Európska lieková agentúra (EMA) odporučila v roku 2024 udeliť povolenie na uvedenie na trh pre 114 liekov, 46 z nich malo novú účinnú látku, ktorá nikdy predtým nebola povolená v rámci Európskej únie (EÚ). Je medzi nimi množstvo liekov, ktoré vynikajú svojím prínosom. Agentúra napríklad odporučila prvý liek na liečbu včasnej Alzheimerovej choroby, prvú bezihlovú a menšiu formu adrenalínu na liečbu alergických reakcií, prvú liečbu nádorov spojených s von Hippel-Lindauovou chorobou a dva nové antibiotické lieky na liečbu určitých závažných infekcií.
EMA rovnako tiež odporučila hneď niekoľko nových vakcín vrátane jednej na ochranu pred chorobou Chikungunya a novej mRNA vakcíny proti ochoreniu dolných dýchacích ciest spôsobenému respiračným syncyciálnym vírusom (RSV) a rozšírila používanie vakcíny mpox na ochranu dospievajúcich vo veku od 12 do 17 rokov.
Podobne, ako tomu bolo v predchádzajúcich rokoch, bola rakovina najsilnejšou terapeutickou oblasťou s 28 odporúčaniami pre onkologické produkty. Vydaných bolo 28 odporúčaní pre nové, biologicky podobné produkty, ktoré pokrývajú širokú škálu chorôb vrátane niekoľkých typov rakoviny, osteoporózy, makulárnej degenerácie a chorôb, ktoré zahŕňajú abnormálnu imunitnú odpoveď, ako je ložisková psoriáza, ulcerózna kolitída a Crohnova choroba.
V prípade, ak Európska komisia povolí liek a predpíše ho pacientom, EMA a členské štáty EÚ priebežne monitorujú jeho kvalitu, pomer prínosov a rizík a v prípade potreby prijmú regulačné opatrenia. Opatrenia môžu zahŕňať zmenu informácií o lieku, pozastavenie alebo stiahnutie lieku alebo stiahnutie obmedzeného počtu šarží.
Zdroj: www.ema.europa.eu | (formát PDF, veľkosť 76,9 kB) | (formát PNG, veľkosť 648,9 kB)