Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) informoval o stiahnutí lieku Clarithromycin hameln 500 mg prášok na koncentrát na infúzny roztok. Liek sa sťahuje z úrovne distribučných spoločností, lekární a zdravotníckych zariadení. Sťahovanie z trhu sa vzťahuje na nasledujúce šarže:
Dôvodom stiahnutia predmetných šarží lieku Clarithromycin hameln je zistený nedostatok v podobe nesúladu so správnou výrobnou praxou. Sťahovanie má preventívny charakter v záujme ochrany bezpečnosti a zdravia pacientov. Liečba pacientov nebude ohrozená, pretože na slovenskom trhu je dostupná iná nedotknutá šarža daného lieku. Zároveň je dostupný aj iný liek s obsahom rovnakého liečiva v rovnakej liekovej forme, dávke a s rovnakými terapeutickými indikáciami. Rozhodnutie o vhodnej liečbe musí stanoviť ošetrujúci lekár.
Liek Clarithromycin hameln 500 mg obsahuje liečivo klaritromycín, ktoré patrí do skupiny makrolidových antibiotík používaných na liečbu infekcií spôsobených baktériami citlivými na toto liečivo. Liek je určený pre dospelých a deti staršie ako 12 rokov. Clarithromycin hameln 500 mg sa môže použiť na liečbu akútneho vzplanutia chronickej bronchitídy, pneumónie získanej v komunite, akútnej bakteriálnej sinusitídy, streptokokovej faryngitídy a tonzilitídy, ako aj infekcií kože a mäkkých tkanív.
Zdroj: www.sukl.sk | (formát PDF, veľkosť 441,4 kB) | (formát PNG, veľkosť 458,3 kB)