ADL.sk

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) informoval o stiahnutí lieku Cinacalcet Heaton 30 mg tbl flm 28×30 mg (blis. PVC/PE/PVDC/Al) z trhu. Sťahovanie z úrovne distribučných spoločností, lekární a zdravotníckych zariadení sa vzťahuje na šarže 2200931C s exspiráciou 28.02.2025 a na 2200933A s exspiráciou 28.02.2025.

Dôvodom stiahnutia predmetných šarží lieku je nedostatok v kvalite lieku – nesúlad v špecifikácii lieku v parametri disolúcie. Na trhu naďalej ostávajú dostupné iné šarže lieku. Rozhodnutie o vhodnej liečbe musí stanoviť príslušný lekár.

Cinacalcet sa používa:

• na liečbu sekundárnej hyperparatyreózy u pacientov so závažným ochorením obličiek, ktorí potrebujú dialýzu na odstránenie odpadových látok z krvi,
• na zníženie vysokých hladín vápnika v krvi (hyperkalciémia) u pacientov s rakovinou prištítnej žľazy,
• na zníženie vysokých hladín vápnika v krvi (hyperkalciémia) u pacientov s primárnou hyperparatyreózou alebo u ktorých odstránenie žľazy nie je možné.

Zdroj: www.sukl.sk | (formát PDF, veľkosť 293,7 kB) | (formát PNG, veľkosť 356,6 kB)