Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) a spoločnosť Baxter Slovakia, s.r.o. po dohode s Európskou liekovou agentúrou (EMA) informovala o skutočnostiach, spojených s technickým obmedzením výroby, ktoré majú za následok prerušenie výroby a prepúšťanie šarží lieku Holoxan (ifosfamid, 1000 mg a 2000 mg, prášok na infúzny roztok) na trh…
Prví farmaceuti by mohli nastúpiť do procesu certifikačnej prípravy na očkovanie v lekárňach v priebehu letných mesiacov. Pre TASR to potvrdil dekan Farmaceutickej fakulty Univerzity Komenského (FaF UK) v Bratislave Ján Klimas. Keďže je certifikačná príprava nastavená na šesť mesiacov, je podľa neho nízka pravdepodobnosť, že budú v teréne vyškolení a samostatne očkujúci farmaceuti už počas očkovacej sezóny tohto roka…
Európska lieková agentúra (EMA) vydala odporúčania pre kmene chrípkového vírusu, ktoré by výrobcovia vakcín mali od jesene 2026 zahrnúť do vakcín na prevenciu sezónnej chrípky. EMA vydáva odporúčania EÚ týkajúce sa zloženia sezónnych vakcín proti chrípke na základe pozorovaní Svetovej zdravotníckej organizácie (WHO), ktoré sú podložené pravidelnými monitorovacími aktivitami o prevalencii a charakteristikách rôznych vírusov chrípky po celom svete…
Výbor pre ľudské lieky EMA odporučil v marci na schválenie päť nových liekov. Pre 13 ďalších liekov bolo prijaté odporúčanie na rozšírenie ich terapeutických indikácií. Výbor odporučil udelenie podmienečného povolenia na uvedenie nasledovných liekov…
Na Slovensku každoročne ostávajú v lekárňach milióny nevyzdvihnutých liekov. Len minulý rok si pacienti neprevzali až 3 470 818 receptov. Paradoxne, lekára pritom navštevujeme takmer dvakrát častejšie než je priemer krajín OECD – v priemere až 11-krát ročne. V Európe môže s adherenciou, t.j. nedodržiavaním liečby, súvisieť až 200–tisíc zbytočných úmrtí ročne…
Kontrola Najvyššieho kontrolného úradu (NKÚ) SR zistila, že približne polovica liekov bola schválená za vyššie ceny, ako to odporučila príslušná odborná inštitúcia (NIHO), čo spôsobilo negatívny finančný dopad odhadovaný vo výške 244 až 356 miliónov eur v horizonte piatich rokov. Na druhej strane tento posun zrýchlil prístup k modernej liečbe a inovatívnym terapiám. Kontrola NKÚ bola zameraná na systém kategorizácie liekov v rokoch 2020 až 2024…
Európska lieková agentúra (EMA) spustila tri hlavné nové funkcie PRIME, programu agentúry na zvýšenie podpory vývoja liekov. Po ukončení dvojročného pilotného projektu agentúra integrovala tieto nástroje na podporu pokračujúceho vedeckého dialógu, čím vývojárom poskytla rýchlejšie odpovede a lepšiu prípravu na podanie žiadosti o povolenie na uvedenie na trh…
Slováci v roku 2025 do lekární odovzdali viac ako 242 ton liekového odpadu, čo je objem, ktorý by naplnil 10 veľkých kamiónov. Náklady na jeho likvidáciu presiahli 830 tisíc eur. Lieky nie sú bežný odpad, preto je veľmi dôležité, aby ich ľudia nevyhadzovali do komunálneho odpadu, ani nesplachovali do toaliet. Pri nesprávnej likvidácii hrozí, že účinné látky z liekov preniknú do pôdy, prípadne kontaminujú podzemné vody, upozorňuje Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL). Medzi rizikové patria napríklad lieky s obsahom hormónov, lieky na neurologické ochorenia alebo antibiotiká, ktoré pri nesprávnej likvidácii zvyšujú riziko vzniku antibiotickej rezistencie…
Európska lieková agentúra (EMA) odporučila udelenie povolenia na uvedenie mCombriax na trh v rámci Európskej únie. Ako prvá kombinovaná vakcína proti ochoreniu COVID-19 a chrípke poskytuje mCombriax ľuďom vo veku od 50 rokov dostať v jednej dávke vakcíny ochranu pred obomi ochoreniami…
Bezpečnostný výbor EMA (PRAC) odporučil stiahnuť lieky obsahujúce levamisol z trhu EÚ. Urobil tak nadväznosti na celoeurópsky prehľad, ktorý dospel k záveru, že prínosy týchto liekov už neprevažujú nad rizikami pri liečbe parazitárnych červových infekcií u dospelých a detí…
