Lekárnik, Ročník XXIII., číslo 09, september 2018, str.
7 až 13
Lekárnik polemika SPRACOVALI: Mgr. Ing. Denisa Ižová
Mgr. Alexandra Pechová
Overovanie originality liekov – viete, čo vás čaká?
- Vážne ohrozenie verejného zdravia v našej spoločnosti predstavujú
falšované lieky, ktorých výroba a predaj spadá pod kriminálne činy.
Podľa informácií WHO boli v minulých rokoch na trhu zaznamenané
falzifikáty liekov, ktoré sa prezentujú ako pravé lieky s registráciou,
obsahujú účinné a pomocné látky nízkej kvality a v nesprávnych
dávkach, čo vedie až k ohrozeniu zdravia. Falšované lieky predstavujú
vážnu hrozbu nielen pre zdravie pacientov, ale poškodzujú finančne
i výrobcov liečiv a istribútorov. Najčastejšie sú falšované lieky na
liečbu psychických ochorení, liečbu vysokého tlaku, antibiotiká,
cytostatiká, lieky na liečbu erektilnej dysfunkcie a iné.
- Európska únia v záujme boja proti falzifi kátom prijala legislatívu,
ktorá členské štáty zaväzuje zaviesť elektronický systém, ktorý bude
overovať pravosť liečiv pri výdaji. Ide o Smernicu EU 2011/62 / EU –
tiež nazývanú smernica o falzifi kátoch liečivých prípravkov (Falsifi
ed Medicines Directive resp. FMD). Po vyše ročnej prípravnej práci bola
u nás v júli 2017 zaregistrovaná nezisková organizácia Slovenská
organizácia pre overovanie liekov SOOL. Hlavným cieľom SOOL je vyvinúť,
implementovať a prevádzkovať efektívny systém overovania pravosti liekov
v Slovenskej republike. Zaujímalo nás ako sú na novú smernicu pripravení
lekárnici, samotní členovia SOOL a aké sú názory ostatných inštitúcií,
ako aj názor právnika.
Otázky a odpovede polemizujúcich tu…
Záver redakcie:
- Veríme, že vám odpovede od všetkých oslovených asociácií objasnia
pripravované zavedenie smernice FMD. Je však otázne, či to vôbec bolo na
Slovensku potrebné, keďže doteraz sa lekárnici s falošným liekom
v lekárni nestretli, resp. nebolo nahlásené žiadne podozrenie na
falšovaný liek. Čo teda táto smernica lekárnikom prinesie? Nové náklady,
nové povinnosti a opäť viac práce. Bolo by teda asi na mieste sa skôr
zamyslieť nad tým, kde je reálna hrozba, že sa falšované lieky
k pacientom dostanú, napríklad na internete. Zamyslime sa tiež nad tým, kto
by mal kontrolovať, aby sa falšované lieky nedostali do legálneho reťazca.
Mali by to byť skutočne lekárnici?
- Kto im opäť uhradí všetky náklady súvisiace s implementáciou
smernice FMD do praxe? Dozvieme sa odpovede na tieto otázky, alebo budú
zamlčané rovnako ako otázka úhrady lekárenských pohotovostných
služieb?