Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) upozorňuje držiteľov rozhodnutia o registrácii liekov, že od 1. januára 2025 nadobudne účinnosť Delegované nariadenie komisie (EÚ) 2024/1701 z 11. marca 2024, ktorým sa mení nariadenie (ES) č. 1234/2008, pokiaľ ide o preskúmanie zmien podmienok povolení na uvedenie liekov na humánne použitie na trh.
Následne od 1. januára 2025 vstupujú do platnosti aj aktualizované guideliny CMDh (BPG, Q/A), guideliny a pokyny EMA.
Viac informácií nájdete na stránke ŠÚKL: www.sukl.sk
Zdroj: www.sukl.sk | (formát PDF, veľkosť 888,0 kB) | (formát PNG, veľkosť 591,8 kB)