Štátny ústav pre kontrolu liečiv informuje o stiahnutí lieku Levosimendan FMK 2,5 mg/ml, ŠÚKL kód: 0166F z trhu. Stiahnutie lieku sa vzťahuje na šaržu s číslom 10825 s dátumom exspirácie august 2027. Liek sa sťahuje z úrovne distribučných spoločností, lekární a zdravotníckych zariadení.
Stiahnutie z trhu má preventívny charakter v záujme ochrany zdravia pacientov. Dôvodom stiahnutia dotknutej šarže lieku Levosimendan FMK 2,5 mg/ml koncentrát na infúzny roztok je zistený nedostatok v kvalite lieku – prítomnosť častíc v roztoku.
Liek Levosimendan FMK obsahuje liečivo levosimendan, ktoré zvyšuje silu srdcových sťahov a zlepšuje čerpaciu funkciu srdca. Zároveň rozširuje cievy, čím zlepšuje prietok krvi a zmierňuje príznaky srdcového zlyhávania, ako je dýchavičnosť. Používa sa na krátkodobú liečbu akútne zhoršeného závažného chronického srdcového zlyhávania u dospelých pacientov, ak samotná štandardná liečba nie je dostatočne účinná.
Liečba pacientov nie je ohrozená vzhľadom na skutočnosť, že na slovenskom trhu sú dostupné aj iné lieky s obsahom rovnakého liečiva, v rovnakej liekovej forme a rovnakými terapeutickými indikáciami. Stanovenie vhodnej liečby je v kompetencii ošetrujúceho lekára.
Zdroj: www.sukl.sk | (formát PDF, veľkosť 44,9 kB) | (formát PNG, veľkosť 308,5 kB)