Štátny ústav pre kontrolu liečiv nariadil dňa 17.07.2023 stiahnuť z úrovne distribučných spoločností, lekární a zdravotníckych zariadení liek Sabril, tbl flm 100×500 mg (blis. Al/PVC) – šarža 2987A s exspiráciou 30.04.2025.
Dôvodom stiahnutia predmetnej šarže lieku je prítomnosť stopového množstva nečistoty. SABRIL sa užíva, aby pomáhal kontrolovať rôzne formy epilepsie. Užíva sa súbežne s liekmi, ktoré pomáhajú pri liečbe „ťažkostí s kontrolou“ epilepsie. Taktiež sa používa na kontrolovanie infantilných spazmov (záchvatov v detskom veku, Westov syndróm). Tento liek je určený pre deti a dospelých. Na trhu sú dostupné iné šarže lieku.
Zároveň 13.07.2023 informoval aj o stiahnutí lieku LUXFEN 2 mg/ml, int opo 1×5 ml/10 mg (fľ. LDPE) z trhu. Stiahnutie sa týka konkrétnej šarže lieku 22H042.
V tomto prípade je dôvodom stiahnutia odchýlka vo výrobnom procese. Vrátenie liekov do lekárne sa riadi metodickým pokynom držiteľa registrácie. Pacienti by mali liek vrátiť preferenčne do lekárne, v ktorej bol liek vydaný. Pokiaľ to nie je možné, pacienti môžu liek vrátiť do hociktorej inej lekárne.
Liek LUXFEN 2 mg/ml, očné kvapky obsahuje účinnú látku brimonidínium-tartarát a používa sa na zníženie vnútroočného tlaku. Môže byť používaný buď samostatne, keď sú kontraindikované beta-blokátorové očné kvapky, alebo s inými očnými kvapkami, kedy jeden liek nestačí na zníženie zvýšeného vnútroočného tlaku pri liečbe glaukómu s otvoreným uhlom alebo s očnou hypertenziou. Po stiahnutí lieku z trhu sú pre pacientov dostupné iné lieky s rovnakou účinnou látkou, pričom rozhodnutie o vhodnej liečbe je v kompetencii ošetrujúceho lekára.
Zdroj: