Kalendár
Po Ut St Št Pi So Ne
27 28 29 30 1 2 3
4 5 6 7 8 9 10
11 12 13 14 15 16 17
18 19 20 21 22 23 24
25 26 27 28 29 30 31

meniny má Oto


ŠÚKL vypracoval tretie vydanie Slovenského farmaceutického kódexu

« Späť
Slovenská verzia » Aktuality » ŠÚKL vypracoval tretie vydanie Slovenského farmaceutického kódexu

Štátny ústav pre kontrolu liečiv, v spolupráci so Slovenskou liekopisnou komisiou zloženou z expertov v oblasti farmaceutických vied a ďalšími odborníkmi, pripravili tretie vydanie Slovenského farmaceutického kódexu (SFK). Kódex je súbor technických požiadaviek na prípravu, skúšanie, označovanie, uchovávanie, predpisovanie a vydávanie hromadne pripravovaných liekov a individuálne pripravovaných liekov a medziproduktov na ich prípravu (Zákon č. 362/2011 Z. z., tretí oddiel § 72).

Popri Európskom liekopise (Ph. Eur.) je národnou normou, ktorá je platná na území Slovenskej republiky.

Tretie vydanie SFK bolo doplnené a aktualizované tak, aby požiadavky v ňom uvedené boli v súlade s požiadavkami Ph. Eur. na prípravu, kontrolu a uchovávanie liečiv a liekov. Okrem revidovaných monografií z prvého a druhého vydania, nová publikácia obsahuje aj nové monografie liekov. Metódy stanovenia účinnej látky boli validované podľa Technical Guide for Elaboration of Monographs (European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare, 2011).

Tretie vydanie SFK bolo odovzdané na MZ SR, ktoré v zmysle zákona vydáva Slovenský farmaceutický kó­dex.

Zdroj: www.sukl.sk | (formát PDF, veľkosť 378,3 kB) | (formát PNG, veľkosť 408,1 kB)

zverejnené: 27.10.2023 | počet zobrazení: 1374

počet prístupov od 29.08.2013: 829794
počet prístupov dnes: 376