Prinášame Vám informáciu o zmenách v novele zákone o liekoch, ktoré
vstupujú do platnosti od 1.1.2020.
Jedna osoba môže vykonávať činnosť odborného zástupcu len na jednom
mieste výkonu činnosti, len ak ide o poskytovanie lekárenskej starostlivosti
vo verejnej lekárni alebo v pobočke verejnej lekárne.
Držiteľ povolenia na veľkodistribúciu je povinný dodávať všetky
humánne lieky vrátane kategorizovaných aj policajnému zboru a iným orgánom
štátnej správy, ktoré majú v správe zásoby humánnych liekov na účely
civilnej ochrany a kontroly katastrof; veľkodistribútor pred takýmto dodaním
overuje pravosť dodaných liekov a deaktivuje špecifický identifikátor.
Pri predaji liekov medzi lekárňami sa trojmesačná lehota uskutočnenia
takého predaja od prijatia lieku predávajúcou lekárňou nahrádza
maximálnym množstvom päť balení humánneho lieku s rovnakým kódom lieku
prideleným štátnym ústavom za mesiac.
Predaj kategorizovaného lieku a lieku s úradne určenou cenou z lekárne
veľkodistribútorovi, predaj lekárni na území iného členského štátu a
predaj lekárni v Slovenskej republike v počte väčšom ako päť balení za
mesiac sa nepovažuje za lekárenskú starostlivosť.
Lekárenská pohotovostná služba nie je viazaná na spádové územia a
pevné body ambulantnej pohotovostnej služby, taktiež nie je stanovený čas
jej vykonávania. Miesto výkonu a rozsah poskytovania lekárenskej
pohotovostnej služby bude predmetom dohody medzi samosprávnymi krajmi a
Slovenskou lekárnickou komorou, v prípade, že k takejto dohode nedôjde,
pohotovostnú službu nariadi samosprávny kraj.
Zavádza sa povinnosť poskytovateľa lekárenskej starostlivosti:
na požiadanie sprístupniť orgánom štátnej správy na úseku humánnej
farmácie kusovú evidenciu kategorizovaných liekov a liekov zaradených
v zozname liekov s úradne určenou cenou a to vrátane dokladov
o nadobudnutí týchto liekov a dokladov o ich výdaji a dodaní,
predkladať Ministerstvu zdravotníctva na požiadanie v lehote určenej
ministerstvom, ale nie kratšej ako päť pracovných dní, spôsobom
umožňujúcim automatizované spracovanie záznamy o príjme, dodávke,
spätnom predaji, vrátení kategorizovaných liekov,
vykonávať individuálnu prípravu liekov,
uchovávať kategorizované lieky a lieky zaradené v zozname liekov
s úradne určenou cenou v priestoroch lekárne.
Poskytovateľovi lekárenskej starostlivosti sa zakazuje uzatvorenie zmluvy
o uložení vecí, predmetom ktorej je uloženie kategorizovaného lieku alebo
humánneho lieku zaradeného v zozname liekov s úradne určenou cenou.
Súčasťou sortimentu nemocničnej lekárne (oddelenie výdaja liekov
verejnosti) sa stáva aj doplnkový sortiment a iný sortiment rovnako ako
v prípade verejnej lekárne.
Pri dodaní potraviny poskytovateľovi lekárenskej starostlivosti vo
verejnej lekárni, nemocničnej lekárni a výdajni zdravotníckych pomôcok sa
neuplatňujú ustanovenia zákona o neprimeraných podmienkach v obchode
s potravinami.
Pri uvedení na trh humánneho lieku s údajmi na vonkajšom obale v inom
ako štátnom jazyku (lieky, ktorých spotreba je nižšia ako tisíc balení
ročne) má držiteľ registrácie povinnosť priložiť ku každému baleniu
informáciu pre používateľa v slovenskom jazyku.
Zavádza sa kompetencia kontrolných orgánov vstupovať nie iba na pozemky
do zariadení a objektov, v ktorých sa zaobchádza s liekmi a zdravotníckymi
pomôckami, ale rovnako aj na miesta, kde existuje dôvodné podozrenie, že sa
v nich zaobchádza s liekmi, liečivami a zdravotníckymi pomôckami.
Z Prílohy č. 1 sa vypúšťajú liečivá Everolimus, Cyklosporín a
Takrolimus. Lieky s obsahom týchto liečiv sa už nebudú predpisovať názvom
liečiva, ale názvom lieku.
Niektoré sú naozaj potrebné a bez nich by stránka vôbec nefungovala.
Analytické cookies používame na zlepšovanie funkčnosti stránky, personalizačné cookies na jej prispôsobenie pre vás a marketingové cookies na zobrazenie relevantnej reklamy. Veľmi by nám pomohlo, keby sme mohli používať všetky tieto cookies.
Nižšie si môžete vybrať, aké cookies chcete alebo nechcete prijať. Svoju voľbu môžete tiež kedykoľvek zmeniť.
Tieto cookies nám slúžia na zisťovanie anonymných údajov o návštevnosti nášho webu. Môžu hovoriť o tom, odkiaľ ste k nám prišli, o vyhľadávaniach na našom webe, či ako sa pohybujete po našej stránke, vďaka čomu ju môžeme neustále zlepšovať. Získané údaje nám umožňujú tiež spracovávať štatistiky.
Tieto cookies používame na to, aby sme vám zobrazovali čo najzaujímavejšiu reklamu. Slúžia tiež na vykonávanie obdobných marketingových činností prostredníctvom tretích strán (cez našich reklamných partnerov a na sociálne siete).
Tieto cookies pomáhajú s prispôsobením nášho webu konkrétne pre vás. Ide napríklad o zapamätanie preferovaného jazyka alebo regiónu, v ktorom sa práve nachádzate.