotnícke zariadenia, ktorým v uplynulých rokoch neboli pridelené financie…
Výbor EMA pre humánne lieky (CHMP) odporučil na svojom májovom zasadnutí na schválenie 14 liekov, napríklad pre pacientov so zriedkavým ochorením krvi, pre nositeľov kontaktných šošoviek bojujúcich s infekciou rohovky, pacientov s hemofíliou B, metastatickým nemalobunkovým karcinómom pľúc, ale aj prvú vakcínu v Európskej únii na ochranu dospelých pred ochorením spôsobeným komármi prenášaným vírusom Chikungunya…
Európska lieková agentúra (EMA) zverejnila výročnú správu za rok 2023. V správe sú uvedené hlavné body hodnotenia a monitorovania liekov na humánne a veterinárne použitie a kľúčové úspechy v troch hlavných strategických oblastiach agentúry EMA v roku 2023: lieky proti rakovine, regulácia liekov založených na údajoch, transparentnosť a komunikácia…
Zdravotné poisťovne očakávajú na konci roka straty v celkovej výške viac ako 276 miliónov eur. Štátna Všeobecná zdravotná poisťovňa, a. s. (VšZP) očakáva stratu viac ako 200 miliónov eur, Dôvera zdravotná poisťovňa, a. s. takmer 70 miliónov eur a Union zdravotná poisťovňa, a. s. 6,5 milióna eur. Zdravotné poisťovne očakávané straty vysvetľujú naplnením rizík, na ktoré upozornili už pri tvorbe obchodno-finančných plánov na tento rok. Ak sa ich odhady budú v priebehu roka napĺňať, zdravotné poisťovne s vysokou pravdepodobnosťou zaknihujú tieto straty a zvýši sa tlak na ich dofinancovanie zo strany štátu, upozorňuje Úrad pre dohľad nad zdravotnou starostlivosťou (ÚDZS)…
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) informoval žiadateľov a držiteľov rozhodnutia o registrácii humánneho lieku o podaní vzdania sa práva na podanie odvolania proti rozhodnutiu, ktoré je možné podať v súlade s § 54 ods. 2 zákona č. 71/1967 Zb. o správnom konaní (správny poriadok) v znení neskorších predpisov na sekcii registrácie liekov…
Úrad pre dohľad nad zdravotnou starostlivosťou (ÚDZS) riešil vlani celkovo 2 133 podaní v oblasti poskytovania zdravotnej a ošetrovateľskej starostlivosti; vrátane 442 podaní nedoriešených z predchádzajúcich rokov. Vyriešených bolo 1 637 podaní, čo predstavuje 77 percent. Ku koncu minulého roka zostalo v procese riešenia ešte 496 podaní…
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) rozhodol o stiahnutí lieku Metfogamma 500 tbl flm 120×500 mg (blis.PVC/Al), kód ŠÚKL 33922, z úrovne distribučných spoločností, lekární, zdravotníckych zariadení a pacientov. Stiahnutie sa týka šarže číslo 307122…
Najvyšší kontrolný úrad (NKÚ) vydal súhrnnú správu k zisteniam fungovania štátnych inštitúcii zapojených do krízového riadenia počas pandémie spôsobenej ochorením COVID–19. Na základe doterajších kontrol a zistení dospel hneď k niekoľkým závažným zisteniam a upozorňuje na to, že štátne inštitúcie musia aj pri mimoriadnych situáciách dodržiavať transparentnosť a hospodárnosť. NKÚ už zaslal súhrnnú správu premiérovi, ministerke zdravotníctva, predsedovi parlamentného zdravotníckeho výboru, hlavnej hygieničke, ale aj vedeniu samosprávnych združení. Prvý prípad ochorenia COVID–19 bol na Slovensku oficiálne zaznamenaný 6. marca 2020. Núdzový stav bol vyhlásený o 10 dní neskôr. Počas nasledujúcich dvoch rokov boli prijímané rôzne opatrenia. NKÚ doteraz v súvislosti s pandémiou vykonal päť kontrol, tri analýzy a vybrané aspekty pandémie boli súčasťou stanovísk k návrhom štátneho rozpočtu a štátneho záverečného účtu…
