Európska lieková agentúra (EMA) vydala stanovisko v ktorom potvrdzuje, že v rámci EÚ sa paracetamol (známy aj ako acetaminofén) môže používať na zmiernenie bolesti alebo horúčky počas tehotenstva, ak je to klinicky potrebné…
Európska komisia (EK), vedúci agentúr pre lieky (HMA) a EMA spoločne vypracovali dva nové ciele pre klinické skúšanie s cieľom monitorovať pokrok s ohľadom na ambície vytvoriť z Európskej únie (EÚ) atraktívnejšiu destináciu pre klinický výskum a zlepšiť včasný prístup pacientov k inovatívnym liekom. Iniciatíva Urýchlenie klinického skúšania v rámci EÚ (ACT EU) má za cieľ optimalizovať spôsob navrhovania a vykonávania klinických skúšaní…
Náklady na cezhraničnú zdravotnú starostlivosť (CZS) slovenských poistencov v Európskej únii (EÚ) v roku 2024 dosiahli 74 mil. eur, čo predstavuje medziročný nárast o 19 % (+12 mil. eur). Počet poistencov, ktorí využili zdravotnú starostlivosť v zahraničí, zostal relatívne stabilný, o viac ako 22 % však narástli priemerné jednotkové náklady na jedného poistenca…
Správa Global Research on Antimicrobial Resistance (GRAM) v roku 2019 potvrdila, že 1,27 milióna úmrtí malo priamu súvislosti s bakteriálnou antimikrobiálnou rezistenciou (AMR). AMR preto predstavuje významnú globálnu zdravotnú hrozbu. Ohrozuje nielen priamo ľudí a zvieratá, ale týka sa aj životného prostredia, rastlín, či bezpečnosti potravín…
Európske úrady v posledných mesiacoch zaznamenali prudký nárast ponuky falšovaných liekov, ktoré podvodníci prezentovali ako agonistov GLP–1 receptorov, čiže lieky určené na liečbu cukrovky a obezity. Prípravky s obsahom látok semaglutide, liraglutide a tirzepatide boli pod rôznymi názvami predávané cez podvodné webové stránky a propagované na sociálnych sieťach. V mnohých prípadoch išlo o lieky, ktoré nie sú schválené žiadnou liekovou agentúrou a nespĺňajú základné štandardy bezpečnosti, účinnosti ani kvality…
Zdravotnícke noviny pripravili analýzu, z ktorej vyplýva, že najviac hlásení na nežiadúce účinky liekov prijal minulý rok Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) z Bratislavy (304). Oproti druhým Košiciam (45) ide o výrazný rozdiel. Podľa zástupcov ústavu súvisí zvýšený počet hlásení z Bratislavy najmä s vyššou koncentráciou obyvateľstva, či už pacientov, alebo aj poskytovateľov zdravotnej starostlivosti…
Európska asociácia pre štúdium obezity (EASO) zverejnila článok v časopise Nature Medicine, ktorý načrtáva aktualizovaný rámec diagnostiky, štádia a manažmentu obezity u dospelých, pričom zdôrazňuje pochopenie obezity ako chronického ochorenia založeného na adipozite (nadmerné ukladanie tuku v tele, synonymom pre obezitu). Článok prináša tiež dôležité zistenia týkajúce sa starostlivosti o ženy s obezitou a to počas celého reprodukčného života – od plodnosti a počatia až po tehotenstvo a popôrodné obdobie…
Štátny ústav pre kontrolu liečiv upozorňuje na zmenu zloženia tabliet lieku Rybelsus (s účinnou látkou semaglutid) a možné riziko pochybenia pri jeho dávkovaní. Tablety Rybelsus (semaglutid) (oválna tableta / 3 mg / 7 mg / 14 mg) sa nahrádzajú novým zložením tabliet so zvýšenou biologickou dostupnosťou, ktoré bude obsahovať nižšiu dávku semaglutidu (okrúhla tableta 1,5 mg / 4 mg / 9 mg)…
Presné dávkovanie liekov je základom bezpečnej liečby. Upozornil na to Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) na sociálnej sieti. „Ak užijete lieku menej, než je potrebné, liek nemusí účinkovať dostatočne. Naopak, ak si vezmete väčšiu dávku, môže to viesť k nežiaducej reakcii alebo dokonca k predávkovaniu,“ priblížil ŠÚKL. Pripomenul tiež, že je nutné dodržiavať časové rozostupy medzi dávkami. Lieky majú pôsobiť v určitom čase, preto je potrebné neskracovať intervaly ani si nebrať dvojnásobnú dávku len preto, že sme zabudli na predchádzajúcu…
Webový portál Európskej asociácie pacientov s chorobami pečene (ELPA) zverejnil rozhovor s členkou prezídia Asociácie dodávateľov liekov a zdravotníckych pomôcok Hanou Vrabcovou, ktorá je okrem iného tiež zakladateľka a odborná garantka Slovenskej koalície ľudí s obezitou a nadváhou (SKLON) – člena ELPA…
Projekt Care4Diabetes je medzinárodným projektom, spolufinancovaným Európskou úniou, do ktorého je zapojených 30 partnerov z 12 krajín. Vznikol za účelom prenosu a praktického uplatnenia inovatívnych postupov, ktoré majú potenciál znížiť výskyt a dopady ochorenia diabetes mellitus typu 2 (ďalej ako diabetes 2). Slovensko sa do pilotného projektu zapojilo vďaka aktivite Ministerstva zdravotníctva SR v kooperácií s Národným endokrinologickým a diabetologickým ústavom, n. o…
V roku 2024 bolo prijatých 33 oznámení držiteľov registrácie liekov o realizovanom vývoze liekov. Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) evidoval v roku 2024 celkovo 76 726 nahlásených vyvezených balení liekov. Lieky boli vyvezené do Českej republiky, Slovinska, Rumunska, Írska, Maďarska a Litvy z dôvodu výpomoci zahraničným pobočkám na prekrytie nedostupnosti v inom štáte, odpredaja vlastníckych práv a odvozov do centrálnych skladov. Podľa ŠÚKL držitelia registrácie vo všetkých prípadoch garantovali dostupnosť liekov pre slovenských pacientov…
Štátny ústav pre kontrolu liečiv evidoval ku koncu roka 2024 spolu 3194 poskytovateľov lekárenskej starostlivosti (verejné lekárne, nemocničné lekárne, výdajne a očné optiky). ŠÚKL uplynulý rok vykonal 73 inšpekcií u veľkodistribútorov, 478 inšpekcií v zariadeniach poskytujúcich lekárenskú starostlivosť. Vyplýva to z Výročnej správy za rok 2024, ktorú ústav zverejnil na svojej webovej stránke..
