Dňa 10.01.2025 nadobudlo účinnosť NARIADENIE EURÓPSKEHO PARLAMENTU A RADY (EÚ) 2024/1860, ktoré ukladá výrobcom zdravotníckych pomôcok a diagnostických zdravotníckych pomôcok in vitro povinnosť ohlásiť Štátnemu ústavu pre kontrolu liečiv informácie týkajúce sa ukončenia výroby zdravotníckych pomôcok a diagnostických zdravotníckych pomôcok in vitro.
Povinnosti sú uvedené v čl. 10a Nariadenia EP a R (EÚ) 2017/745 a čl. 10a Nariadenia EP a R (EÚ) 2017/746.
Podrobnejšie informácie sú dostupné na adrese: health.ec.europa.eu
Prípadné otázky výhradne k tejto povinnosti výrobcov možno zaslať na adresu: clanok10a@sukl.sk
Zdroj: www.sukl.sk | (formát PDF, veľkosť 322,5 kB) | (formát PNG, veľkosť 376,7 kB)