Experti EÚ na biologicky podobné lieky, Biosimilar Medicines Working Group (BMWP) a sieť riaditeľov vedúcich liekových agentúr (HMA) vypracovali spoločné vyhlásenie, v ktorom vysvetľujú dôvody umožňujúce, aby sa biologicky podobné lieky schválené v rámci EÚ považovali za vzájomne zameniteľné. Spoločné vyhlásenie schválil výbor Európskej liekovej agentúry (EMA) pre humánne použitie liekov (CHMP). Doposiaľ takéto stanovisko na úrovni EÚ absentovalo…
Kampaň Svetový týždeň povedomia o antimikrobiálnej rezistencii (18. – 24. november) upozorňuje na nevyhnutnosť zodpovedného užívania antibiotík a ďalších liekov. V rámci globálnej kampane prebieha aj iniciatíva Európsky deň antibiotík…
Pacienti sú nadmerne hospitalizovaní pre choroby, ktorým bolo možné predísť lepšou životosprávou, ambulantnou starostlivosťou či domácou liečbou. Náklady na odvrátiteľné hospitalizácie vlani presiahli 60 miliónov eur, čo je o tretinu viac ako v roku 2022. Pri sume vyše 60 miliónov eur vychádza priemerná hospitalizácia na približne 2-tisíc eur. Upozornil na to Inštitút pre stratégie a analýzy (ISA), ktorý pri svojej analýze vychádzal z dát zdravotných poisťovní…
Európska lieková agentúra po opätovnom preskúmaní svojho pôvodného stanoviska odporučila aktualizovať odporúčania zamerané na minimalizáciu rizík interakcie medzi liekom na chudnutie Mysimba (naltrexón / bupropión) a liekmi obsahujúcimi opiáty (vrátane liekov proti bolesti, ako sú morfín a kodeín, iných opiátov používaných počas chirurgického zákroku a niektorých liekov na kašeľ, prechladnutie alebo hnačku)…
Výbor EMA odporučil udeliť podmienečné povolenie na uvedenie na trh lieku Augtyro (repotrectinib), lieku určeného na liečbu dospelých a dospievajúcich s pokročilými solídnymi nádormi a dospelých s lokálne pokročilým alebo metastatickým nemalobunkovým karcinómom pľúc. Zároveň odporučil za výnimočných okolností udeliť povolenie na uvedenie lieku…
Slovenský zdravotnícky systém je piaty najhorší v Európe, zaostáva len Rumunsko, Lotyšsko, Poľsko a Bulharsko. Vyplýva to zo štúdie Healthcare Readiness Index 2023, ktorú zverejnila medzinárodná organizácia Globsec. Zdôrazňuje problémy Slovenska v oblasti zdravotníctva vrátane podfinancovaných zdravotníckych systémov, nedostatočnej zdravotníckej infraštruktúry a výrazného nedostatku zdravotníckych pracovníkov…
Výbor pre humánne lieky (CHMP) agentúry EMA potvrdil svoje predchádzajúce odporúčanie neobnovovať podmienečné povolenie na uvedenie lieku Translarna (ataluren) a to z dôvodu nepotvrdenia účinnosti lieku. Translarna sa používa na liečbu pacientov s Duchennovou svalovou dystrofiou vo veku 2 rokov a starších, ktorí sú schopní chodiť a ktorých ochorenie je spôsobené typom genetického defektu nazývaného „nezmyselná mutácia“ v géne dystrofínu…
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) informoval o stiahnutí lieku
Trandolapril-ratiopharm z trhu. Liek sa sťahuje z úrovne distribučných
spoločností, lekární a zdravotníckych zariadení a sťahovanie sa vzťahuje
na všetky šarže lieku:
38782, Trandolapril-ratiopharm 2 mg, cps dur 28×2 mg,
38786, Trandolapril-ratiopharm 2 mg, cps dur 98×2 mg,
38788, Trandolapril-ratiopharm 4 mg, cps dur 28×4 mg,
38792, Trandolapril-ratiopharm 4 mg, cps dur 98×4 mg…
Spustenie očkovania v lekárňach si podľa Slovenskej lekárnickej komory (SLeK) vyžaduje posledný krokom a to schválenie nariadenia vlády, ktoré by farmaceutom umožnilo začať certifikované vzdelávanie. Samotná legislatívna zmena, vďaka ktorej je umožnené vykonávať očkovanie v lekárňach, nadobudla účinnosť 1. januára 2024…
Vzhľadom na opakované nekalé praktiky pri prepoisťovaní bola od januára 2023 v zákone zavedená možnosť späť vzatia podanej prihlášky na zmenu zdravotnej poisťovne a to do 31. októbra kalendárneho roka, bez udania dôvodu…
Podľa zistení najväčšieho pracovného portálu na Slovensku, Profesia.sk, najväčší dopyt je po farmaceutoch a farmaceutkách. Za prvých 9 mesiacov tohto roka ich hľadali 1 717. Je to o 200 viac ako za rovnaké obdobie vlani a o tisíc viac ako za prvé tri kvartály roka 2019. Okrem farmaceutov a farmaceutiek bol za prvých 9 mesiacov roka 2024 záujem o nových zamestnancov a zamestnankyne aj na pozície farmaceutických laborantov, medicínskych/farmaceutických reprezentantov či lekárskych poradcov. ..
