Výbor pre ľudské lieky EMA (CHMP) odporučil na svojom júnovom zasadnutí udelenie povolenia na uvedenie na trh pre 6 nových liekov, pre 12 liekov odporučil rozšírenie terapeutickej indikácie…
Podľa informácií prezentovaných na širokom odbornom fóre, ktoré sa uskutočnilo na pôde ministerstva zdravotníctva je certifikačný program očkovania v lekárňach pripravený a prvá skupina farmaceutov ukončí certifikačnú prípravu už v decembri 2026. Následne sa počíta s postupným zapájaním lekární do očkovacieho programu v priebehu roka 2027…
S príchodom vysokých teplôt Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) dôrazne upozorňuje na zvýšené riziká spojené s nesprávnym skladovaním liekov a to nielen v domácnostiach, ale aj v samoobslužných výdajných boxoch. Rovnako upozorňuje aj na zvýšenú opatrnosť pri pohybe na priamom slnku…
Európsky preukaz zdravotného poistenia v zahraničí nepokryje všetko, ideálne je mať aj komerčné cestovné poistenie. Pred blížiacimi sa dovolenkami a cestami do štátov Európskej únie je dôležité skontrolovať si aj platnosť svojho Európskeho preukazu zdravotného poistenia…
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) informoval o stiahnutí lieku Usymro. Dôvodom preventívneho stiahnutia predmetných šarží lieku Usymro je zistený nedostatok vo výrobe lieku – nesúlad so správnou výrobnou praxou. Liek sa sťahuje výlučne z úrovne distribučných spoločností, keďže lieky neboli distribuované do lekární a zdravotníckych zariadení. Stiahnutie sa vzťahuje na nasledujúce šarže a liekové formy…
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) informoval o stiahnutí lieku Imuldosa 130 mg koncentrát na infúzny roztok, ŠÚKL kód: 8469E z trhu. Stiahnutie lieku z trhu sa vzťahuje na šaržu s číslom G2500672, s dátumom exspirácie január 2027. Liek sa sťahuje z úrovne distribučných spoločností, lekární a zdravotníckych zariadení…
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) informoval o stiahnutí lieku VERAL 25 mg, ŠÚKL kód: 25556 z trhu. Sťahovanie z trhu sa vzťahuje na šaržu s číslom K51013A, s dátumom exspirácie október 2026. Liek sa sťahuje z úrovne distribučných spoločností, lekární a zdravotníckych zariadení…
V roku 2025 dosiahli celkové výdavky na lieky takmer 2,6 miliardy eur, úhrada zdravotných poisťovní z toho predstavovala 1,9 miliardy eur, čo znamená medziročný nárast o vyše 5 %. Úhrada pacientov sa zvýšila o 4 % a celková finančná úhrada za lieky medziročne vzrástla o 5 %…
Európska lieková agentúra (EMA) odporučila predĺženie povolenia na uvedenie Wegovy (semaglutid) v EÚ na pridanie perorálnej formulácie na kontrolu hmotnosti. Tablety Wegovy sa môžu používať spolu s diétou a fyzickou aktivitou u dospelých s obezitou alebo u tých, ktorí majú nadváhu a aspoň jednu komorbiditu súvisiacu s hmotnosťou. Ide o prvý agonista glukagónu podobného peptidu (GLP–1) receptora pre reguláciu hmotnosti, vyvinutý na perorálne použitie…
Slovenská legislatíva nepovoľuje výdaj liekov prostredníctvom automatov. Predaj liekov mimo lekárne je tak v rozpore so zákonom a predstavuje riziko pre zdravie pacientov. Upozornil na to Štátny ústav pre kontrolu liečiv v súvislosti s podnetom týkajúcim sa samoobslužného automatu na voľnopredajné lieky v Novom Meste nad Váhom. ŠÚKL v súvislosti s týmto zistením podáva podnet na Ministerstvo zdravotníctva SR…
