Regulačná agentúra pre lieky a zdravotnícke výrobky (MHRA) schválila 23. júla 2024 novú indikáciu pre semaglutid (Wegovy). Semaglutid sa stal prvým liekom určeným na liečbu obezity a reguláciu hmotnosti, ktorý MHRA schválila aj na prevenciu kardiovaskulárnych príhod, ako je srdcový infarkt a mŕtvica. Semaglutid môže byť teraz predpísaný na prevenciu kardiovaskulárnych príhod, ako je kardiovaskulárna smrť, nefatálny srdcový infarkt a nefatálna mozgová príhoda u pacientov s diagnostikovaným kardiovaskulárnym ochorením a BMI 27 kg/m2 alebo vyšším.
Kardiovaskulárne ochorenia (KVO), ktoré postihujú srdce a cievy sú zvyčajne spojené s hromadením tukových usadenín vo vnútri tepien (ateroskleróza) a zvýšeným rizikom krvných zrazenín. KVO sú jednou z hlavných príčin úmrtí a zdravotného postihnutia v Spojenom kráľovstve. Často sa im však dá predísť zdravým životným štýlom.
Schválenie vychádza z nových údajov klinickej štúdie, ktorá preukázala, že semaglutid (2,4 mg raz týždenne subkutánnou injekciou až päť rokov) znižuje výskyt závažných nežiaducich kardiovaskulárnych príhod (MACE) v porovnaní s placebom. Rovnako ako pri všetkých liekoch, aj jeho bezpečnosť budeme pozorne kontrolovať.
Liečba obezity prostredníctvom lieku Wegovy spočíva v podaní injekčného roztoku prostredníctvom pera. Účinná látka, semaglutid, je agonistom receptora GLP-1. To napodobňuje pôsobenie hormónu GLP-1, ktorý sa podieľa na regulácii hladiny cukru v krvi. Semaglutid sa viaže na receptory GLP-1 na bunkách pankreasu, zvyšuje sekréciu inzulínu v reakcii na jedlo, znižuje uvoľňovanie glukagónu a spomaľuje proces vyprázdňovania žalúdka. To pomáha podporovať chudnutie. Najčastejšími vedľajšími účinkami lieku sú gastrointestinálne poruchy vrátane nevoľnosti, hnačky, zápchy a zvracania. Liečba preto musí prebiehať pod kontrolou zdravotníckeho personálu.
Zdroj: www.gov.uk | (formát PDF, veľkosť 43,4 kB) | (formát PNG, veľkosť 1,0 MB)