Výbor pre ľudské lieky EMA (CHMP) odporučil na svojom aprílovom zasadnutí na schválenie päť nových liekov:
Cenrifki (tolebrutinib) na liečbu nerelapsujúcej sekundárnej progresívnej roztrúsenej sklerózy, ochorenia mozgu a miechy, pri ktorom zápal ničí ochranný obal okolo nervov a samotné nervy.
Itvisma (onasemnogene abeparvovec) – génová terapia určená na liečbu spinálnej svalovej atrofie, zriedkavého, vážneho dedičného ochorenia spôsobujúceho slabosť a úbytok svalov.
Redemplo (plozasiran) na liečbu dospelých s rodinným chylomikronémiou syndrómom, zriedkavým dedičným ochorením, ktoré bráni telu rozkladať lipidy (tuky). Tento liek poskytuje novú možnosť liečby pre pacientov s vysokou neuspokojenou lekárskou potrebou.
Rexatiluxu (ranibizumab), biosimilárny liek na liečbu viacerých očných ochorení spôsobujúcich zhoršenie zraku.
Palbociclib Viatris (palbociclib) – generický liek získal pozitívne hodnotenie na liečbu rakoviny prsníka.
Výbor odporučil predĺženia indikácie pre deväť liekov, ktoré sú už schválené v Európskej únii (EÚ): Agamree, Aquipta, Crysvita, Comirnaty, Inaqovi, Opdivo, Privigen, Skyrizi a Venclyxto.
Zdroj: www.ema.europa.eu | (formát PDF, veľkosť 153,8 kB) | (formát PNG, veľkosť 1,4 MB)