Európska lieková agentúra (EMA) zriadila novú poradnú skupinu pre dôveru vo vakcíny, ktorá bude radiť agentúre v otázkach týkajúcich sa váhavosti voči vakcínam a pomôcť usmerniť jej kroky na zvýšenie vedeckej osvety v tejto oblasti. Skupinu tvorí viac ako 20 vysokopostavených európskych a medzinárodných expertov, a zahŕňa akademikov, zástupcov zdravotníckych pracovníkov, lekárskych spoločností, pacientskych organizácií, ako aj orgány verejného zdravia. Skupina sa bude stretávať štvrťročne…
Od 1. júla 2026 nadobúda účinnosť legislatívna úprava vyplývajúca z novely zákona č. 153/2013 Z. z. o národnom zdravotníckom informačnom systéme (novelizovaného zákonom č. 344/2025 Z. z.), ktorá upravuje pravidlá vykazovania zdravotnej starostlivosti…
Zdravotné poisťovne Všeobecná zdravotná poisťovňa, a. s. (ďalej len „VšZP“), DÔVERA zdravotná poisťovňa, a. s. (ďalej len „ZP Dôvera) a Union zdravotná poisťovňa, a. s. (ďalej len „ZP Union“) doručili Úradu pre dohľad nad zdravotnou starostlivosťou (ďalej len „úrad“) svoje obchodno-finančné plány na rok 2026 v zákonnej lehote. Podľa nich všetky tri zdravotné poisťovne plánujú dosiahnuť v roku 2026 kladný výsledok hospodárenia…
Výbor pre ľudské lieky EMA (CHMP) odporučil na svojom aprílovom zasadnutí na schválenie päť nových liekov: Cenrifki (tolebrutinib), Itvisma (onasemnogene abeparvovec), Redemplo (plozasiran), Rexatiluxu (ranibizumab) a Palbociclib Viatris (palbociclib)…
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) informoval o podozrení na výskyt falšovaných balení lieku Dysport 500 U, plv ino 1×500 U (liek. inj. skl.), kód ŠÚKL: 28992, č. šarže: P09903 (exp. 06/2027) na území Slovenskej republiky. Balenia danej šarže lieku sú v anglickom jazyku. Zároveň o uvedenej skutočnosti informoval orgány činné v trestnom konaní…
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) informuje o stiahnutí lieku Aknemycin Plus, ŠÚKL kód: 33163 z trhu. Sťahovanie z trhu sa vzťahuje na šaržu s číslom 51316X2, s dátumom exspirácie marec 2027 a šaržu s číslom 541193, s dátumom exspirácie október 2027…
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) a spoločnosť Baxter Slovakia, s.r.o. po dohode s Európskou liekovou agentúrou (EMA) informovala o skutočnostiach, spojených s technickým obmedzením výroby, ktoré majú za následok prerušenie výroby a prepúšťanie šarží lieku Holoxan (ifosfamid, 1000 mg a 2000 mg, prášok na infúzny roztok) na trh…
Prví farmaceuti by mohli nastúpiť do procesu certifikačnej prípravy na očkovanie v lekárňach v priebehu letných mesiacov. Pre TASR to potvrdil dekan Farmaceutickej fakulty Univerzity Komenského (FaF UK) v Bratislave Ján Klimas. Keďže je certifikačná príprava nastavená na šesť mesiacov, je podľa neho nízka pravdepodobnosť, že budú v teréne vyškolení a samostatne očkujúci farmaceuti už počas očkovacej sezóny tohto roka…
Európska lieková agentúra (EMA) vydala odporúčania pre kmene chrípkového vírusu, ktoré by výrobcovia vakcín mali od jesene 2026 zahrnúť do vakcín na prevenciu sezónnej chrípky. EMA vydáva odporúčania EÚ týkajúce sa zloženia sezónnych vakcín proti chrípke na základe pozorovaní Svetovej zdravotníckej organizácie (WHO), ktoré sú podložené pravidelnými monitorovacími aktivitami o prevalencii a charakteristikách rôznych vírusov chrípky po celom svete…
Výbor pre ľudské lieky EMA odporučil v marci na schválenie päť nových liekov. Pre 13 ďalších liekov bolo prijaté odporúčanie na rozšírenie ich terapeutických indikácií. Výbor odporučil udelenie podmienečného povolenia na uvedenie nasledovných liekov…