Obezita je chronické, relapsujúce ochorenie, ktoré postihuje viac ako 1 miliardu ľudí na celom svete. Spôsobuje značnú chorobnosť, úmrtnosť a ekonomickú záťaž. Terapie s glukagónovým peptidom-1 (GLP-1) podľa Svetovej zdravotníckej organizácie (WHO) poskytujú klinicky významný úbytok hmotnosti a široké prínosy. V reakcii na žiadosti členských štátov preto organizácia vydala usmernenia pre dospelých žijúcich s obezitou.
WHO odporúča dlhodobé terapie GLP-1 v kombinácii s intenzívnou behaviorálnou terapiou na maximalizáciu a udržanie prínosov. Odporúčania boli hodnotené zatiaľ ako podmienené, čo odráža skutočnosť, že terapie sú účinné, stále však chýba dostatok dlhodobých údajov na ich komplexné vyhodnotenie. WHO pripomína, že samotné lieky nedokážu vyriešiť globálnu záťaž obezity, dostupnosť terapií GLP-1 má ale potenciál motivovať k zabezpečeniu komplexného manažmentu chorôb a zmene politiky v prístupe podpory a prevencie zdravia zameranom na širokú populáciu a osoby s vysokým rizikom obezity.
Obezita vzniká zo súboru zložitých interakcií u jednotlivcov, vrátane genetiky, neurobiológie, stravovacích návykov, fyzickej aktivity a celkového životného štýlu, spolu s globalizáciou a industrializáciou produkcie a marketingu potravín. WHO definuje obezitu ako chronické a recidívne ochorenie. V roku 2024 bolo zaznamenaných 3,7 milióna úmrtí súvisiacich s obezitou na neinfekčné choroby, čo predstavuje 12 % všetkých úmrtí na neinfekčné choroby na celom svete. Globálne náklady sa predpokladajú na 3 bilióny USD ročne do roku 2030 a v krajine s prevalenciou obezity 30 % by choroba mohla pohltiť až 18 % národných výdavkov na zdravotnú starostlivosť.
Pôvodne boli vyvinuté na liečbu ľudí s cukrovkou, stali sa však dôležitou inováciou pri riešení globálnej výzvy obezity. Dnes tieto látky poskytujú dôležitú doplnkovú liečbu k tradičným postupom pri zvládaní obezity. Terapie GLP-1 boli pôvodne schválené v roku 2005 americkým Úradom pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) na liečbu cukrovky 2. typu na základe ich schopnosti zlepšiť glukózovo závislé vylučovanie inzulínu a potláčať glukagón. Do roku 2015 rástli dôkazy o ich účinkoch na centrálny nervový systém, najmä v hypotalamických dráhach regulujúcich chuť do jedla, podporujúcich sýtosť a spomalenie vyprázdňovanie žalúdka a súvisiace chudnutie viedli k schváleniu liraglutidu 3.0 MG na chronické riadenie hmotnosti. Odvtedy sa klinický potenciál terapií GLP-1 rozšíril. Nedávne štúdie, systematické prehľady a výskum preukázali terapeutické prínosy pri kardiovaskulárnych udalostiach ako je srdcové zlyhanie, prevencii cukrovky, systolickom krvnom tlaku a LDL cholesterole, obštrukčnej spánkovej apnoe, periférnej artériovej chorobe, ochoreniach obličiek, metabolickej dysfunkcii spojenej so steatohepatitídou a neurodegeneratívnych ochoreniach.
V októbri 2025 bolo schválených 12 GLP-1 terapií na indikácie pri cukrovke 2. typu alebo obezite. Viac ak 40 liekov, vrátane multireceptorových agonistov, je v aktívnom vývoji v rôznych indikáciách a s rôznymi formuláciami.
V rámci svojho usmernenia WHO odporúča dlhodobé používanie terapií GLP-1 pre dospelých žijúcich s obezitou. „Dlhodobá“ liečba má byť kontinuálna 6 mesiacov alebo dlhšie podľa aktuálnej regulačnej definície. WHO tiež odporúča kombinovať farmakoterapiu s intenzívnou behaviorálnou terapiou (IBT), vrátane štruktúrovaného stanovovania cieľov pre fyzické cvičenie a stravu, obmedzovanie príjmu energie, týždenné poradenské sedenia a pravidelné hodnotenia pokroku. IBT tak predstavuje súčasť komplexného prístupu k starostlivosti, ktorý môže zosilniť a udržať terapeutické prínosy lieku.
