Bezpečnostný výbor agentúry EMA (PRAC) ukončil preskúmanie liekov obsahujúcich semaglutid v súvislosti s obavami týkajúcimi sa možného zvýšeného rizika vzniku nearteritickej prednej ischemickej neuropatie zrakového nervu (NAION), očného ochorenia, ktoré môže spôsobiť stratu zraku. Semaglutid, agonista receptora GLP–1, je účinnou látkou v niektorých liekoch používaných na liečbu cukrovky a obezity (konkrétne Ozempic, Rybelsus a Wegovy)…
Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej republiky zverejnilo návrh vyhlášky, ktorou sa mení a dopĺňa vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky č. 129/2012 Z.z. o požiadavkách na správnu lekárenskú prax.
Návrh je dostupný na tomto webovom odkaze: www.slov-lex.sk
Zdroj: MZ SR (Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej republiky)
Pandémia Covid–19 preukázala krehkosť systému, na ktorom je založená dostupnosť liekov. A aj keď Slovensko urobilo v uplynulých piatich rokoch zásadné kroky smerujúce k stabilizácií ich dodávok, situácia sa môže kedykoľvek zopakovať. Zhodli sa na tom experti v rámci Okrúhleho diskusného stola, ktorý sa uskutočnil v Bratislave…
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) vydal usmernenie k dlhodobému užívaniu lieku Mysimba a to s ohľadom na možné kardiovaskulárne riziko…
Výbor EMA pre humánne lieky (CHMP) odporučil niekoľko zmien v spôsobe používania antibiotika azitromycínu v EÚ vrátane odstránenia určitých indikácií. Cieľom týchto odporúčaní je optimalizovať používanie tohto bežného antibiotika a minimalizovať rozvoj antimikrobiálnej rezistencie – schopnosti mikroorganizmov stať sa rezistentnými voči antimikrobiálnym látkam…
Výbor Európskej liekovej agentúry (EMA) pre humánne lieky (CHMP) odporučil na svojom zasadnutí v máji 2025 na schválenie desať liekov…
Ministerstvo zdravotníctva (MZ) SR pripravuje legislatívnu zmenu týkajúcu sa eReceptu. Plánuje ju predložiť na júnovú schôdzu parlamentu. Vyplýva to zo stanovísk rezortu a Národného centra zdravotníckych informácií (NCZI) pre TASR…
Podľa vyhlášky ministerstva zdravotníctva ostáva nákladová efektívnosť jediným kritériom na zaradenie lieku do systému úhrad…
EMA odporučila udeliť povolenie na uvedenie na trh v Európskej únii (EÚ) pre liek Tepezza (teprotumumab) na liečbu dospelých so stredne ťažkým až závažným očným ochorením štítnej žľazy…
Spotreba liekov na Slovensku podľa štatistík Národného centra zdravotníckych informácií (NCZI) medziročne stúpla. V minulom roku sa spotrebovalo vyše 163 mil. balení liekov. Najviac predpisovanými boli lieky na kardiovaskulárny systém. Z voľnopredajných liekov si ľudia najčastejšie kupovali lieky na respiračný systém…
Štátny ústav pre kontrolu liečiv zverejnil aktualizované usmernenie k overovaniu bezpečnostných prvkov liekov, ktoré vypracovala Slovenská organizácia pre overovanie liekov. Aktualizovaný dokument bol vytvorený v spolupráci so Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv, Slovenskou lekárnickou komorou, Asociáciou veľkodistribútorov, Asociáciou inovatívneho a farmaceutického priemyslu – AIFP a GENAS Asociácia pre generické a biosimilárne lieky…
Spoločnosť Novartis Europharm Ltd., po dohode s Európskou liekovou agentúrou (EMA) a Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) informuje o nasledujúcich skutočnostiach týkajúcich sa podmienok uchovávania času použiteľnosti lieku Kisqali…
Neefektívny systém a záujmové skupiny urobili z pacienta rukojemníka, kontrolóri volajú po systémových riešeniach.
