Európska komisia spolu s Európskou liekovou agentúrou a riaditeľmi liekových agentúr členských štátov zverejnila zoznam kritických liekov. Zoznam obsahuje viac než 200 liečiv používaných v humánnych liekoch, ktoré sa považujú za kritické a sú v zdravotníckom systéme ťažko nahraditeľné. Obsahuje liečivá pokrývajúce široké spektrum terapeutických oblastí a zahŕňa aj vakcíny a lieky na zriedkavé choroby. Zoznam kritických liekov sa v roku 2024 rozšíri a následne sa bude každý rok aktualizovať. Na jeho príprave sa aktívne podieľal aj slovenský Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL).
Zoznam je dôležitým nástrojom na podporu úsilia únie o zaistenie bezpečnosti dodávok a predchádzanie nedostupnosti kritických liekov. Zároveň má podporiť a urýchliť analýzu dodávateľského reťazca kritických liekov zo strany Európskej komisie (EK) s cieľom určiť potenciálne zraniteľné miesta. Prostredníctvom Riadiaceho výboru pre nedostupnosť liekov (MSSG) môže Európska lieková agentúra (EMA) a EK navrhovať opatrenia na riešenie slabých miest v dodávkach týchto liekov s cieľom predchádzania ich nedostatku a zmierňovania následkov.
Zaradenie lieku do zoznamu neznamená jeho aktuálnu nedostupnosť. Definuje však lieky, ktoré si vyžadujú dodatočné opatrenia na posilnenie dodávok a zabránenie ich nedostupnosti v budúcnosti. Liek sa považuje za kritický, ak sa používa na liečbu závažných ochorení a nemožno ho v prípade nedostupnosti jednoducho nahradiť inými liekmi. Liek je zaradený do zoznamu kritických liekov po splnení určitých kritérií, vrátane toho, že je kritickým vo viac ako tretine krajín EÚ/EHP.
Zoznam odráža výsledok preskúmania 600 liečiv prevzatých zo šiestich národných zoznamov kritických liekov. Lieky zaradené do zoznamu môžu lekári pacientom naďalej predpisovať a používať ako zvyčajne. Očakáva sa, že zavedením týchto opatrení sa zníži riziko nedostupnosti liekov z dlhodobého hľadiska.
Zoznam kritických liekov nájdete na tejto stránke: https://www.ema.europa.eu/…shortages-eu
Zdroj: www.sukl.sk | (formát PDF, veľkosť 486,2 kB) | (formát PNG, veľkosť 448,5 kB)