Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) informoval o stiahnutí lieku Cefixím STADA z úrovne distribučných spoločností, lekární a zdravotníckych zariadení. Sťahovanie z trhu sa vzťahuje na nasledujúce lieky a šarže:
ŠÚKL rovnako rozhodol o stiahnutí lieku ELENIUM, tbl obd 20×10 mg, kód ŠÚKL: 40564 z trhu. Sťahovanie z trhu sa vzťahuje na šarže s číslom 20323 a 20122.
Dôvodom stiahnutia predmetných šarží lieku Cefixím STADA je zistený nedostatok vo výrobe – nesúlad so správnou výrobnou praxou. Sťahovanie má preventívny charakter (preventívne opatrenie).
Dôvodom stiahnutia predmetných šarží lieku ELENIUM je zistený nedostatok v kvalite lieku – nesúlad v špecifikácii lieku v parametri disolúcie.
Liek obsahuje liečivo cefixím, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných cefalosporíny, čo sú antibiotiká používané na liečbu infekcií spôsobených baktériami. Cefixím STADA sa môže použiť na liečbu infekcií stredného ucha, náhleho zhoršenia dlhotrvajúceho zápalu priedušiek, nekomplikovanej akútnej infekcie močového mechúra, nekomplikovanej infekcie obličiek, akútnej infekcie hrdla spôsobenej baktériami, ako aj nekomplikovanej akútnej kvapavky. Liečba pacientov nebude ohrozená vzhľadom na dostupnosť iných liekov na trhu s obsahom rovnakého liečiva v rovnakej liekovej forme, dávke a rovnakými terapeutickými indikáciami. Rozhodnutie o vhodnej liečbe musí stanoviť ošetrujúci lekár.
Liek obsahuje liečivo chlórdiazepoxid, ktoré má anxiolytické, sedatívne a mierne hypnotické účinky. Slabo uvoľňuje napätie kostrového svalstva a pôsobí antikonvulzívne. U dospelých sa používa na rýchlu, krátkodobú liečbu úzkostných porúch, zvýšeného svalového napätia rôzneho pôvodu a symptómov akútneho alkoholového abstinenčného syndrómu. Liečba pacientov nebude ohrozená, pretože na slovenskom trhu sú dostupné iné nedotknuté šarže daného lieku.
Zdroj: