Európska lieková agentúra (EMA) začala prehodnocovať lieky obsahujúce finasterid a dutasterid v dôsledku obáv týkajúcich sa myšlienok na samovraždu a suicidálneho správania. Výbor pre hodnotenie rizík liekov (PRAC) posúdi všetky prípradné súvislosti a prehodnotí aj vplyv týchto údajov na pomer prínosov a rizík predmetných liekov, pričom zohľadní stavy, na liečbu ktorých sa používajú. Orálne užívané lieky vo forme tabliet alebo kapsúl majú známe riziko psychiatrických vedľajších účinkov vrátane depresie. Suicidálne myšlienky ako možný vedľajší účinok s neznámou frekvenciou výskytu boli taktiež nedávno pridané do informácií o prvých liekoch s obsahom finasteridu, ktoré sú registrované vo viacerých krajinách EÚ – Propecia a Proscar.
Lieky obsahujúce finasterid sa používajú u mužov vo veku 18 až 41 rokov na liečbu počiatočných štádií androgénnej alopécie (vypadávanie vlasov spôsobené mužskými hormónmi). Okrem toho sa finasterid aj dutasterid používajú na liečbu mužov s benígnou hyperpláziou prostaty, stavom, pri ktorom je prostata zväčšená a môže spôsobovať problémy s močením. V súčasnosti už sú pre lieky s obsahom finasteridu zavedené opatrenia na minimalizáciu rizík, vrátane upozornení pre zdravotníkov aj pre pacientov. V súhrne charakteristických vlastností lieku je zdravotníckym pracovníkom odporúčané, aby sledovali, či sa u pacientov nevyskytujú psychiatrické príznaky, a aby v prípade výskytu týchto príznakov ukončili liečbu. V písomnej informácii pre používateľa lieku sa pacientom odporúča, aby v prípade výskytu psychiatrických príznakov vyhľadali lekársku pomoc.
EMA po prehodnotení vydá odporúčanie, či sa má registrácia týchto liekov v EÚ zachovať, zmeniť, pozastaviť alebo zrušiť.
Adadut, Adatam, Aglandin, Alkapidan, Androfin, Atucare, Avodart, Belodut, Duodart, Dutalan, Dutamed, Dutamon, Dutasterid/Tamsulozín FMK, Dutasteride/Tamsulosin Glenmark, Dutasteride/Tamsulosin Krka, Dutrys, Finamed, Finanorm, Finasteride Accord, Finjuve, Finpros, Penester, Tamed, Tedez.
Zdroj: