Európska lieková agentúra (EMA) uviedla, že tak rozhodla na základe žiadosti zo strany samotného držiteľa povolenia na uvedenie na trh – samotnej spoločnosti AstraZeneca, ktorá podľa regulačného orgánu požiadala o zrušenie európskeho povolenia pre svoju vakcínu Vaxzevria proti ochoreniu COVID–19. EMA vakcínu schválila v januári 2021. Miliardy dávok vakcíny AstraZeneca boli distribuované do chudobnejších krajín prostredníctvom programu koordinovaného OSN, pretože jej výroba a distribúcia bola lacnejšia a jednoduchšia, ako u iných dostupných vakcín.
V priebehu niekoľkých týždňov po štarte očkovania touto vakcínou sa však objavili obavy o bezpečnosť vakcíny a mnohé krajiny pozastavili jej používanie po tom, ako boli u niektorých ľudí zistené zriedkavé krvné zrazeniny – trombóza s trombocytopéniou alebo TTS, ako závažný nežiadúci účinok. Zriedkavý syndróm sa mal vyskytovať u približne dvoch až troch ľudí na 100 000 ľudí, ktorí boli očkovaní vakcínou Vaxzevria. EMA však v danom čase dospela k záveru, že vakcína spoločnosti AstraZeneca je bezpečná a nepozastavila jej ďalšie používanie.
Spoločnosť AstraZeneca vo svojom vyhlásení uviedla, že jej aktuálne rozhodnutie bolo prijaté vzhľadom na fakt, že v súčasnosti je k dispozícii množstvo novších vakcín, ktoré boli prispôsobené na zacielenie na varianty COVID–19. To viedlo k poklesu dopytu po vakcíne AstraZeneca, ktorá sa už nevyrába ani nedodáva.
V najnovšom odporúčaní o očkovaní proti COVID–19, ktoré vydala Svetová zdravotnícka organizácia a EMA v apríli 2024, sa odporúča, aby sa formulácie vakcín proti COVID–19 zameriavali na líniu vírusu JN.1, ktorá nahrádza existujúce varianty línie XBB.
Zdroj: