Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) informoval o stiahnutí lieku Egoropal z trhu. Dôvodom stiahnutia všetkých šarží lieku Egoropal je zistený nedostatok vo výrobe lieku – nesúlad so správnou výrobnou praxou. Stiahnutie lieku má preventívny charakter v záujme ochrany bezpečnosti a zdravia pacientov. Liek sa sťahuje z úrovne distribučných spoločností, lekární a zdravotníckych zariadení.
Stiahnutie lieku z trhu sa vzťahuje na všetky šarže lieku, t.j.:
Egoropal obsahuje liečivo paliperidón, ktoré patrí do skupiny antipsychotík a používa sa ako udržiavacia liečba pri príznakoch schizofrénie u dospelých pacientov stabilizovaných na paliperidóne alebo risperidóne. Môže pomôcť zmierniť príznaky ochorenia a zabrániť, aby sa tieto príznaky vrátili. Liečba pacientov nebude ohrozená, pretože na slovenskom trhu sú dostupné aj iné lieky s obsahom rovnakého liečiva v rovnakej liekovej forme, dávke a s rovnakými terapeutickými indikáciami. Rozhodnutie o vhodnej liečbe musí stanoviť ošetrujúci lekár.
Zdroj: www.sukl.sk | (formát PDF, veľkosť 403,5 kB) | (formát PNG, veľkosť 447,9 kB)