Európska lieková agentúra (EMA) začala prehodnocovať lieky obsahujúce finasterid a dutasterid v dôsledku obáv týkajúcich sa myšlienok na samovraždu a suicidálneho správania. Výbor pre hodnotenie rizík liekov (PRAC) posúdi všetky prípradné súvislosti a prehodnotí aj vplyv týchto údajov na pomer prínosov a rizík predmetných liekov, pričom zohľadní stavy, na liečbu ktorých sa používajú…
Výbor EMA pre humánne lieky (CHMP) odporučil pozastaviť povolenie na uvedenie na trh pre liek Oxbryta (voxelotor). Odporúčanie nadväzuje na nové údaje o bezpečnosti z dvoch štúdií založených na registri, ktoré naznačujú, že pacienti v štúdiách mali počas liečby Oxbrytou vyšší výskyt vazo-okluzívnych kríz (VOC) ako pred začatím liečby liekom. Vazo-okluzívne krízy patria medzi najčastejšie komplikácie kosáčikovitej anémie a zahŕňajú epizódy akútnej bolesti a môžu viesť k ďalším zdravotným komplikáciám, ako je artritída, zlyhanie obličiek a mozgová príhoda. Opatrenie sa prijalo ako preventívne, do ukončenia preskúmania nových údajov…
Slovenská lekárnická komora (SLeK) spúšťa internetovú aplikáciu na hodnotenie liekových interakcií. Možnosť rýchleho overenia rizika liekových interakcií je súčasťou osvetového projektu, ktorý sa začína pri príležitosti Svetového dňa farmaceutov. SLeK v tejto súvislosti pripomína, že úloha farmaceutov je kľúčová pre budovanie zdravších komunít a práve farmaceuti sú spomedzi všetkých zdravotníckych profesií najviac odborne pripravení vo všetkých oblastiach práce s liekom a vo všetkých hlavných aspektoch týkajúcich sa štruktúry lieku, jeho účinkov, indikácií a výsledku liečby…
V súlade s nariadením Európskeho parlamentu a rady (EÚ) č. 2024/573 o fluórovaných skleníkových plynoch, ŠÚKL upozorňuje, že všetky lieky, ktoré sú pacientovi podávané pomocou dávkovacieho inhalátora s obsahom fluórovaných skleníkových plynov musia byť od 01.01.2025 označené v súlade s čl. 12 tohto nariadenia…
Európska lieková agentúra (EMA) odporučila rozšíriť indikáciu vakcíny proti kiahňam a mpox Imvanex na dospievajúcich vo veku od 12 do 17 rokov…
Súdny dvor EÚ v Luxemburgu vo štvrtok skonštatoval, že Slovensko nesplnilo požiadavky smernice EÚ o oneskorených platbách verejných nemocníc dodávateľom. Smernica o oneskorených platbách z roku 2011 vyžaduje od verejných orgánov, aby zaplatili svojim dodávateľom do 30 dní alebo do 60 dní v prípadoch týkajúcich sa nemocníc. Podľa stanoviska súdu slovenské štátne nemocnice vykazujú neustále meškanie platieb, čo negatívne ovplyvnilo najmä malé a stredné podniky v sektore zdravotníctva…
Úrad pre dohľad nad zdravotnou starostlivosťou (ÚDZS) pripravil niekoľko údajov na porovnanie z oblasti verejného zdravotného poistenia medzi Slovenskom a Českou republikou. Vychádza z nich, že do českého zdravotníctva naďalej plynie viac zdrojov ako na Slovensku…
Výbor pre hodnotenie rizík liekov (PRAC) Európskej liekovej agentúry (EMA) odporučil opatrenia na minimalizáciu závažných dôsledkov agranulocytózy, známeho nežiaduceho účinku metamizolu…
Od 6. septembra 2024 sa rušia preskripčné obmedzenia pri súbore liekov, ktoré sú určené pre pacientov s ochoreniami plúc a tieto lieky už môže predpísať nielen pneumológ, či imunoalergológ, ale aj všeobecný lekár pre dospelých a všeobecný lekár pre deti a dorast. Pacient tak nebude musieť čakať na špecialistu, ale pri akútnej potrebe a aj na pokračovanie v liečbe mu potrebné lieky môže predpísať všeobecný lekár pre dospelých a pediater. MZ SR tak reaguje na nedostatok lekárov – špecialistov v odboroch pneumológia a imunalergológia…