Ministerstvo zdravotníctva SR pripravuje vytvorenie Fondu na úhradu vybraných liekov. Svoj zámer ministerstvo definovalo aj v predbežnej informácii zverejnenej na portáli Slov-Lex 1. júla 2025. Cieľom vládneho návrhu zákona bude zadefinovať aké lieky môžu byť z fondu hradené, za akých podmienok a v akom časovom období, ako aj právne postavenie fondu a spôsob jeho financovania. Rokovania k fondu na pôde ministerstva zdravotníctva trvajú už niekoľko mesiacov a zámery boli predstavené aj zástupcom pacientskych organizácií počas rokovania za okrúhlym stolom (3. júna 2025).
Rezort zdravotníctva uvažuje o viacerých riešeniach, pričom momentálne sa javí ako najlepšia možnosť, o ktorej sa diskutuje so zdravotnými poisťovňami, využitie už existujúcich fondov vedených samotnými poisťovňami – „Fondov kvality zdravia“. Tie sú definované v zákone č. 581/2004 Z.z. a už v súčasnosti do nich zdravotné poisťovne odvádzajú prostriedky nad rámec zákonom dovoleného zisku. Úprava súčasných pravidiel je jednou z diskutovaných tém, na ktorých ministerstvo pracuje a komunikuje ich s krajinami, ktoré už majú fondy etablované v systéme. Inšpiruje sa pritom krajinami ako Veľká Británia, Taliansko, či Francúzsko.
Z fondov kvality zdravia by zdravotné poisťovne uhrádzali lieky na výnimku mimo štandardného režimu kategorizácie. Po vyčerpaní prostriedkov fondu by sa výnimky platili z verejného zdravotného poistenia za jasne definovaných pravidiel, ktoré budú určené v novele 363/2011 Z.z. Na novele zákona MZ SR pracuje, spolu s ďalšími partnermi v sektore. Ministerstvo svoj zámer prezentovalo v predbežnej informácii zverejnenej na portáli Slov-Lex 1. júla 2025 a aktuálne prijíma návrhy a podnety. Termín ukončenia je 15. júla 2025. Návrh na úpravu kritérií pre výnimkové lieky MZ SR tiež predstavilo Asociácii inovatívneho farmaceutického priemyslu (27. júna 2025). V súčasnosti o ňom diskutuje aj so zdravotnými poisťovňami.
Popri nenákladných liekoch, ktoré sú vo výnimkách hradené v dôsledku toho, že ich výrobcovia opustili slovenský trh, by výnimky mali platiť najmä na lieky pre pacientov s ojedinelými a závažnými ochoreniami, pre ktorých neexistuje iná možnosť liečby. Rovnako by sa malo týkať aj liekov na ultrazriedkavé ochorenia a lieky určené pre detských pacientov, ktorých výrobcovia nežiadajú o kategorizáciu na Slovensku z dôvodu nízkeho počtu pacientov.
MZ SR upozorňuje, že výnimočný režim nesmie nahrádzať štandardnú kategorizáciu – má ju vo výnimočných prípadoch dopĺňať. Zároveň MZ SR pracuje na návrhu, ktorý umožní zdravotným poisťovniam uzatvárať s držiteľmi registrácií zmluvy o zdieľaní terapeutického rizika a pravidelne prehodnocovať reálny prínos lieku. V novele zákona 363/2011 Z.z. bude predstavený návrh na zmenu postupu pri schvaľovaní liekov na výnimku.
Zdroj: www.health.gov.sk | (formát PDF, veľkosť 43,1 kB) | (formát PNG, veľkosť 674,1 kB)