Štátny ústav pre kontrolu liečiv informoval o stiahnutí vybraných šarží liekov Plenvu a Moviprep. Stiahnutie z trhu sa vzťahuje na nasledujúce šarže: liek Plenvu, kód ŠÚKL 7161C, plo por 1×3 vrecká papier/Al/extrud.živica (1.dávka + 2.dávka A+B), šarža 470643, dátum exspirácie 05/2027 a liek Moviprep, kód ŠÚKL 04241, plo por 1x(2×112g+2×11g) (vre.Al/LDPE/papier), všetky šarže v rámci exspirácie. Dôvodom stiahnutia dotknutých šarží liekov Plenvu a Moviprep je zistený nedostatok vo výrobe liekov – nesúlad so správnou výrobnou praxou.
Lieky sa sťahujú z úrovne distribučných spoločností, lekární a zdravotníckych zariadení. Stiahnutie liekov má preventívny charakter v záujme ochrany bezpečnosti zdravia pacientov.
Lieky Plenvu a Moviprep patria do skupiny osmoticky pôsobiacich laxatív. Obsahujú makrogol 3350, kyselinu askorbovú a síran sodný. Používajú sa na dôkladné vyprázdnenie čreva pred diagnostickými vyšetreniami, napríklad pred endoskopickým alebo rádiologickým vyšetrením. Účinné látky zvyšujú osmotický tlak v čreve a zadržiavajú v ňom vodu, čím vyvolávajú hnačku a vedú k rýchlemu vyprázdneniu hrubého čreva. Makrogol 3350 zároveň zvyšuje objem črevného obsahu a podporuje črevnú motilitu.
Liečba pacientov podľa ŠÚKL nie je ohrozená, keďže na slovenskom trhu sú dostupné iné lieky s obsahom rovnakých osmoticky aktívnych látok, v rovnakej liekovej forme a s rovnakými terapeutickými indikáciami. Stanovenie vhodnej liečby je v kompetencii ošetrujúceho lekára.
Zdroj: www.sukl.sk | (formát PDF, veľkosť 56,0 kB) | (formát PNG, veľkosť 358,6 kB)