Záťaž obezity momentálne presahuje 1 miliardu ľudí a očakáva sa, že do roku 2030 vzrastie na 2 miliardy. Výzva nenaplnených potrieb a nevyhnutnosť rozsahu sa neobmedzujú len na krajiny s vysokými alebo nízkymi príjmami, ale sú univerzálne. Implementácia usmernenia závisí kriticky od troch kľúčových faktorov:
Táto trojitá výzva: výrobná kapacita, dostupnosť a cenová
dostupnosť, pripravenosť zdravotníckeho systému a univerzálny prístup
zameraný na osobu predstavuje globálnu výzvu pre zdravotnícke
systémy.
Aj pri súčasnom najvyššom predpokladanom scenári by výroba terapií
GLP-1 mohla pokryť len približne 100 miliónov ľudí. Hoci je toto číslo
významné, predstavuje menej ako 10 % ľudí, ktorí v súčasnosti žijú
s obezitou. Riešenie tohto bezprecedentného rozsahu potreby si vyžaduje
nové a ambiciózne prístupy, ktoré umožnia konať a zároveň vybudujú
základy integrovaného globálneho ekosystému riadenia obezity.
Vysoké náklady, obmedzená výrobná kapacita a obmedzenia
dodávateľského reťazca zostávajú hlavnými prekážkami univerzálneho
prístupu k terapiám GLP-1.
Po ich zaradení do Modelového zoznamu základných liekov WHO pre skupiny
s najvyšším rizikom zvažuje WHO predbežnú kvalifikáciu, aby uľahčila
širšiu dostupnosť. Vytvorenie globálneho prístupového ekosystému však
bude vyžadovať spoluprácu medzi verejnými a súkromnými partnermi, vrátane
výrobcov generík, najmä keď patent na semaglutid vyprší v roku
2026. Kľúčovými budú stratégie ako umožnenie generickej výroby,
spoločné obstarávanie, stupňovité cenotvorby, dobrovoľné licencovanie a
miestna výroba. Nové formulácie, vrátane perorálnych terapií GLP-1, môžu
ďalej zlepšovať produkciu, distribúciu a prístup zjednodušením výroby,
logistiky a skladovania. Začlenenie terapií do primárnej starostlivosti si
tiež vyžaduje školenie poskytovateľov zdravotnej starostlivosti, zriadenie
registrov pacientov, vypracovanie odporúčaní, posilnenie systémov
obstarávania, zabezpečenia chladiaceho reťazca a implementáciu robustných
monitorovacích rámcov. Digitálne nástroje a telemedicína môžu napomôcť
k podpore následnej starostlivosti o pacientov.
Terapie GLP-1 predstavujú viac než len vedecký prelom. Predstavujú novú kapitolu v postupnom posune v tom, ako spoločnosť pristupuje k obezite. Od „životného štýlu“ ku komplexnému, preventabilnému a liečiteľnému chronickému ochoreniu. Vybudovanie širšieho ekosystému obezity si ale vyžaduje viac než len individuálne terapie alebo rozsiahle programy chronickej starostlivosti. Krajiny musia zabezpečiť spravodlivý prístup nielen ku komplexnému manažmentu chorôb, ale aj k politikám a intervenciám v oblasti podpory a prevencie zdravia zameraným na širokú populáciu a osoby s vysokým rizikom. Na dosiahnutie tohto cieľa je potrebný dlhodobý, integrovaný rámec navrhnutý tak, aby sa všetky zložky ekosystému navzájom posilňovali.
Začlenenie prevencie a liečby obezity do rámcov univerzálneho zdravotného poistenia, balíkov výhod primárnej starostlivosti, národných poistných plánov a ďalších finančných schém bude nevyhnutné na zabezpečenie spravodlivého prístupu naprieč populáciami a prostrediami. Ľudia žijúci s touto chorobou musia byť postavení do pozície spolutvorcov vlastných zdravotných ciest.
Zdroj: " jamanetwork.com ":[https://jamanetwork.com/…icle/2842199] | (formát PDF, veľkosť 5,5 MB) | (formát PNG, veľkosť 2,2 MB)