Európska lieková agentúra (EMA) začala svoju činnosť 26. januára 1995. Už tridsať rokov sa zameriava na posudzovanie a schvaľovanie bezpečných a vysokokvalitných liekov pre 450 miliónov ľudí a nespočetné množstvo zvierat v Európe. Od vzniku agentúry prešlo zdravotnícke prostredie radikálnymi vedeckými, technologickými, legislatívnymi a spoločenskými zmenami. „Je to európsky príbeh, na ktorý môžeme byť hrdí a oslavovať. Vieme, že nás čakajú výzvy, ale naša budúcnosť je neuveriteľne svetlá. Verím, že otvorenou komunikáciou a spoluprácou môžeme dosiahnuť čokoľvek, čo si zaumienime. Spoločne môžeme naplniť našu víziu rýchlej cesty od inovácií k bezpečným a účinným liekom“, uviedla pri tejto príležitosti Emer Cooke, výkonná riaditeľka EMA.
EMA bola zriadená v roku 1995 s cieľom riadiť centralizovaný postup povoľovania liekov a harmonizovať prácu existujúcich vnútroštátnych regulačných orgánov pre lieky. Agentúra pôvodne sídlila v Londýne a v roku 2019 sa po odchode Spojeného kráľovstva z EÚ presťahovala do Holandska. Pri svojom vzniku mala agentúra dva vedecké výbory so zástupcami z 15 členských štátov. Agentúra má dnes už sedem vedeckých výborov, z ktorých päť zahŕňa pacientov a členov zdravotníckych pracovníkov, ktorí zohrávajú dôležitú úlohu pri hodnotení rizík a prínosov liekov počas ich životného cyklu. Viac ako 30 pracovných skupín poskytuje vedecké odborné znalosti v oblasti regulácie liekov tým, že vychádza zo skupiny niekoľkých tisíc európskych vedeckých odborníkov z 27 členských štátov a Islandu, Nórska a Lichtenštajnska.
V priebehu rokov bola agentúre zverená čoraz väčšia zodpovednosť podľa právnych predpisov EÚ. Jej úloha sa v dôsledku pandémie COVID-19 dramaticky rozšírila o nový rozšírený mandát na riešenie vznikajúcich výziev, ako je koordinácia vnútroštátnych reakcií na nedostatok liekov, podpora inovácií, najmä v krízových situáciách, ale aj príprava na ďalšie vznikajúce ohrozenia zdravia. Pôvodnou ambíciou bolo centralizovať hodnotenie inovatívnych liekov tak, aby podľa slov vtedajšieho francúzskeho predsedníctva „všetci pacienti v EÚ mohli čo najrýchlejšie využívať tie najlepšie spôsoby liečby“. Rovnaké zásady agentúra uplatňovala aj v súvislosti s veterinárnymi liekmi a v priebehu rokov vytrvalo presadzuje to najlepšie z vedy na podporu verejného zdravia a zdravia zvierat vo všetkých členských štátoch.
Zdroj: www.ema.europa.eu | (formát PDF, veľkosť 304,6 kB) | (formát PNG, veľkosť 1,2 MB)