Kalendár
Po Ut St Št Pi So Ne
28 29 30 31 1 2 3
4 5 6 7 8 9 10
11 12 13 14 15 16 17
18 19 20 21 22 23 24
25 26 27 28 29 30 1

meniny má Cecília


Za nedostupné lieky chcú zaviesť mastné pokuty

« Späť
Slovenská verzia » Médiá » Napísali o nás » Za nedostupné lieky chcú zaviesť mastné pokuty

Za nedostupné lieky chcú zaviesť mastné pokuty až do milióna eur

aktuality.sk, 13.07.2016, Jana Čunderlíková

http://www.aktuality.sk/…miliona-eur/

Bič na výrobcov liekov. Ak sa k nim pacient nedostane, má hroziť pokuta milión eur

aktuality.sk, 13.07.2016 Jana Čunderlíková

http://www.aktuality.sk/…-milion-eur/

Ministerstvo zdravotníctva chce obmedziť vývoz liekov. O svoj biznis model môžu prísť viaceré distribučné firmy aj lekárne.

Ročne sa zo Slovenska vyvezie viac ako milión balení liekov, vývoz ďalších tisícok stopne Štátny ústav pre kontrolu liečiv. Biznis s liekmi je lákavý. U nás sa dajú lacno kúpiť a v zahraničí so slušným ziskom predať.

Na tento biznis však môžu doplácať pacienti. Neraz sú odkázaní obehať lekárne a dúfať, že sa k svojmu lieku nakoniec dostanú.

Aktuality.sk už upozorňovali napríklad na chýbajúce životne dôležité lieky na riedenie krvi.

Obmedzia vývoz liekov

Problém s reexportom sa tiahne funkčnými obdobiami niekoľkých ministrov zdravotníctva. Ani Tomáš Drucker (nominant Smer-SD) sa tesne po svojom nástupe nevyhol otázkam, prečo chýbajú viaceré lieky. Po pár mesiacoch prichádza jeho rezort s návrhom zmien.

„Rezort zdravotníctva po prijatí novej legislatívy očakáva zvýšenie dostupnosti liekov pre pacientov a predpokladá, že vývoz kategorizovaných liekov bude obmedzený na minimum," konštatuje hovorkyňa ministerstva Stanislava Luptáková.

Asi najzásadnejšia zmena je, že distribútor už nebude môcť predávať lieky, ktoré sú uhrádzané zdravotnými poisťovniam (kategorizované) do zahraničia. Lieky musí dodať do lekární. Ak mu zostane nadbytok liekov vráti ich držiteľovi registrácie lieku, čo je de facto výrobca lieku.

Vývoz ostatných liekov sa obmedzovať neplánuje.

Zainteresovaní ľudia hovoria, že na reexporte sa v súčasnosti podieľa väčšina distribučných firiem s približne tretinou lekární. Podľa lekárnika Ondreja Sukeľa je na Slovensku 140 distribučných spoločností a väčšina z nich bola založená len za účelom vývozu liekov.

„Lekárne zásobuje iba 10 či 20 z nich," hovorí šéf lekárnikov.

Zmeny v zákone víta, podľa neho konečne ministerstvo s týmto problémom niečo robí.

Miliónová pokuta

Po novom bude môcť vyviezť lieky do zahraničia iba ich výrobca. Bude zároveň zodpovedný za to, aby si pacient svoj liek našiel v lekárni.

V opačnom prípade mu bude hroziť pokuta až jeden milión eur, čo je približne 30 násobne viac, ako v súčasnosti.

„Výrobca aj držiteľ registrácie kategorizovaného lieku preto musia mať právne možnosti ako zabezpečiť dostupnosť takýchto liekov na území SR, a to aj tým, že sami budú môcť rozhodnúť či a v akom množstve nimi dovezené kategorizované lieky zo Slovenska vyvezú," podotýka výkonná riaditeľka Asociácie inovatívneho farmaceutického priemyslu Katarína Slezáková.

Zánik niektorých lekární a distribučiek?

Obmedzenia čakajú aj lekárne. Už nebudú môcť obchodovať ako doteraz. Lieky budú spätne odpredávať iba tej distribučnej firme, ktorá im liek dodala – žiadnej inej.

„Táto úprava môže spôsobiť to, že niektoré lekárne, ktorých výraznú časť obratu tvorí práve účasť na reexporte budú mať ekonomické problémy a môžu zaniknúť," hovorí Sukeľ.

Podobný scenár bude pravdepodobne hroziť aj niektorým distribučným firmám. Asociácia dodávateľov liekov (ADL) predpokladá, že to zasiahne spoločnosti, ktoré vznikli po roku 2011, teda v čase keď sa znížili ceny liekov na Slovensku.

„Tieto spoločnosti budú mať s uplatňovaním nových pravidiel problém a môže dôjsť k ich postupnému zániku," konštatuje Zuzana Kralovičová z ADL.

Asociácia hodnotí novelu pozitívne, jej členovia majú vraj len drobné výhrady.

Vyhoveli Európskej komisii

Jeden pokus, ako zamedziť reexportu, už rezort zdravotníctva vyskúšal. Od roku 2013 dal Štátnemu ústavu pre kontrolu liečiv právomoc nepovoliť vývoz liekov, ak by to znamenalo, že pacientom na Slovensku budú chýbať.

V konečnom dôsledku nešlo o márny pokus, ale nebol tak účinný ako sa predpokladalo. Takéto obmedzenie sa však nepozdáva Európskej komisii, ktorá začala proti Slovensku konanie. Ministerstvo svojim návrhom rieši aj tento rozpor.

Slovensko nie je jediná európska krajina, ktorá má s vývozom liekom problém. Po príklad netreba chodiť ďaleko, rovnako je na tom aj susedná Česká republika. Nedávno robila zmeny v zákone. Tiež si od nich sľubuje, že zabránia vývozu nedostatkových liekov.

Prehľad navrhovaných zmien v novele zákona o liekoch povinnosť dodať lekárni liek do 24 hodín bude mať držiteľ registrácie, teda nie distribútor ako doteraz, distribútor už nebude môcť od lekárne vykupovať kategorizované lieky (lieky hradené zdravotnými poisťovňami), aby ich následne vyviezol.

Výmena liekov bude možná len medzi verejnou a nemocničnou lekárňou, len na účely výdaja lieku v lekárni, lekáreň bude po novom povinná vydať kategorizovaný liek pacientovi. Distribútor/držiteľ registrácie lieku bude môcť dodať kategorizovaný liek len do nemocničnej alebo verejnej lekárne iba s jednou výnimkou budú môcť lieky smerovať inam než do lekárne, a to ak distribútor vráti nadbytočne kategorizované lieky držiteľovi registrácie.

Spätný predaj lieku bude možný iba tomu držiteľovi povolenia na veľkodistribúciu humánnych liekov, od ktorého lekáreň liek nakúpila.

Doteraz mohla lieky spätne predať ktorémukoľvek držiteľovi povolenia na veľkodistribúciu humánnych liekov, vývoz kategorizovaných liekov sa umožní len držiteľovi registrácie lieku.

Do 7 dní musí vývoz oznámiť ŠÚKL držiteľa povolenia na veľkodistribúciu liekov bude povinný viesť a uchovávať dokumentáciu o tom, ktorým oprávneným subjektom dodal kategorizované lieky a na požiadanie ju predložiť MZ SR v elektronickej podobe.

Zdroj: MZ SR

zverejnené: 15.07.2016 | počet zobrazení: 23045

počet prístupov od 29.08.2013: 176933
počet prístupov dnes: 68