Štátny ústav pre kontrolu liečiv informuje o stiahnutí lieku Bendamustine Glenmark 2,5 mg/ml, ŠÚKL kód: 6402B z trhu. Stiahnutie lieku sa vzťahuje na šaržu s číslom 2500143B s dátumom exspirácie november 2026. Liek sa sťahuje z úrovne distribučných spoločností, lekární a zdravotníckych zariadení.
Dôvodom stiahnutia dotknutej šarže lieku Bendamustine Glenmark 2,5 mg/ml, plc ifo 5×25 mg (liek.inj.skl.jantárová) je zistený nedostatok v kvalite lieku – výsledok mimo limitu špecifikácie lieku v parametri obsahu účinnej látky.
Bendamustine Glenmark obsahuje liečivo bendamustíniumchlorid, ktoré patrí medzi cytotoxické lieky používané na liečbu niektorých druhov rakoviny. Liek je určený na liečbu chronickej lymfocytickej leukémie, určitých typov nehodgkinovských lymfómov a mnohopočetného myelómu. Podáva sa samostatne alebo v kombinácii s inými liekmi v závislosti od typu ochorenia a zdravotného stavu pacienta.
Liečba pacientov nie je ohrozená, pretože na slovenskom trhu sú dostupné aj iné lieky s obsahom rovnakého liečiva, v rovnakej liekovej forme a rovnakými terapeutickými indikáciami. Stanovenie vhodnej liečby je v kompetencii ošetrujúceho lekára.
Zdroj: www.sukl.sk | (formát PDF, veľkosť 43,9 kB) | (formát PNG, veľkosť 307,8 kB)