Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) informoval o podozrení na výskyt falšovaných balení lieku Dysport 500 U, plv ino 1×500 U (liek. inj. skl.), kód ŠÚKL: 28992, č. šarže: P09903 (exp. 06/2027) na území Slovenskej republiky. Balenia danej šarže lieku sú v anglickom jazyku. Zároveň o uvedenej skutočnosti informoval orgány činné v trestnom konaní.
Zástupca držiteľa registrácie lieku – spoločnosť Ipsen Pharma, Francúzsko – potvrdil, že liek Dysport 500 U, plv ino 1×500 U (liek. inj. skl.) s predmetnou šaržou P09903 s exspiráciou 06/2027 nevyrobil.
ŠÚKL upozorňuje držiteľov povolení na zaobchádzanie s liekmi, že sú povinní overovať si svojich dodávateľov liekov a nadobúdať lieky len od spoločností s príslušným povolením.
Dysport obsahuje liečivo hemaglutinínový komplex botulínového toxínu typu A. Používa sa na liečbu svalových kŕčov u dospelých a u detí vo veku od 2 rokov s detskou mozgovou obrnou. U dospelých sa používa aj na liečbu nadmerného potenia, úniku moču a hyperfunkčných vrások na tvári. Liek nie je určený na priamy výdaj pacientom. Ide o prášok na injekčný roztok, ktorý môžu injekčne podávať len lekári s osobitnými skúsenosťami s používaním tohto lieku.
Zdroj: www.sukl.sk | (formát PDF, veľkosť 52,1 kB) | (formát PNG, veľkosť 361,9 kB)