Nová mapa klinického skúšania je dostupná na verejnej webovej stránke informačného systému klinického skúšania (CTIS). Mapa je navrhnutá tak, aby pacientom a zdravotníckym pracovníkom poskytla jednoduchý prístup ku komplexným informáciám o klinických skúšaniach vykonávaných v ich oblasti v reálnom čase, čím sa zvýšil prístup ku klinickému výskumu v Európskej únii (EÚ).
Mapa vychádza z verejných informácií obsiahnutých v CTIS a zlepšuje spôsob, akým ľudia používajú systém a vyhľadávajú informácie o klinických skúšaniach. Používatelia môžu vyhľadávať prebiehajúce skúšky podľa geografickej oblasti a zdravotného stavu. Vyhľadávanie podporuje dotazy v laickom jazyku a zahŕňa systém automatických opráv, ktorý poskytuje návrhy v prípade preklepov. Výsledky vyhľadávania ponúkajú kontaktné údaje skúšajúceho, čo umožňuje verejnosti priamo sa informovať o možnom zaradení do daného skúšania. Prvá verzia mapy je k dispozícii v angličtine. V budúcich vydaniach budú pridané ďalšie jazyky EÚ.
Vytvorenie mapy je akciou pracovného plánu iniciatívy Urýchlenie klinického skúšania v Európskej únii (ACT EU) roky 2025 – 2026. Reaguje na žiadosti ktorými by pomohol zainteresovaným stranám, najmä pacientom, nájsť klinické skúšania, ktoré sú predmetom záujmu v Európe. EMA organizuje 7. marca 2025 verejný webinár, na ktorom poskytne živú ukážku používania všetkých funkcií. Záznam relácie bude k dispozícii pre budúce použitie.
CTIS zahŕňa verejnú databázu s možnosťou vyhľadávania pre zdravotníckych pracovníkov, pacientov a občanov s cieľom zabezpečiť vysokú úroveň transparentnosti stanovenú v nariadení o klinickom skúšaní. Za povoľovanie klinického skúšania a dohľad nad ním zodpovedajú členské štáty EÚ/EHP, zatiaľ čo EMA je zodpovedná za dodržiavanie CTIS. Európska komisia dohliada na vykonávanie nariadenia o klinickom skúšaní.
Zdroj: www.ema.europa.eu | (formát PDF, veľkosť 83,0 kB) | (formát PNG, veľkosť 668,6 kB)