Nedostatok financií nie je hlavným problémom slovenského zdravotníctva, ako ukazujú kontroly Najvyššieho kontrolného úradu (NKÚ) SR. Zdroje verejného zdravotného poistenia a súkromné zdroje vzrástli o 42 %, čo predstavuje viac ako 2 miliardy eur. Napriek tomu štát nevie, čo a v akej kvalite za tieto prostriedky dostávajú pacienti…
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) informoval o stiahnutí lieku ATROPIN BBP 0,5 mg/ml, sol inj 10×1 ml/0,5 mg, kód ŠÚKL 00392 z trhu. Sťahovanie sa vzťahuje na šaržu s číslom 5V5032A a s dátumom exspirácie 30.11.2025…
Elektronické predpisovanie receptov nie je stále plne funkčné pre všetkých poskytovateľov zdravotnej starostlivosti. Obmedzenie je dôsledkom novely zákona o Národnom zdravotníckom informačnom systéme, ktorá vstúpila do platnosti 1. januára 2025. Zmena legislatívy spôsobila na začiatku roka chaos vo vystavovaní receptov. Doplnenie podmienky „ktorá sa uhrádza z verejného zdravotného poistenia“ v druhej vete novelizovaného ustanovenia § 2 ods. 9 malo za následok, že zdravotné poisťovne prestali spracúvať elektronické predpisy na lieky, zdravotnícke pomôcky a dietetické potraviny neuhrádzané z verejného zdravotného poistenia. Okrem zvýšenia zbytočných návštev lekára, sa tak tiež strácal prehľad o predpisovaní liekov, keďže papierové recepty sa neevidujú…
Lekári predpísali vlani najviac liekov pacientom s chorobami kardiovaskulárneho a nervového systému. V roku 2024 bol zároveň zaznamenaný medziročný nárast spotreby humánnych liekov v úhradách a aj pri spotrebe vyjadrenej počtom balení. TASR o tom informovala špecialistka komunikácie Národného centra zdravotníckych informácií (NCZI) Diana Dúhová. „Najvyššiu spotrebu liekov hradených z verejného zdravotného poistenia (VZP) vyjadrenú v počte balení mali lieky na kardiovaskulárny systém (26,6 milióna) a lieky na nervový systém (14,4 milióna).“ špecifikovala Dúhová…
Slovenskí pacienti a ich lekári sa dlhodobo stretávajú s nedostupnosťou liekov vyrábaných z krvnej plazmy. Ministerstvo zdravotníctva, ale aj Štátny ústav pre kontrolu liečiv evidovali časté hlásenia o nedostupnosti liekov od držiteľov povolení na registráciu liekov, ako aj podnety od samotných pacientov. Po pandemicky náročnom období, kedy celosvetovo poklesol počet darcov krvnej plazmy sa situácia s liekmi stabilizovala…
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) informoval o stiahnutí lieku Cefixím STADA z úrovne distribučných spoločností, lekární a zdravotníckych zariadení. Sťahovanie z trhu sa vzťahuje na nasledujúce lieky a šarže:
ŠÚKL rovnako rozhodol o stiahnutí lieku ELENIUM, tbl obd 20×10 mg, kód ŠÚKL: 40564 z trhu. Sťahovanie z trhu sa vzťahuje na šarže s číslom 20323 a 20122…
„Čakali sme, že očkovanie v lekárňach bude prebiehať už v tomto roku, keďže zákon už platí a celá debata začala v roku 2021. Zákon však predpokladá vydanie a schválenie viacerých podzákonných noriem. Reálne sa tak začne prvé očkovanie až v roku 2027“ povedal v podcaste Zdravotníckeho denníka Perspektívy zdravia prezident Slovenskej lekárnickej komory Ondrej Sukeľ. Dekan Farmaceutickej fakulty Univerzity Komenského Ján Klimas v rovnakom podcaste pripomenul, že vzdelávanie študentov na fakultách farmácie sa kvôli novinke v zásade meniť nemusí. Ak totiž budú chcieť lekárnici poskytovať očkovanie, musia prejsť certifikačnou prípravou…
Európska lieková agentúra (EMA) si dala za cieľ hľadať spôsoby zefektívnenie vývoja a hodnotenia biologicky podobných liekov s cieľom podporiť rozvoj a zlepšiť prístup pacientov v rámci Európskej únie k biologicky podobným liekom a zabezpečiť, že Európa bude atraktívnym trhom na vývoj týchto liečebných postupov…