ADL.sk

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) informoval o stiahnutí lieku Atomoxetine Sandoz z trhu. Dôvodom stiahnutia vybraných šarží liekov Atomoxetine Sandoz je zistený nedostatok v kvalite lieku – nesúlad so schválenou špecifikáciou v parametri obsah účinnej látky.

Sťahovanie z trhu sa vzťahuje na nasledujúce lieky a šarže:

• kód ŠÚKL 2061C, Atomoxetine Sandoz 10 mg, cps dur 28×10 mg, (blis.PVC/PE/PCTF­E/Al), číslo šarže 1205961, dátum exspirácie 30.11.2024
• kód ŠÚKL 2071C, Atomoxetine Sandoz 18 mg, cps dur 28×18 mg, (blis.PVC/PE/PCTF­E/Al), číslo šarže 1211639, dátum exspirácie 30.04.2025
• kód ŠÚKL 2081C, Atomoxetine Sandoz 25 mg, cps dur 28×25 mg, (blis.PVC/PE/PCTF­E/Al) číslo šarže 1206030, dátum exspirácie 30.09.2024
• kód ŠÚKL 2091C, Atomoxetine Sandoz 40 mg, cps dur 28×40 mg, (blis.PVC/PE/PCTF­E/Al), číslo šarže 1205772, dátum exspirácie 30.11.2024
• kód ŠÚKL 2091C, Atomoxetine Sandoz 40 mg, cps dur 28×40 mg, (blis.PVC/PE/PCTF­E/Al), číslo šarže 1307501, dátum exspirácie 31.12.2025
• kód ŠÚKL 2101C, Atomoxetine Sandoz 60 mg, cps dur 28×60 mg , (blis.PVC/PE/PCTF­E/Al) číslo šarže 1300461, dátum exspirácie 31.05.2025

Liek Atomoxetine Sandoz obsahuje atomoxetín a používa sa na liečbu hyperkinetickej poruchy (poruchy pozornosti s hyperaktivitou ADHD, z anglického výrazu „Attention-Deficit and Hyperactivity Disorder”). Používa sa u detí vo veku 6 rokov a starších, u dospievajúcich a dospelých. ŠÚKL upozorňuje, že na trhu sú dostupné iné lieky s rovnakým liečivom a terapeutickými indikáciami. Vhodnú liečbu musí stanoviť ošetrujúci lekár.

Zdroj: www.sukl.sk | (formát PDF, veľkosť 485,5 kB) | (formát PNG, veľkosť 492,2 kB)