Na úrovni Európskej únie má vzniknúť Aliancia pre kritické lieky, ktorá má posilniť výrobu kritických liekov v EÚ a pomôcť diverzifikovať medzinárodné dodávateľské reťazce. Odborníci, ktorí majú záujem byť súčasťou tohto projektu, sa môžu prihlásiť do výberového konania pre Alianciu, ktoré trvá do 16. februára. Prvé zasadnutia sa majú uskutočniť na jar 2024. Vznik Aliancie pre kritické lieky má byť kľúčovým krokom v boji proti nedostatku liekov a snahou o zníženie závislosti EÚ od tretích krajín. Aliancia chce odštartovať nový druh spolupráce medzi Európskou komisiou, vládami jednotlivých štátov, priemyslom a občianskou spoločnosťou, ktorý má za cieľ lepšie chrániť dodávky liekov. Cieľom Aliancie je tiež posilniť autonómiu Európy v oblasti výroby a dodávok kritických liekov.
Aliancia pre kritické lieky má pomôcť zmeniť spôsob výroby a obstarávania liekov. Riešením by malo byť zvýšenie európskych kapacít na výrobu kritických liekov a zložiek zriadením nových výrobných liniek a výstavby nových výrobných podnikov, prilákanie nových medzinárodných partnerov s cieľom diverzifikovať dodávateľské reťazce a presadzovanie modernizácie výrobných kapacít EÚ.
Európska komisia chce do prvého zasadnutia Aliancie analyzovať nedostatky viacerých kritických liekov v dodávateľskom reťazci. Aliancia následne vypracuje odporúčania opatrení, ktoré by sa mali prijať na zlepšenie ich dodávok. Aliancia má tiež podporovať a usmerňovať investície potrebné na vnútroštátnej úrovni i na úrovni EÚ.
Európska komisia spolu s Európskou liekovou agentúrou (EMA) a riaditeľmi liekových agentúr členských štátov, vrátane nášho Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) zverejnila koncom minulého roka zoznam kritických liekov. Zoznam obsahuje viac než 200 liečiv používaných v humánnych liekoch, ktoré sa považujú za kritické a sú v zdravotníckom systéme ťažko nahraditeľné. V zozname kritických liekov sú liečivá z rôznych terapeutických oblastí a zahŕňa aj vakcíny a lieky na zriedkavé choroby. Zastúpené sú lieky na tráviaci trakt a metabolizmus, kardiovaskulárny systém, dermatologiká, inzulín, warfarín, rôzne antibiotiká, cytostatiká, lieky na urogenitálny trakt a pohlavné hormóny, aj na centrálnu nervovú sústavu a ďalšie. Dôvodom vydania zoznamu, ktorý sa bude každý rok aktualizovať je predchádzanie nedostupnosti kritických liekov. Prioritou je zároveň udržanie kontinuity dodávok týchto liekov a zabránenie ich nedostatku. Podľa Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv zaradenie lieku do zoznamu neznamená, že v blízkej budúcnosti sa predpokladá jeho nedostupnosť, ale ide o preventívne opatrenie, ktoré vychádza z toho, že predchádzanie nedostupnosti liekov je kľúčové, nakoľko výpadky by mohli predstavovať vážne riziko pre pacientov a problémy pre národné zdravotné systémy.
Zdroj: www.trend.sk | (formát PNG, veľkosť 5,8 MB)