Ministerstvo zdravotníctva SR pripravuje vytvorenie Fondu na úhradu vybraných liekov. Svoj zámer ministerstvo definovalo aj v predbežnej informácii zverejnenej na portáli Slov-Lex 1. júla 2025. Cieľom vládneho návrhu zákona bude zadefinovať aké lieky môžu byť z fondu hradené, za akých podmienok a v akom časovom období, ako aj právne postavenie fondu a spôsob jeho financovania. Rokovania k fondu na pôde ministerstva zdravotníctva trvajú už niekoľko mesiacov a zámery boli predstavené aj zástupcom pacientskych organizácií počas rokovania za okrúhlym stolom (3. júna 2025)…
Európska asociácia pre štúdium obezity (EASO) je federácia profesijných členských združení z 38 európskych krajín, ktorá zastupuje vedcov, zdravotníckych pracovníkov, lekárov, odborníkov na verejné zdravie a pacientov. Asociácia bola založená v roku 1986 a je hlasom európskej komunity zaoberajúcej sa obezitou, ktorá podporuje činnosť prostredníctvom spolupráce v oblasti komunikácie, vzdelávania a výskumu. Slovensko v EASO zastupuje napríklad Slovenská obezitologická asociácia (SOA). V rámci Asociácie dodávateľov liekov a zdravotníckych pomôcok sa téme obezity aktívne venuje Hana Vrabcová, členka prezídia Asociácie dodávateľov liekov a zdravotníckych pomôcok (ADL), zakladateľka a odborná garantka Slovenskej koalície ľudí s obezitou a nadváhou (SKLON), ktorá je zároveň aj členka AOPP a zástupkyňa pacientov v Európskej koalícii pre ľudí žijúcich s obezitou (ECPO)…
Medzinárodná operácia INTERPOLu odhalila alarmujúci nárast dopytu po tzv. „lifestylových“ liekoch. Celosvetovú operáciu Pangea XVII koordinoval INTERPOL v spolupráci s viac ako 90 krajinami sveta, medzi ktorými bolo aj Slovensko. Výsledkom operácie bolo zadržanie viac ako 50 miliónov dávok nelegálnych liekov v hodnote 65 miliónov amerických dolárov…
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) informoval o stiahnutí lieku Zaditen, int opo 1×5 ml (fľ. LDPE), ŠÚKL kód 33168 a ANTALERG 0,05 %, int opo 1×10 ml (fľ. PE), ŠÚKL kód 13435 z trhu…
Úrad pre dohľad nad zdravotnou starostlivosťou zverejnil na svojom webe údaje o rozsahu plnenia takzvanej programovej vyhlášky, ktorou Ministerstvo zdravotníctva SR na základe paragrafu 15 ods. 8 zákona č. 581/2004 Z. z. o zdravotných poisťovniach rozdeľuje celkové zdroje z verejného zdravotného poistenia do jednotlivých zdravotníckych sektorov. Vyhodnotenie plnenia programovej vyhlášky č. 55/2024 Z. z. obsahuje údaje za rok 2024 podľa jednotlivých položiek a v členení podľa jednotlivých zdravotných poisťovní…
Európska lieková agentúra (EMA) odporučila udeliť podmienečné povolenie na uvedenie na trh v Európskej únii (EÚ) pre liek Zemcelpro (dorocubicel / nerozšírené pupočníkové bunky) na liečbu dospelých s hematologickými malignitami (rakovina krvných buniek)…
Výbor Európskej liekovej agentúry (EMA) pre humánne lieky (CHMP) začal preskúmanie liekov obsahujúcich oxybát sodný používaných u ľudí závislých od alkoholu na liečbu abstinenčného syndrómu alkoholu a na podporu dlhodobej abstinencie. Preskúmanie vyvolalo posúdenie žiadosti o povolenie na uvedenie na trh vo Francúzsku pre generický liek obsahujúci oxybát sodný…