Európska lieková agentúra (EMA) uviedla, že tak rozhodla na základe žiadosti zo strany samotného držiteľa povolenia na uvedenie na trh – samotnej spoločnosti AstraZeneca, ktorá podľa regulačného orgánu požiadala o zrušenie európskeho povolenia pre svoju vakcínu Vaxzevria proti ochoreniu COVID–19. EMA vakcínu schválila v januári 2021. Miliardy dávok vakcíny AstraZeneca boli distribuované do chudobnejších krajín prostredníctvom programu koordinovaného OSN, pretože jej výroba a distribúcia bola lacnejšia a jednoduchšia, ako u iných dostupných vakcín…
Výbor Európskej liekovej agentúry (EMA) pre humánne lieky (CHMP) odporučil na svojom aprílovom zasadnutí schváliť osem nových liekov. Sú medzi nimi lieky pre pacientov s hemofíliou, liečeným kolorektálnym karcinónom, hypertenziou, pre pacientov so syndrómom hyperaktívneho močového mechúra, ale i metastatického karcinómu prsníka…
Štátne nemocnice sa dofinancujú sumou 191 miliónov eur. Navyše dostanú aj 70 miliónov na pokrytie nárastu produkcie z dôvodu skracovania čakacích lehôt, zavádzania DRG systému, ako aj implementáciu optimalizácie siete nemocníc. Vyplýva to z informácie o opatreniach na podporu finančného zdravia verejných koncových nemocníc v pôsobnosti ministerstva zdravotníctva, ktorú vláda vzala na svojom zasadnutí 02.05.2024 na vedomie…
Medziročný rast predstavuje 4,61 milióna €. Dlh mohol byť ešte vyšší, ak by nedošlo k dofinancovaniu. Najvyššie záväzky po lehote splatnosti mali štátne univerzitné a fakultné nemocnice, tvorili viac ako 80 percent z dlhu v celom sektore. Vyplýva to z informácie ministerstva zdravotníctva, ktorú vláda vzala v stredu 24.04.2024 na vedomie…
Európska lieková agentúra (EMA) zverejnila niekoľko odporúčaní na riešenie zraniteľných miest pri výrobe a dodávaní liekov zaradených do zoznamu kritických liekov Únie a na posilnenie ich dodávateľského reťazca. Odporúčania, ktoré vypracovala riadiaca skupina EMA pre nedostatok liekov (MSSG) majú za cieľ uľahčiť dostupnosť a dodávky kritických humánnych liekov, v prípade ktorých boli zistené zraniteľné miesta v dodávateľskom reťazci…
Ministerstvo zdravotníctva SR navrhlo po konzultácii s Ministerstvom financií SR revíziu v benefitoch zdravotných poisťovní. Podľa MZ je cieľom navrhovanej revízie benefitov nájsť ich adekvátne alternatívy, ktoré budú efektívne tak pre pacientov ako aj pre zdravotný systém. Súhlasí s tým aj ÚDZS…
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) zverejnil „metodický pokyn pre správne zaobchádzanie a zhromažďovanie nebezpečného odpadu – liekov nespotrebovaných fyzickými osobami v priestoroch verejnej lekárne“.
Na prevzatie: (formát DOCX, veľkosť 1,1 MB)
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) úspešne ukončil verejnú súťaž na zabezpečenie zvozu liekového odpadu z lekárni. Tender vyhrala spoločnosť DETOX s.r.o., ktorá by mala začať zabezpečovať prvotný zvoz zo zhruba 2600 najkritickejších lekární už v najbližších týždňoch…
Inštitút ekonomických a sociálnych analýz sa pozrel bližšie na preplácanie liekov pre slovenských pacientov, ktoré podlieha pravidlám na hľadanie hodnoty za peniaze v týchto liekoch. Ako uvádzajú v jednej zo svojich posledných analýz „niekedy sa nádej zrazí s číslami a v zdravotníctve sú potom výsledkom pacienti, ktorí nemajú preplatenú vytúženú liečbu“…
Slovenská lekárnická komora upozorňuje, že od 1. apríla 2024 sa aktuálny finančný nárok pri druhom stupni inkontinencie zníži zo 14,77 € na 5,– € a pri treťom stupni sa zvýši z 51,94 € na 59,73 €. Rozhodnutie Ministerstva zdravotníctva SR bude mať zásadný vplyv na výdaj zdravotníckych pomôcok skupiny B1 – B5, teda pomôcok určených pre pacientov s inkontinenciou. Zmeny prinesú zníženie množstva pomôcok u pacientov s 2. stupňom inkontinencie na približne tretinu doterajšieho množstva a zvýšenie množstva pomôcok o asi 15 % u pacientov s 3. stupňom inkontinencie…