Nedávny systematický prehľad a metaanalýza publikovaná v časopise The Lancet Obstetrics, Gynaecology, & Women's Health nenašla žiadne dôkazy, že používanie paracetamolu v odporúčaných dávkach počas tehotenstva zvyšuje riziko poruchy autistického spektra, ADHD alebo mentálneho postihnutia u detí. Výsledky potvrdzujú existujúce dôkazy a odporúčania, ktoré Európska lieková agentúra (EMA) vydala o používaní paracetamolu počas tehotenstva.
V rámci EÚ sa paracetamol (známy aj ako acetaminofén) môže používať na zníženie bolesti alebo horúčky počas tehotenstva, ak je to klinicky potrebné. Momentálne neexistujú žiadne nové dôkazy, ktoré by vyžadovali zmeny súčasných odporúčaní EÚ na použitie. *“Paracetamol zostáva dôležitou možnosťou na liečbu bolesti alebo horúčky u tehotných žien. Naše odporúčania vychádzajú z dôkladného hodnotenia dostupných vedeckých údajov a nenašli sme žiadne dôkazy, že užívanie paracetamolu počas tehotenstva spôsobuje autizmus u detí“**, uviedol hlavný lekár EMA, Steffen Thirstrup. Ako je uvedené v informáciách o produkte pre paracetamol v EÚ, veľké množstvo údajov od tehotných žien, ktoré počas tehotenstva užívali paracetamol, nenaznačuje riziko malformácií vyvíjajúceho sa plodu alebo novorodencov.
V roku 2019 EMA preskúmala dostupné štúdie, ktoré skúmali neurovývoj detí vystavených paracetamolu už v maternici, a zistila, že výsledky boli nejednoznačné a nebolo možné preukázať žiadnu súvislosť s neurovývojovými poruchami. Ak je to potrebné, paracetamol sa môže používať počas tehotenstva. Rovnako ako pri každom lieku na akútnu liečbu, mal by sa používať v najnižšej účinnej dávke, čo najkratšie a čo najzriedkavejšie. Tehotné ženy by sa mali poradiť so svojím lekárom, ak majú otázky ohľadom akýchkoľvek liekov počas tehotenstva.
Čo sa týka všetkých liekov, EMA a národné príslušné orgány v EÚ naďalej monitorujú bezpečnosť liekov obsahujúcich paracetamol a promptne budú vyhodnocovať akékoľvek nové údaje. Regulačné opatrenia budú prijaté podľa potreby na ochranu verejného zdravia.
Zdroj: www.ema.europa.eu | (formát PDF, veľkosť 96,8 kB) | (formát PNG, veľkosť 789,4 kB)