Štátny ústav pre kontrolu liečiv informuje o stiahnutí lieku Rowatinex, gtt por 1×10 ml, ŠÚKL kód: 26808 z trhu. Stiahnutie lieku z trhu sa vzťahuje na šarže číslo 8706L s dátumom exspirácie apríl 2027 a číslo 8768L s dátumom exspirácie september 2027. Liek sa sťahuje z úrovne distribučných spoločností, lekární a zdravotníckych zariadení.
Dôvodom stiahnutia dotknutých šarží lieku Rowatinex, gtt por 1×10 ml (liek. skl. jantár) je zistený nedostatok v kvalite lieku – výsledok mimo limitu špecifikácie lieku v parametri peroxidové číslo.
Liek Rowatinex obsahuje zmes terpénov, ktoré podporujú rozpad, rozpustenie a vyplavovanie močových a obličkových kameňov. Zároveň uvoľňuje kŕče močových ciest a uľahčuje prechod kameňov močovým traktom. Používa sa na liečbu močových a obličkových kameňov (urolitiázy a nefrolitiázy), na zmiernenie príznakov sprevádzajúcich tieto ochorenia a na podporu odstránenia zvyškov kameňov po litotrypsii.
Liečba pacientov podľa ŠÚKL nie je ohrozená. Na slovenskom trhu je dostupná iná lieková forma daného lieku s rovnakými terapeutickými indikáciami. O vhodnej liečbe odporúča poradiť sa s lekárnikom alebo ošetrujúcim lekárom.
Zdroj: www.sukl.sk | (formát PDF, veľkosť 53,2 kB) | (formát PNG, veľkosť 315,9 kB)