Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) informoval o stiahnutí lieku Usymro. Dôvodom preventívneho stiahnutia predmetných šarží lieku Usymro je zistený nedostatok vo výrobe lieku – nesúlad so správnou výrobnou praxou. Liek sa sťahuje výlučne z úrovne distribučných spoločností, keďže lieky neboli distribuované do lekární a zdravotníckych zariadení. Stiahnutie sa vzťahuje na nasledujúce šarže a liekové formy:
Liek Usymro obsahuje liečivo ustekinumab, monoklonálnu protilátku patriacu do skupiny liekov nazývaných imunosupresíva, ktoré tlmia časť imunitného systému.
Usymro 45 mg alebo 90 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke sa používa na liečbu zápalových ochorení, ako sú ložisková psoriáza u dospelých a detí vo veku od 6 rokov, psoriatická artritída u dospelých a stredne závažná až závažná Crohnova choroba u dospelých a detí s telesnou hmotnosťou najmenej 40 kg.
Usymro 130 mg koncentrát na infúzny roztok sa používa na liečbu stredne závažnej až závažnej Crohnovej choroby u dospelých a detí s telesnou hmotnosťou najmenej 40 kg. Liek sa podáva pacientom, u ktorých predchádzajúca liečba nebola dostatočne účinná alebo ju netolerovali.
Liečba pacientov nebude ohrozená pretože na slovenskom trhu sú dostupné iné lieky s obsahom rovnakého liečiva, v rovnakej liekovej forme a rovnakými terapeutickými indikáciami.
Zdroj: www.sukl.sk | (formát PDF, veľkosť 57,5 kB) | (formát PNG, veľkosť 402,3 kB)