Takmer polovicu úmrtí na Slovensku spôsobujú choroby srdca a ciev, nádorové ochorenia zostávajú druhou najčastejšou príčinou úmrtí a chronické diagnózy dlhodobo formujú zdravotný stav populácie. Vyplýva to z vybraných údajov Zdravotníckej ročenky SR za rok 2024, ktoré Národné centrum zdravotníckych informácií (NCZI) zverejňuje pri príležitosti Svetového dňa chorých…
Všetky tri zdravotné poisťovne hospodárili v roku 2025 so ziskom, ktorý spoločne predstavuje výšku 57,3 milióna eur. Všeobecná zdravotná poisťovňa (VšZP) podľa predbežných výsledkov, dosiahla zisk 21,4 milióna eur, zdravotná poisťovňa (ZP) Dôvera 26,2 milióna eur a Union ZP 9,7 milióna eur. Vyplýva to z prehľadu hospodárenia zdravotných poisťovní k 31. decembru 2025, ktoré zverejnil Úrad pre dohľad nad zdravotnou starostlivosťou (ÚDZS)…
Ministerstvo vnútra (MV) SR bude pri zavádzaní digitálnej identity a elektronických dokladov spolupracovať so Všeobecnou zdravotnou poisťovňou (VšZP). Ide o 14. partnera, s ktorým rezort podpísal memorandum o spolupráci. Podľa štátneho tajomníka MV Patrika Krauspe sú „elektronické doklady sú súčasťou novej éry digitálnych služieb štátu, s cieľom uľahčiť život občanom aj organizáciám: od jednoduchého a bezpečného preukazovania sa dokladmi až po postupné rozširovanie digitálnych služieb“…
Nedávny systematický prehľad a metaanalýza publikovaná v časopise The Lancet Obstetrics, Gynaecology, & Women's Health nenašla žiadne dôkazy, že používanie paracetamolu v odporúčaných dávkach počas tehotenstva zvyšuje riziko poruchy autistického spektra, ADHD alebo mentálneho postihnutia u detí. Výsledky potvrdzujú existujúce dôkazy a odporúčania, ktoré Európska lieková agentúra (EMA) vydala o používaní paracetamolu počas tehotenstva…
V roku 2025 EMA odporučila 104 liekov na schválenie uvedenia na trh. Z nich 38 malo novú aktívnu látku, ktorá nikdy predtým nebola schválená v Európskej únii (EÚ). To zahŕňa lieky, ktoré predstavujú dôležitú inováciu alebo prínos pre verejné zdravie…
Štátny ústav pre kontrolu liečiv zverejnil informáciu o spracúvaní osobných údajov na účely kontroly vstupu do priestorov prevádzkovateľa „Informácia o spracúvaní osobných údajov na účely monitorovania priestorov“…
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) informoval o stiahnutí lieku Egoropal z trhu. Dôvodom stiahnutia všetkých šarží lieku Egoropal je zistený nedostatok vo výrobe lieku – nesúlad so správnou výrobnou praxou. Stiahnutie lieku má preventívny charakter v záujme ochrany bezpečnosti a zdravia pacientov. Liek sa sťahuje z úrovne distribučných spoločností, lekární a zdravotníckych zariadení…
Európska komisia, Európsky parlament a Rada Európskej únie dosiahli prelomovú politickú dohodu o komplexnej reforme farmaceutickej legislatívy EÚ. Dohoda predstavuje najvýznamnejšiu reformu regulačného rámca a jedinečnú príležitosť preformovať reguláciu liekov v EÚ.
Obezita je chronické, relapsujúce ochorenie, ktoré postihuje viac ako 1 miliardu ľudí na celom svete. Spôsobuje značnú chorobnosť, úmrtnosť a ekonomickú záťaž. Terapie s glukagónovým peptidom-1 (GLP-1) podľa Svetovej zdravotníckej organizácie (WHO) poskytujú klinicky významný úbytok hmotnosti a široké prínosy. V reakcii na žiadosti členských štátov preto organizácia vydala usmernenia pre dospelých žijúcich s obezitou…
V decembri 2025 bolo do Unijného zoznamu kritických liekov pridaných 9 nových liečiv, na základe posúdenia ich kritickosti a dostupných náhrad na trhu. Tieto lieky sú považované za kriticky dôležité, pretože ich nedostupnosť môže predstavovať vážne riziko pre pacientov a spôsobiť problémy pre národné zdravotné systémy…