Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) informoval o stiahnutí lieku
Trandolapril-ratiopharm z trhu. Liek sa sťahuje z úrovne distribučných
spoločností, lekární a zdravotníckych zariadení a sťahovanie sa vzťahuje
na všetky šarže lieku:
38782, Trandolapril-ratiopharm 2 mg, cps dur 28×2 mg,
38786, Trandolapril-ratiopharm 2 mg, cps dur 98×2 mg,
38788, Trandolapril-ratiopharm 4 mg, cps dur 28×4 mg,
38792, Trandolapril-ratiopharm 4 mg, cps dur 98×4 mg.
Dôvodom stiahnutia predmetných šarží liekov Trandolapril-ratiopharm je zistený nedostatok v kvalite lieku – nesúlad so schválenou špecifikáciou v parametri obsah účinnej látky a obsahová rovnorodosť.
Trandolapril, liečivo v Trandolaprile-ratiopharm, patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory angiotenzínkonvertujúceho enzýmu (niekedy nazývané ACE inhibítory). ACE inhibítory pôsobia tak, že rozširujú krvné cievy, čím uľahčujú srdcu prečerpávať krv do tela. To pomáha znižovať tlak krvi. Trandolapril-ratiopharm sa používa na liečbu vysokého tlaku krvi. Môže sa používať aj na ochranu srdca po infarkte myokardu. Pacientom, ktorí predmetné šarže užívajú, nehrozí riziko pri užívaní lieku, prerušenie liečby sa preto neodporúča.
Dostupnosť liečby týmto nariadením ohrozená nie je, na slovenskom trhu sú dostupné iné lieky s obsahom rovnakého liečiva a rovnakými terapeutickými indikáciami. Rozhodnutie o vhodnej liečbe musí stanoviť zodpovedný lekár.
Zdroj: www.sukl.sk | (formát PDF, veľkosť 481,6 kB) | (formát PNG, veľkosť 444,1 kB)