ADL.sk

Formujeme zdravotníctvo…
Hlavné menu:
Kalendár
Po Ut St Št Pi So Ne
1 2 3 4 5 6 7
8 9 10 11 12 13 14
15 16 17 18 19 20 21
22 23 24 25 26 27 28
29 30 1 2 3 4 5

meniny má Marek


ŠÚKL nariadil stiahnuť z trhu vybrané šarže liekov Sabril a LUXFEN

« Späť
Úvod » Slovenská verzia » Aktuality » ŠÚKL nariadil stiahnuť z trhu vybrané šarže liekov Sabril a LUXFEN

Štátny ústav pre kontrolu liečiv nariadil dňa 17.07.2023 stiahnuť z úrovne distribučných spoločností, lekární a zdravotníckych zariadení liek Sabril, tbl flm 100×500 mg (blis. Al/PVC) – šarža 2987A s exspiráciou 30.04.2025.

Dôvodom stiahnutia predmetnej šarže lieku je prítomnosť stopového množstva nečistoty. SABRIL sa užíva, aby pomáhal kontrolovať rôzne formy epilepsie. Užíva sa súbežne s liekmi, ktoré pomáhajú pri liečbe „ťažkostí s kontrolou“ epilepsie. Taktiež sa používa na kontrolovanie infantilných spazmov (záchvatov v detskom veku, Westov syndróm). Tento liek je určený pre deti a dospelých. Na trhu sú dostupné iné šarže lieku.

Zároveň 13.07.2023 in­formoval aj o stiahnutí lieku LUXFEN 2 mg/ml, int opo 1×5 ml/10 mg (fľ. LDPE) z trhu. Stiahnutie sa týka konkrétnej šarže lieku 22H042.

V tomto prípade je dôvodom stiahnutia odchýlka vo výrobnom procese. Vrátenie liekov do lekárne sa riadi metodickým pokynom držiteľa registrácie. Pacienti by mali liek vrátiť preferenčne do lekárne, v ktorej bol liek vydaný. Pokiaľ to nie je možné, pacienti môžu liek vrátiť do hociktorej inej lekárne.

Liek LUXFEN 2 mg/ml, očné kvapky obsahuje účinnú látku brimonidínium-tartarát a používa sa na zníženie vnútroočného tlaku. Môže byť používaný buď samostatne, keď sú kontraindikované beta-blokátorové očné kvapky, alebo s inými očnými kvapkami, kedy jeden liek nestačí na zníženie zvýšeného vnútroočného tlaku pri liečbe glaukómu s otvoreným uhlom alebo s očnou hypertenziou. Po stiahnutí lieku z trhu sú pre pacientov dostupné iné lieky s rovnakou účinnou látkou, pričom rozhodnutie o vhodnej liečbe je v kompetencii ošetrujúceho lekára.

Zdroj:

« Späť
zverejnené: 19.07.2023 | počet zobrazení: 13860

počet prístupov od 29.08.2013: 925325
počet prístupov dnes: 575