Európska lieková agentúra (EMA) odporučila udelenie povolenia na uvedenie lieku Foundayo (orforglipron) v Európskej únii, perorálneho agonistu GLP-1 receptora na manažment hmotnosti a liečbu cukrovky 2. typu u dospelých. Tablety sa majú podávať raz denne a poskytujú alternatívu k iným perorálnym a injekčným liekom GLP-1…
Výbor pre ľudské lieky EMA (CHMP) odporučil udelenie povolenia na uvedenie na trh v Európskej únii pre Rasonque (daraxonrasib), perorálnu liečbu dospelých s metastatickým adenokarcinómom pankreasu (rakovina pankreasu, ktorá sa rozšírila), ktorí už absolvovali aspoň jednu predchádzajúcu liečbu. Odporúčanie nasleduje po fázovom preskúmaní údajov o Rasonque, ktorý bol identifikovaný v rámci projektu EMA Cancer Medicines Pathfinder ako liek s vysokou prioritou, ktorý by mohol riešiť túto nenaplnenú lekársku potrebu…
Štátny ústav pre kontrolu liečiv vypracoval tretie vydanie Slovenského farmaceutického kódexu, ktoré nadobudlo účinnosť dňa 15. júla 2026 (Opatrenie č. S14903–2026-OL, ktorým sa vydáva Slovenský farmaceutický kódex, tretie vydanie). Hlavným zámerom nového vydania SFK je reflektovať potreby praxe a sprístupniť požiadavky Európskeho liekopisu…
Štátny ústav pre kontrolu liečiv upozornil na nové riziko liekom indukovaného poškodenia pečene a zverejnil odporúčania na monitorovanie funkcie pečene pred liečbou a počas liečby. Urobil tak na základe informovania zo strany držiteľa rozhodnutia o registrácii lieku, spoločnosti Roche Registration GmbH, po dohode s Európskou liekovou agentúrou (EMA)…
Záujemcovia o očkovanie proti ochoreniu COVID-19 v sezóne jeseň 2026 sa môžu zaregistrovať prostredníctvom online formulára Národného centra zdravotníckych informácií (NCZI). V sezóne jeseň 2026 je očkovanie dostupné vakcínou Comirnaty XFG, ktorá nahrádza vakcínu Comirnaty LP.8.1 používanú v predchádzajúcej sezóne…
Výdavky na zdravotníctvo majú v roku 2027 dosiahnuť úroveň 11,1 miliardy eur. Oproti minuloročnému rozpočtu ide o medziročný rast o 429 miliónov eur, teda o 4,03 percenta. Vyplýva to z návrhu štátneho rozpočtu na rok 2027, ktorý v pondelok schválila vláda…
ŠÚKL informoval o priebehu dovozu vakcín na Slovensko. V rámci aktuálnej chrípkovej sezóny sú na Slovensku pre pacientov dostupné nasledujúce vakcíny…
Výbor pre ľudské lieky EMA (CHMP) odporučil na svojom zasadnutí v septembri 2026 schválenie 12 liekov…
Štátny ústav pre kontrolu liečiv informoval o stiahnutí vybraných šarží liekov Plenvu a Moviprep. Stiahnutie z trhu sa vzťahuje na nasledujúce šarže: liek Plenvu, kód ŠÚKL 7161C, plo por 1×3 vrecká papier/Al/extrud.živica (1.dávka + 2.dávka A+B), šarža 470643, dátum exspirácie 05/2027 a liek Moviprep, kód ŠÚKL 04241, plo por 1x(2×112g+2×11g) (vre.Al/LDPE/papier), všetky šarže v rámci exspirácie. Dôvodom stiahnutia dotknutých šarží liekov Plenvu a Moviprep je zistený nedostatok vo výrobe liekov – nesúlad so správnou výrobnou praxou…
Štátny ústav pre kontrolu liečiv informoval o stiahnutí lieku Tyverb 250 mg filmom obalené tablety, ŠÚKL kód: 07339, z trhu. Stiahnutie lieku z trhu sa vzťahuje na jednu šaržu s číslom RD6172, s dátumom exspirácie február 2029. Liek sa sťahuje z úrovne distribučných spoločností, lekární a zdravotníckych zariadení…
