Európska lieková agentúry (EMA) odporučila udelenie povolenia na udeľovanie v Európskej únii pre Icotyde (icotrokinra) na liečbu stredne ťažkej až závažnej ložiskovej psoriázy u dospelých a dospievajúcich od 12 rokov veku a hmotnosti najmenej 40 kg.
Aktívna látka v Icotyde, icotrokinra, funguje tak, že blokuje receptor pre interleukín-23, proteín, ktorý zohráva úlohu pri zápale pri ložiskovej psoriáze. Blokovaním účinku interleukínu-23 icotrokinra znižuje zápal a príznaky spojené s touto chorobou. Napriek tomu, že v rámci EÚ sú dostupné autorizované injekčné lieky zamerané na interleukín-23, Icotyde bude prvým autorizovaným perorálnym liekom zameraným na dráhu interleukín-23.
Ložisková psoriáza je bežné chronické zápalové kožné ochorenie, ktoré postihuje približne 1 až 4 % dospelých a až 1 % detí na celom svete. Tento stav môže výrazne ovplyvniť kvalitu života ľudí, spôsobujúc fyzické aj psychické nepohodlie. Mnohí pacienti aktuálne nedosahujú dostatočnú kontrolu svojich príznakov a účinky existujúcej liečby môžu časom slabnúť. Niektorí pacienti tiež zažívajú významné vedľajšie účinky.
Icotyde má priaznivý bezpečnostný profil. Najčastejšie hlásené vedľajšie účinky boli plesňové infekcie, ktoré sa vyskytujú u 1,1 % pacientov.
Stanovisko prijaté CHMP je medzikrokom na ceste Icotyde k prístupu k pacientom. Stanovisko bude teraz zaslané Európskej komisii na prijatie rozhodnutia o celoeurópskom povolení na uvedenie na trh. Po udelení povolenia na uvedenie na trh sa rozhodnutia o cene a úhrade uskutočnia na úrovni každého členského štátu, pričom sa zohľadní potenciálna úloha alebo použitie tohto lieku v kontexte národného zdravotného systému danej krajiny.
Zdroj: www.ema.europa.eu | (formát PDF, veľkosť 374,3 kB) | (formát PNG, veľkosť 425,0 kB)