Dôvodom stiahnutia nižšie uvedených šarží lieku Intuicor je, že pri testovaní vo výrobnom mieste bola zistená zvýšená hladina nitrozoamínovej nečistoty nad úroveň povoleného limitu. Liek sa sťahuje z úrovne distribučných spoločností, lekární, zdravotníckych zariadení.
Podľa ŠUKL neexistuje bezprostredné riziko ohrozenia zdravia u pacientov, ktorí liek už užívajú, preto liečbu nie je nutné prerušiť. Z dôvodu nedostupnosti lieku Intuicor je potrebné, aby pacient kontaktoval svojho lekára a poradil sa ohľadom nasledujúcej liečby. Na trhu sú dostupné ďalšie vhodné terapeutické náhrady.
Stiahnutie sa týka nasledovných šarží:
Intuicor sa používa na liečbu symptomatickej stabilnej anginy pectoris u dospelých. Pacienti, ktorí trpia touto diagnózou, pociťujú zvieravú, tlakovú až pálivú bolesť za hrudnou kosťou, v oblasti srdca. Srdcový sval je nedostatočne zásobovaný krvou a kyslíkom. Intuicor je kombinácia dvoch liečiv, metoprolólium-tartarátu a ivabradínu. Metoprolol je betablokátor. Betablokátory spomaľujú srdcový pulz, znižujú silu, ktorou sa srdcový sval sťahuje a znižujú stiahnutie krvných ciev v srdci, mozgu a celom tele. Ivabradín pôsobí hlavne znižovaním srdcovej frekvencie o niekoľko úderov za minútu. To znižuje nároky srdca na kyslík, hlavne v situáciách, keď je viac pravdepodobné, že nastane záchvat angíny. Týmto spôsobom metoprolol a ivabradín pomáhajú kontrolovať a znižovať počet záchvatov angíny.
Zdroj: www.sukl.sk | (formát PDF, veľkosť 458,9 kB) | (formát PNG, veľkosť 452,8 kB)