Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) rozhodol o stiahnutí lieku Atofab 10 mg tvrdé kapsuly, cps dur 30×10 mg (blis.PVC/PE/PCTFE/Al) kód ŠÚKL 7983C, z úrovne distribučných spoločností, lekární a zdravotníckych zariadení.
Sťahovanie predmetného lieku sa vzťahuje na šaržu číslo G02910 s exspiráciou k 31.10.2025.
Dôvodom stiahnutia predmetnej šarže lieku Atofab 10 mg tvrdé kapsuly, cps dur 30×10 mg (blis.PVC/PE/PCTFE/Al) je zistený nedostatok v kvalite lieku – nesúlad so schválenou špecifikáciou v parametri obsah účinnej látky.
Atofab s obsahom atomoxetínu sa používa na liečbu hyperkinetickej poruchy (poruchy pozornosti s hyperaktivitou ADHD, z anglického výrazu „Attention-Deficit and Hyperactivity Disorder”) a to u dospelých, dospievajúcich a detí vo veku 6 rokov a starších.
Podľa ŠÚKL sú na trhu dostupné iné šarže uvedeného lieku ako aj náhrady lieku s rovnakým liečivom a terapeutickými indikáciami. Vhodnú liečbu musí stanoviť ošetrujúci lekár.
Zdroj: www.sukl.sk | (formát PDF, veľkosť 285,9 kB) | (formát PNG, veľkosť 385,6 kB)