Vlani sa na Slovensko doviezlo viac ako 335-tisíc vakcín. Z toho 44-tisíc bolo nosových, určených najmä pre deti od 2 do 18 rokov. Podľa informácií z komunikačného odboru MZ SR je už dovoz vakcín na tento rok naplánovaný. Vakcín, ktoré sa podávajú vo forme vpichu sa má na Slovensko tento rok doviezť 315-tisíc. Je to o 8% viac ako tomu bolo vlani. Nosových má byť 55-tisíc, teda o 25% viac ako minulý rok…
Ministerstvo zdravotníctva (MZ) SR hľadá riešenia pre fungovanie non-stop lekárni…
Falšovanie a pozmeňovanie receptov na lieky a zdravotnícke pomôcky sa má po novom stať samostatným trestným činom. Trestné má byť aj falšovanie dokumentácie k liekom a zdravotníckym pomôckam. Cieľom je lepšie chrániť pacientov a udržať lieky dostupné na Slovensku. Vláda SR na svojom poslednom zasadnutí schválila túto zmenu, ktorú navrhlo Ministerstvo spravodlivosti SR v spolupráci s Ministerstvom zdravotníctva SR v novele Trestného zákona…
Štátny ústav pre kontrolu liečiv informuje o stiahnutí lieku Rowatinex, gtt por 1×10 ml, ŠÚKL kód: 26808 z trhu. Stiahnutie lieku z trhu sa vzťahuje na šarže číslo 8706L s dátumom exspirácie apríl 2027 a číslo 8768L s dátumom exspirácie september 2027. Liek sa sťahuje z úrovne distribučných spoločností, lekární a zdravotníckych zariadení…
Štátny ústav pre kontrolu liečiv informuje o stiahnutí lieku Fingolimod Zentiva 0,5 mg, ŠÚKL kód: 6403D z trhu. Stiahnutie lieku z trhu sa vzťahuje na šaržu s číslom 4L01372P, s dátumom exspirácie november 2027. Liek sa sťahuje II. triedou urgentnosti z úrovne distribučných spoločností, lekární a zdravotníckych zariadení…
Výbor Európskej liekovej agentúry pre ľudské lieky (EMA – CHMP) odporučil schváliť 12 nových liekov…
V nadväznosti na pripravované Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady o monitorovaní a kontrole drogových prekurzorov a o zrušení nariadení (ES) č. 273/2004 a (ES) č. 111/2005, Štátny ústav pre kontrolu liečiv vydal usmernenie pre poskytovateľov lekárenskej starostlivosti, ktoré zohľadňuje pripravované zmeny a zabezpečí plynulý prechod na nový právny režim. Usmernenie je v platnosti od 01.08.2026…
Európska lieková agentúry (EMA) odporučila udelenie povolenia na udeľovanie v Európskej únii pre Icotyde (icotrokinra) na liečbu stredne ťažkej až závažnej ložiskovej psoriázy u dospelých a dospievajúcich od 12 rokov veku a hmotnosti najmenej 40 kg…
Aktuálne je už k dispozícii nové, tretie vydanie Slovenského farmaceutického kódexu (SFK). Ide o súbor noriem, ktorými sa záväzne musia riadiť všetky lekárne pri výrobe individuálne pripravovaných liekov. Tie farmaceuti pripravujú priamo v laboratóriách lekární presne na mieru pacientovi…
Štátny ústav pre kontrolu liečiv informuje o stiahnutí lieku Levosimendan FMK 2,5 mg/ml, ŠÚKL kód: 0166F z trhu. Stiahnutie lieku sa vzťahuje na šaržu s číslom 10825 s dátumom exspirácie august 2027. Liek sa sťahuje z úrovne distribučných spoločností, lekární a zdravotníckych zariadení…