Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) informuje o stiahnutí štyroch šarží lieku Fraxiparine 9 500 IU (anti-Xa)/1 ml, sol inj 10×1 ml/9,5 KU (striek. inj. skl. napl.) z trhu. Konkrétne ide o šarže 8297, 8297 A, 8297 AA, 8297 AB, s dátumom expirácie 02/25.
Dôvodom pre stiahnutie z trhu je potenciálne riziko, že niektoré injekčné striekačky môžu byť prázdne. Liek sa preto sťahuje tak z úrovne distribučných spoločností, ako aj z lekární, zdravotníckych zariadení a rovnako by mali liek do lekárne vrátiť aj pacienti. Tí ho prípadne môžu vrátiť aj do inej lekárne, ako tej, v ktorej im bol liek vydaný. ŠUKL žiada, aby boli uvedené balenia lieku, aj v prípade, že už boli otvorené, vrátené najneskôr do 21. februára 2023.
Predmetnú šaržu je možné skontrolovať na bočnej strane škatule, prípadne na každej jednej injekčnej striekačke. Chýbajúci obsah striekačky je pozorovateľný voľným okom. V súčasnosti je liek na slovenskom trhu dlhodobo nedostupný a z toho dôvodu nie je možná výmena lieku za inú šaržu. Je potrebné, aby pacient kontaktoval svojho lekára a poradil sa ohľadom nasledujúcej liečby.
Zdroj: www.sukl.sk | (formát PDF, veľkosť 111,3 kB) | (formát PNG, veľkosť 456,1 kB)